“抗原檢測需間隔一天後再測一次 纔能更大程度上保證檢齣率。”撰文 |淩駿來源 | “醫學界”公眾號“擤去鼻涕 1000萬人可能有近30萬假陽性？如何正確看待新冠抗原檢測 - 趣味新聞網

“抗原檢測需間隔一天後再測一次，纔能更大程度上保證檢齣率。”

撰文 | 淩駿

來源 | “ 醫學界 ”公眾號

“擤去鼻涕，取齣包裝盒裏的鼻拭子，插進鼻腔左右轉動。略微泛濕的拭子頭還帶著粘液，浸入保存液中鏇轉，按壓采樣管外壁直到透明的液體逐漸變得渾濁。”

“把液體垂直滴到檢測卡樣本孔中，等待......焦急地等待......直到檢測卡顯示齣一道杠，長舒一口氣。”

上周末，上韆萬上海居民在做著同樣一件事：在傢自戳鼻孔進行抗原檢測。3月27日，據上海市新冠肺炎疫情防控新聞發布會消息，截至當日抗原檢測超過1400萬人。

但在稍早前，3月15日，國傢衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在新聞發布會上提醒，抗原檢測不能替代核酸檢測。抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測。

抗原檢測是否準確？在疫情防控中能起多大作用？假陽性和假陰性的問題是否會讓抗原檢測成為“雞肋”？近日國內疫情持續多點散發，這也成瞭大多數人關心的話題。

30萬假陽性？

關於對“假陽性”的顧慮，主要基於理論數據的推算。

以上海本輪抗原檢測用到的一款試劑為例，英文說明書披露敏感性為97.01%，特異性98.8%。

特異性，即正確診斷未染病人群的準確性。按照目前上海纍計確診人數，假定新冠感染率約為0.08%，即2500萬人中約2萬人感染，再結閤98.8%的試劑特異性，全員抗原檢測會造成約30萬的假陽性。而根據敏感性推算，能檢測到約1.9萬真實感染者。

這和李金明在發布會上的觀點相似：

我國大部分地區的新冠病毒人群流行率低於百萬分之一，如果拿敏感性85%、特異性97%的試劑盒，到韆萬人口的城市做篩查的話，會得到30萬個陽性，但這30萬個陽性裏隻有9個是真的，而陰性結果是可靠的。

26日，上海一個街道抗原自測瞭11萬人，用的是艾康生物的試劑，10個樣本陽性，其中，1個樣本核酸復核為陽性，也即9個樣本假陽性，假陽性比例萬分之一。

另一個地區用的是東方生物的試劑，檢測瞭73萬人，測齣146例陽性樣本，58例樣本核酸復核為陽性，假陽性比例也在萬分之一左右。

這些數據意味著什麼？“SIFIC感染視界”刊文解讀，並假定上海的新冠感染率為0.04%。

根據下列計算公式（以核酸檢測為金標準）：

艾康生物試劑

假陽性率＝[b/(b+d)]*100%=0.0082%（特異性=1-假陽性率=99.9918%）；

假陰性率＝[c/(a+c)]*100%=97.73%（敏感性=1-假陰性率=2.27%）

東方生物試劑

假陽性率＝[b/(b+d)]*100%=0.012%（特異性=1-假陽性率=99.988%）

假陰性率＝[c/(a+c)]*100%=80.14%（敏感性=1-假陰性率=19.86%）

雖然上述計算模型中的總新冠感染率隻是預估，但抗原檢測在11萬人和73萬人中分彆隻産生9個和88個陽假性樣本，按照目前大陸地區的新冠流行程度，這樣的數值都是非常低的，特異性遠優於試劑說明書上的數據。

常榮山是國內最早呼籲采取“抗原自測”的病毒學專傢之一，他告訴“醫學界”，對理論上高假陽性數據的質疑，符閤國際學界觀點，即在發病率極低的環境中，使用“抗原自測”效果較差。

但和海外不同的是，中國大陸目前采取的是“動態清零”防疫策略。常榮山認為“假陽性”並不可怕，即便理論中上海可能産生數十萬的假陽性，隻需通過二次復核即可。

“在疫情最早期，用抗原檢測‘初篩’，可以迅速找到零星散布的傳播點。一旦針對性的二次核酸檢測發現是假陽，再解除相關風險。這是排隊采樣，平均要2天纔知道結果的全員核酸檢測不具備的優勢。”常榮山說，“同時，多一輪全員核酸，意味著可能多一分聚集性感染的風險，也會消耗大量的人力、物力成本。”

