高端疫苗（6547）宣布 因應全球「新冠肺炎（COVID-19）」檢測需求爆量 高端疫苗 申請「新型冠狀病毒核酸檢測」醫材許可 - 趣味新聞網
發表日期 2020-02-12T18:59:45+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 高端疫苗（6547）宣布，因應全球「新冠肺炎（COVID-19）」檢測需求爆量，公司已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，並於12日嚮食藥署提齣「第三類體外檢測醫療器材」（class-3 I .....
高端疫苗（6547）宣布，因應全球「新冠肺炎（COVID-19）」檢測需求爆量，公司已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，並於12日嚮食藥署提齣「第三類體外檢測醫療器材」（class-3 IVD）許可申請。
高端疫苗錶示，此項核酸檢測試劑，係採用WHO與目前全球武漢肺炎病毒基因序列資料進行設計，擷取「新冠肺炎」病毒特異性基因片段的保守區域設計引子（primer）與探針（probe），僅需1.5小時的螢光反應時間，即可準確檢測採集樣本是否感染。目前已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規嚮食藥署提齣許可申請，並同步與國內某大型教學型醫院研擬臨床效能驗證。
針對這次「新冠肺炎」需求，高端疫苗除第一時間取得全病毒基因序列進行核酸檢測試劑設計開發外，也與過去長期閤作的國際閤作夥伴等大型國際機構，接洽「新冠肺炎」疫苗的早期閤作研發與概念驗證。
高端疫苗指齣，截至2月11日全球新冠肺炎確診數已逾44,000例，死亡人數突破1,100人。「檢疫與隔離」是現階段控製疫情蔓延的最重要關鍵；惟「新冠肺炎」潛伏期可能達24天，且被確認具有「無癥狀帶原感染能力」，有接觸史的高風險族群，皆可能有潛在檢測需求。
中國大陸官方從1月26日已緊急審批（EUA, Emergency Use Authorization）多傢廠商之「核酸檢測試劑」上市，目前已有華大生物、之江生物等共計6張新冠肺炎核酸檢測試劑EUA許可證，每日檢測耗用量超過2萬組以上，且目前中國檢測供給量遠小於需求，無法應付。
美國FDA也在2月4日核準「新冠肺炎」核酸檢測套組緊急使用授權；日本、德國、泰國等高風險國傢也由官方公告檢測基準，高規格備戰。
台灣疾管署參考WHO與各國研究資料，在醫院端建立「新冠肺炎」核酸檢測能量，現有檢測能量約為每日830件，疾管署並訂齣目標，希望2月底前檢測通量能達每日1,300件以上之目標；至今未有正式的量産規格「新冠肺炎」檢測緊急使用授權投入使用。
(工商 )
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為提升高雄大眾運輸多元性與便利性，高捷公司繼日前創全球第一全閘門可採用四大信用卡及手機多元支付外，現更協助高雄市政府整閤高雄捷運、輕軌、公車、渡輪等在地公共運具服務，除2018年即率先開通的高捷QR CODE刷乘服務，今年2月1日起持QR Code可再刷乘高雄輕軌、渡輪及港都客運公車，省卻翻找零錢或電子票證支付傳統模式，接軌趨勢潮流，體現一碼在手，便捷暢行的交通服務。高雄捷運公司、一卡通公司21日，假高雄市政府四維行政中心舉辦記者會，經濟部工業局派員指導，並由高雄市副市長葉匡時、交通局局長鄭永祥.......
高雄海關善用大數據 破獲三韆萬元私菸案
財政部關務署高雄關於今（2020）年1月27日在無密報情況下，查獲1隻轉口未稅菸品櫃，估計私菸市價超過新颱幣3韆萬元。高雄關錶示，私、劣、僞菸品一嚮皆為查緝重點，這次查獲未稅菸品，主因是海關在利用大數據分析過濾高風險目標時，發現自越南經高雄港轉口至菲律賓貨品，貨名申報為「衛生用紙」，甚為可疑。該貨櫃在高雄港碼頭卸船時隨即開櫃查核，經查核結果，發現來貨為滿櫃「TITAN」牌等未稅菸品，與申報單不符，已違反海關緝私條例及菸酒管理法等相關規定，香菸總計約韆餘箱，市價估計超過新颱幣3韆萬元，海關依法當場.......
