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藥華繼治療「真性紅血球增生癥」的P1101 有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後 藥華2/24登興櫃 攻大陸肝藥商機 - 趣味新聞網


藥華繼治療「真性紅血球增生癥」的P1101 有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後 藥華2/24登興櫃 攻大陸肝藥商機


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     趣味新聞網記者特別報導 : 藥華繼治療「真性紅血球增生癥」的P1101,有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後,亦將進軍中國大陸。董事長詹青柳錶示,將以進口藥模式在大陸申請臨床試驗及規劃行銷佈局,盼年底前 .....


    藥華繼治療「真性紅血球增生癥」的P1101,有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證後,亦將進軍中國大陸。董事長詹青柳錶示,將以進口藥模式在大陸申請臨床試驗及規劃行銷佈局,盼年底前取得核準批文。

    另外,藥華已規劃2月24日登錄興櫃,由於該股目前未上市價格約200-220元,法人預估其興櫃參考價約120-150元間。詹青柳錶示,藥華已與大陸海歸派學者成立的Luck Shine公司簽屬閤作閤約,在港閤資成立公司,第一階段資本額規劃約300萬美元,該公司持股將達八成,階段目標將以取得臨床試驗批文為主,第二階段則計畫在香港籌資,資本額大小將視臨床規模而定。

    至於進軍大陸的藥品,目前是以治療真性紅血球增生的P1101為灘頭堡,另外,中國大陸B、C肝炎的龐大市場,也是後續P1101的最重要進軍方嚮。

    據統計,中國大陸的B型肝炎帶原者估計有1億多人,其中約3韆萬人需要治療;C型肝炎病患雖少於B型肝炎,但亦有數韆萬患者,如能在早期得病時給予治療,事實上是可以痊癒的,目前乾擾素仍是主流療法,年市場逾10億人民幣。

    藥華專攻蛋白質用藥,其中P1101先以罕見疾病-真性紅血球增生癥,在歐盟進行第三期臨床試驗,進展順利,美國部分也已完成與FDA第三期人體實驗的Pre-IND 會議,由於該疾病全球尚無藥可醫治,因此,FDA同意依EMA所核準的方式申請藥證。

    (工商時報)

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   近幾年是5年級生開始進入50歲的時期,人生到瞭50歲,好像有一點不一樣的心境需要揣摩與準備,我們總是很哲學的想起孔夫子所說的「50 而知天命」 ! 而天命果真眾所周知瞭嗎?我試著以內政部戶政司從1994年到2013年公布的我國人口統計資料為根本,參考近20年我國平均結婚年齡為31歲,以及我父母親當年結婚年齡約為25歲為假設,可以推算得到幾個現象:一、50歲時期人數倍數成長:這20年,身為50歲時期的人口總數從167.2萬人,超過倍數成長到353.9萬人。二、50歲時期的養育小孩總人數下滑:這20.......


觀念平台-「來自星星」現象的省思

   美國外交政策期刊記者福剋斯(Chris Fuchs)為文批颱灣媒體濫用自由、煽情、媚俗,而且超爛、垃圾,把閱聽大眾變成「腦殘式新聞疲勞轟炸」下的僵屍。雖然,可能很多人聽瞭會不舒服,不過,如果還沒有腦殘的人仔細看看當前的「媒體操作」狀況,應該說福剋斯也沒有說得太離譜。由於腦殘現象,可能已經存在,最近韓國SBS去年底播齣的迷你連續劇「來自星星的你」,在颱灣瘋狂的現象,也就不足為奇,全智賢主演的韆頌伊渾身名牌,而且每隔一景即換一套,她身上穿的,成為颱灣有閑貴婦追逐搶購的標的,飾演都敏俊的金秀賢,更成為.......


觀念平台-「兩稅閤一」製度改革的新思維

   在財政部賦稅改革委員會於1989年提齣營利事業所得稅與綜閤所得稅兩稅整閤的決議後,1998年「兩稅閤一」製度正式上路。在施行10年之後,於2008年初次聽到瞭要求檢討兩稅閤一的聲音。幾年來,這個聲音並未間斷,最為各界所關注的莫過於前副總統蕭萬長於2013年7月在對颱灣經濟建言的一場研討會上,將兩稅閤一製度的檢討列為稅製改革首要目標的建言。在各界一片要求檢討的聲浪中,據悉財政部已委託學者專傢就兩稅閤一製度的現況檢討與未來改革方嚮進行專案研究,張部長盛和並將這項工作列為財政部今年的施政重點。但製度的.......


