談及公司的重點研發産品和管綫布局 傳奇生物首席科學官範曉虎告訴21世紀經濟報道記者 對話傳奇生物：將與強生共同推動CAR-T産品商業化 - 趣味新聞網
發表日期 2022-03-04 13:45
趣味新聞網記者特別報導 : 談及公司的重點研發産品和管綫布局，傳奇生物首席科學官範曉虎告訴21世紀經濟報道記者，“此次拿到FDA批準的西達基奧侖賽，對應適應癥是一個四綫以上的療法，未來我們會往前綫適應癥推進，目前公司在全球範圍內 .....
原標題：對話傳奇生物：將與強生共同推動CAR-T産品商業化
21世紀經濟報道記者硃藝藝 南京報道
相比今年2月中旬，信達生物PD-1的齣海摺戟，近日，西達基奧侖賽在美成功獲批上市，對於中國創新藥“齣海”傳遞瞭更多信心。
美東時間2月28日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）正式宣布，公司自主研發的CAR-T療法産品——西達基奧侖賽（Cilta-cel，商品名為CARVYKTI）的生物製品許可申請（BLA）正式獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）批準上市。
這是全球首款由中國自主研發在美國上市的CAR-T産品，也是全球第二款靶嚮BCMA的CAR-T産品。另一個專注點則是價格，此前全球首款靶嚮BCMA的CAR-T産品（商品名：Abecma）定價為41.95萬美元/針、市場上有消息稱，“西達基奧侖賽的定價在46.5萬美元/針左右”。
3月3日，傳奇生物召開瞭媒體交流會，在此次會議上，傳奇生物相關人士錶示，傳奇生物將繼續與強生/楊森共同推進在已獲批市場的商業化進程。不過對於定價問題，傳奇生物方麵則並未透露。
（3月3日，傳奇生物在南京召開媒體見麵會，圖片由企業提供）
“藉船齣海”獲成功
西達基奧侖賽（Cilta-cel）是由兩個靶嚮BCMA的單域抗體組成的具有差異化結構的CAR-T療法，用於復發或難治性多發性骨髓瘤患者的末綫治療，患者既往接受過四種或四種以上的治療，包括蛋白酶體抑製劑（PI）、免疫調節劑（IMiD）和抗CD38單剋隆抗體。
傳奇生物是港股上市公司金斯瑞生物科技（01548.HK）的非全資控股子公司。
根據金斯瑞生物科技的公告，從臨床數據來看，在西達基奧侖賽的關鍵性CARTITUDE-1研究中，復發或難治性多發性骨髓瘤患者齣現深度和持久緩解，總緩解率高達98%（95% CI：92.7-99.7），其中78%的患者達到瞭嚴格意義的完全緩解（sCR，95%CI：68.8-86.1）。在中位18個月隨訪中，中位緩解持續時間為21.8個月（95%CI，21.8-無法估計）。
傳奇生物為此投入巨額研發和營銷費用。
相關公告顯示，傳奇生物預期錄得經調整虧損約3.36億美元至3.65億美元，其中包括：研發開支約2.98億美元至3.22億美元，主要是由於持續投資其主打候選産品西達基奧侖賽及其他潛在候選産品；銷售及營銷費用約9530萬美元至1.062億美元，主要是由於有關西達基奧侖賽商業籌備活動的成本增加。
好在西達基奧侖賽總算給齣瞭令人滿意的結果。
西達基奧侖賽成功的背後，傳奇生物與國際大型藥企強生“藉船齣海”的模式功不可沒。
2017年12月，傳奇生物與強生旗下楊森科技簽訂瞭全球獨傢許可和閤作協定，進行西達基奧侖賽的開發和商業化。該筆交易預付款3.5億美元，並且根據具體研發成果、注冊及銷售裏程碑追加支付款項。
截至目前，傳奇生物已收到楊森科技3.5億美元的預付款和總計2.5億美元的裏程碑付款。
隨著西達基奧侖賽“獲批”，後續雙方如何推動商業化引人關注。
對此，傳奇生物首席執行官兼首席財務官黃穎稱，“公司和楊森科技在不同區域閤作模式有所不同，在大中華區，傳奇生物和楊森科技分攤比例為70%和30%；大中華區以外市場進行等額分配。”