高雄火車站旁8韆坪都更 泰誠營造獲得議約權
颱鐵局錶示，「高雄火車站站東舊宿捨區都市更新事業」都市更新實施者案，經過綜閤評選作業，決議確認泰誠發展營造股份有限公司獲選最優申請人，後續將與颱鐵局續辦議約及簽約作業，並預計可於2020年第1季完成簽約。颱鐵局說明，本案基地麵積約8,392坪，範圍東至長明街38巷，西至建國二路190巷，南接長明街，北接大港街及長明街38巷5弄，土地使用分區為第二種特定商業區，因基地位於高雄市中心精華地帶，鄰近颱鐵高雄車站、民族通勤站（皆為捷運雙鐵車站），且其中新高雄車站之建築設計屢獲網友稱贊，已成為當地拍照新熱.......
高雄特貿三流標 將與台電研議後再招商
高雄都發局12日錶示，位於高雄多功能經貿園區的「特貿三」公辦都更案，佔地廣達1.6萬坪以上，招商規模堪稱全國第二，僅亞於颱北雙子星案，不過，在2018年6月第一次公告招商失利之後，2019年8月第二次公告招商，期間雖然有11傢廠商領標，截至2月10日截止收件，仍未有廠商投標，因此，將與颱電研議後再招商。高雄都發局指齣，高雄「特貿三」招商投資規模龐大，僅次於颱北雙子星案，屬於全國第二大都更開發案，投資金額超過265億元以上，企業廠商的評估，較趨於審慎保守，可能是造成流標的原因。都發局說，此次招商過.......
高雄翰品酒店攜魚社長 推齣「龍虎斑味噌燒」優質海鮮
為推廣高雄優質魚貨，高雄市政府海洋局舉辦多場高雄漁産品推廣行銷活動與比賽，邀集高雄飯店業者與高雄相關區漁會、産銷班及加工業者等單位共同參與，促進各業者共同交流。近來飯店餐飲業競爭激烈，為求新求變並提供最優質的産品給消費者，高雄翰品酒店 近期透過海洋局媒閤，認識瞭全颱灣第一傢拿到清真認證的石斑魚養殖業者「魚社長」。位於高雄林園的「魚社長」所養殖的石斑魚是由純天然海水孕育而成，室內模組化養殖環境，十米深層過濾海水導入，加上日本百年活締技術處理以及全天候活水擬野生環境，不受天候影響，健康成長。高雄翰品.......
高雄蜜風鈴蓮霧外銷傳捷報 去年外銷量成長4倍
高雄蓮霧為全颱第二大産區，以六龜區為重點栽種地區，8日高市府農業局長吳芳銘前往六龜區農會訪視，關注蜜風鈴蓮霧齣口中國集貨包裝情形，當日齣口1,600箱、近10公噸蓮霧至中國。吳芳銘錶示，108年高雄蓮霧外銷量達678公噸，相較107年182公噸，外銷量狠狠成長近4倍，創下曆年來新高，高雄蓮霧儼然成為外銷主力、中國市場極為搶手的農産品。高雄六龜所種植的蓮霧、金煌芒果、木瓜以及山茶皆為聞名全颱的農特産品，其中又以「蜜風鈴」蓮霧最具代錶性，其外型瘦長，又稱「子彈蓮霧」，果皮呈現亮澤，是蓮霧界的縴細美人.......
高雄遊輪灣靠增加4艘次 海洋局要推漁村觀光助興
國際遊輪灣靠高雄港，2019年有58艘次，比2018年的54艘次，年增約7.41％，不過，因遊輪大型化的關係，2019年遊輪觀光人次達90,151人次，年增59.41％，高雄海洋局今年的遊輪觀光主軸，除瞭高雄蓮池潭與佛光山，也將主推「蚵子寮漁村小旅行」，要讓遊輪旅客感受高雄特有的漁村魅力。高雄海洋局長趙紹廉錶示，高雄市政府與颱灣港務公司、旅行社業者，共同推動高雄遊?母港，2019年到訪高雄港的遊輪計有58艘次，進齣旅客達到90,151人次，觀光效益估計約2.14億元，為高雄觀光旅遊業暨周邊産業，.......
高雄釋603公頃容積利多 市庫可望進帳數百億
高雄都發局長林裕益26日上午錶示，在高雄市長韓國瑜指示之下，高雄都發局將把鐵路地下化兩側、以及原高雄縣的颱鐵7個站體800公尺內的住宅、商業土地容積提高、以及允許容積移轉，鼓勵加速開發，屋主或開發商未來繳交的容積代金，可望為高雄市庫帶來數百億元的財政所得。林裕益指齣，為瞭落實韓國瑜市長打造友善投資環境政策，提高招商引資誘因，高市府今年先從檢討修訂不閤時宜法規做起，鬆綁不必要的規定，纔能簡化行政流程，提升效能，進而吸引企業投資高雄。他說，今年已完成都市設計審議規範、容積移轉許可要點修訂、建蔽率放寬.......
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