觀念平台-中國專利與版權的法律能施行嗎?

   目前中國人民沒有好好的遵守法律, 包括維護專利與版權的法律。最簡單的證據是根據香港官方的統計,2013年有一韆四百萬人去香港,因為國內有不少僞造的産品,很多遊客去香港購買正當的消費品。還有外國有産品專利的公司,常在法庭告中國公司僞造它們有專利的産品,大多數沒有成功。關於版權,中國政府拍的電影也被仿造瞭在國內放映。本文先討論中國傳統對專利與版權的觀念,再討論自從1980年代國傢通過保護專利與版權的法律 和它們難以施行的原因。以後再討論這種法律對社會的利弊。中國曆史傳統根本沒有專利和版權的概念。沒有.......


觀念平台-中國經濟影響美國股票價格

   2014年1月23日星期四美國聯閤新聞報告瞭當天股票價格大跌的消息,說是受到中國經濟增長緩慢的影響。也說瞭幾天前中國官方報告經濟增長速度是1990年以來最低的。1月25日紐約時報報導,24日(週五) Standard & Poor五百股票價格指數下降瞭2.1%。那一周股價的下降是自2012年6月以來最大的,最受影響的美國企業是依靠中國對原材料的需求營業的。還有中國國內的消息,在1月23日的中國國務院會議上,李剋強總理稱2014年麵臨形勢依然嚴峻,要做好各項準備。接著公布的中國1月製造業PMI降至.......


觀念平台-傳承與創新

   這週正值農曆新年前夕,依慣例我總會整頓收拾一番,同時審視自己過去一年的種種。記得去年底,我受邀參加新光人壽50周年慶的慶祝茶會,會中吳東進先生以「傳承無終點,創意無界限」勉勵集團成員,直至今日,此勸勉仍令我頗有感觸,思索自己有什麼是可以傳承下去的。這次年末收拾,無意間發現瞭20年前女兒齣嫁時,我對她的承諾。當時女兒齣嫁並沒有什麼嫁妝,但我承諾給予部份東元的股票,那時我並未直接就將股票交給女兒,這些年來女兒一直勤勉踏實地工作,未曾嚮我求取。日前請公司股務單位計算,這些股票與20年前相比,已成長10.......


觀念平台-全新架構我國營利事業所得稅

   有關公司所得稅發展的國際趨勢,各國除颱麵上的租稅競爭,相繼調降稅率外,颱麵下則絞盡腦汁思考如何消除資本流通的障礙,打造有利於投資及企業成長的稅製環境。從最根本企業所賺取的報酬而言,學理上可將其分成屬於齣資者所能接受的最低投資報酬即「正常利潤」的部份,以及超過正常報酬又稱之為「經濟利潤」的部分。傳統公司所得稅以企業所賺取的完整報酬—包括正常及超額利潤—作為稅基課稅。但由於經濟全球化市場結構的變遷以及國際金融開放的趨勢,資本快速流動,對公司課稅的思維上,學界新的看法認為對於企業所賺取之正常利潤課稅,.......


觀念平台-台灣的力量

   若由颱灣的媒體來觀察颱灣社會,你可能覺得颱灣真是個政府無能、無商不奸、社會充斥不平、不滿、挫摺的社會。不過最近看到雜誌上專訪颱灣導演蔡明亮,他說瞭一句話:「颱灣社會有一個特色,就是什麼都可能發生」這個觀點可說解瞭我的惑。以傳統經濟指標而言,不消說,2013年颱灣經濟成長率剛過2%門檻,年輕人薪資停留在十幾年前,政治亂糟糟,這些現象代錶瞭一種可能。不過,另一方麵,新的可能性也在發展。就如同蔡大導演說的,颱灣有曆史纍積,到處是生活情趣,這裏也是最好的地方。颱灣的新可能性來自「心中塊壘」,你隻要加以觸.......




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