動態清零的關鍵是要迅速爭取時間，在這點上，“抗原自測”有著不可替代的優勢。上海市衛生健康委一級巡視員吳乾渝也在此前的發布會上錶示，重點區的居民開展核酸的篩查，非重點區的居民開展抗原檢測。這樣齊頭並舉，目的是要提高檢測率，及時發現隱匿的感染者。

但不可避免的是，假陽性會引起測試者本人，甚至整個小區居民恐慌的情況。因此，常榮山提醒，萬一在抗原自測中發現為陽性，居民不必過多焦慮和緊張，隻需及時上報，按照相關要求等待二次復核即可。

麵對奧密剋戎變異株，

抗原檢測準確率可能下降

更值得注意的是“假陰性”，因為敏感性=1-假陰性率，假陰性率高意味著敏感性低。

“SIFIC感染視界”按照上海0.04%的新冠感染率計算，11萬人和73萬人中應該分彆有約44人和292人感染，但兩種試劑實際測齣的感染人數僅分彆為1人和58人，假陰性率達到97.73%和80.14%，遠遠高於試劑說明書上的數值（2.99%和2.75%）。

上圖截自艾康生物英文說明書，圖源：“中鍾看藥”公眾號

上圖截自東方生物齣口日本的抗原自測說明書，圖源：“中鍾看藥”公眾號

如果假陰性率真的如此之高，就意味著大規模抗原檢測不但很難發揮作用，反而消耗大量社會成本。而導緻上述“慎人”數據的可能主要原因包括但不限於：

兩種試劑的質量有問題。

居民自測缺乏監督，操作齣現問題，導緻感染者無法被檢齣。

0.04%的新冠感染率並不適用於上海所有地區。前文兩個地區防疫做得好，實際感染人數很少。

奧密剋戎變異株的特性。

由於兩種抗原檢測試劑的上市均已通過正規審批，加上數值差異太大，“質量問題”的可能性很小。

同時，常榮山告訴“醫學界”，新冠病毒感染到瞭第3、4、5天時，病毒載量很高瞭，即便操作不當，但隻需要一點樣本，都可以檢測齣來。

“感染前兩天時，病毒載量還很低，一次抗原檢測難以檢齣，而相隔2天的重復檢測就可以，居傢檢測時要考慮到這一點。”常榮山因此建議，抗原檢測需間隔一天後再測一次，纔能更大程度上保證檢齣率。

對於第三種可能性，目前根據上海市衛健委每日公布的疫情信息，大多數感染者都在隔離管控中發現。這代錶社會麵上的感染率可能遠低於0.04%，上述兩個地區實際上可能鮮有感染者。

根據兩種試劑的敏感性，最終二次復核確定的1人和58人感染，基本等同於實際感染人數。

但無論真實的假陰性率到底為多少，麵對奧密剋戎變異株的來襲，抗原檢測的敏感性可能已經齣現瞭下降。早在今年年初，海外學界已經開始在“抗原檢測試劑麵對奧密剋戎變異株還有多少作用”上進行討論。

2022年1月15日，美國學者在預印本平台medRxiv發錶文章，麵對奧密剋戎變異株，海外兩種廣泛使用的抗原檢測試劑似乎滯後瞭幾天，許多已被感染的人檢測結果仍為陰性。

次月22日，德國學者發錶論文Impaired detection of omicron by SARS-CoV-2 rapid antigen tests，評估瞭9種抗原檢測試劑盒，顯示相比於德爾塔變異株，大部分試劑對奧密剋戎變異株的檢測能力齣現下降。

有海外學者指齣，奧密剋戎變異株可能更容易在喉嚨中被檢測到，2022年1月“路透社”報道，以色列衛生部錶示，在使用快速抗原檢測時，也要擦拭喉嚨。

但相關依據還未經學界廣泛確證。

李金明此前在接受“新華社”采訪時提及，對於抗原自測陰性但又有癥狀的人員，建議盡快前往設置發熱門診的醫療機構就診，進行核酸檢測。

如不便就診，則應當居傢自我隔離，避免外齣活動，連續5天每天進行一次抗原自測。

參考文獻：

4.Discordant SARS-CoV-2 PCR and Rapid Antigen Test Results When Infectious: A December 2021 Occupational Case Series，https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.04.22268770v1

來源：醫學界

責編：鄭華菊

校對：臧恒佳

製版：薛嬌