針對後續商業化路徑，黃穎告訴21世紀經濟報道記者，“在美國，傳奇生物將與強生/楊森共同推進，除瞭強生現有銷售團隊，在過去半年，我們也招募瞭一些銷售、市場推廣同事，我們的商業開發團隊主要是開發美國大型醫院或診療中心的市場；而強生有比較大型的服務於社區的腫瘤銷售團隊，他們會嚮美國約5500名血液腫瘤科專科醫生推介我們的産品，大傢閤作推進商業化。”
那麼，未來在其他管綫的商業化開發上，傳奇生物是否會繼續沿用與楊森這樣的聯閤開發和商業化閤作模式呢？
對此，傳奇生物商業開發副總裁楊翀錶示，“我們會綜閤考慮未來市場和藥品適應癥的特點，有些産品管綫我們會考慮與國際大型藥企聯閤開發，有些産品管綫，我們還是會專注研發，由閤作夥伴支付開發開支，負責後續商業化推進。”
而在此次FDA正式批準之前，西達基奧侖賽已在多個國傢獲得“孤兒藥”資格、突破性療法認定和優先審評資格等等。除已在中美獲得相關批準及資格外，2021年4月，傳奇生物宣布嚮歐洲藥品管理局（EMA）遞交上市許可申請，尋求批準西達基奧侖賽用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者。2021年12月，傳奇生物嚮日本提交西達基奧侖賽的新藥上市申請。
何時能在中國上市？
西達基奧侖賽在美獲批上市之外，其在中國的上市進度和時間錶，也成為中國市場關注焦點。
對此，
黃穎進一步錶示：“我們已經在中國入組瞭很多的病人，根據我們與CDE（國傢藥監局藥品審批中心）的溝通交流，可能我們需要再入組一些病人，我們期望早日完成這些病人的入組，同時也會持續和CDE保持溝通和交流，期待能夠早日讓中國的多發性骨髓瘤患者獲益。”
除瞭首款獲批上市的CAR-T産品，傳奇生物還有多款在研CAR-T療法，用於血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。
談及公司的重點研發産品和管綫布局，傳奇生物首席科學官範曉虎告訴21世紀經濟報道記者，“此次拿到FDA批準的西達基奧侖賽，對應適應癥是一個四綫以上的療法，未來我們會往前綫適應癥推進，目前公司在全球範圍內有3個III期臨床在研産品。”
具體來看，傳奇生物與強生在全球範圍內的一個III期臨床閤作CARTITUDE4，用於二綫以上復發或難治性多發性骨髓瘤患者的治療，已在2021年10月完成瞭全球超過400例病人的入組。
據公開資料，從全球範圍來看，包括西達基奧侖賽在內，目前已有7款CAR-T療法獲得批準。
從適應癥來看，諾華首款CAR-T藥物Kymriah、吉利德/復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名為奕凱達）、BMS的Breyanzi、藥明巨諾（02126.HK）的瑞基奧侖賽注射液（商品名為倍諾達）的適應癥均為二綫及以上治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤；此外，Kymriah和吉利德的Tecartus的適應癥還包括治療復發性/難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)；而擁有復發/難治性多發性骨髓瘤適應癥的CAR-T産品，目前僅有西達基奧侖賽和Abecma。
據華創證券統計，2021年，前5款獲得FDA批準的CAR-T産品銷售總額已經達到17.09億美元，其中奕凱達和Kymriah的銷售額分彆為6.95億美元和5.87億美元。
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原標題：8歲男孩對媽媽拳打腳踢，媽媽傷心落淚，罪魁禍首卻是媽媽！ 很多傢長的教育觀都是：棍棒底下齣孝子。 有多少孩子從小到大一下子都沒挨過打呢？女孩子沒挨過打的可能性或許會高一點，或許是性格乖巧懂事，沒有理由挨打。也或許是父母心疼女兒，捨不得打。 但男孩彆打的理由就多瞭去瞭。坊間流傳這樣的說法，父母在傢沒事打孩子玩。畢竟傢長想要對孩子動手，是可以想齣成韆上萬個理由的。 8歲男孩對媽媽拳打腳踢 這個8歲的小男孩就成功吸引瞭眾多網友的關注。因為是他對自己的媽媽拳打腳踢。當他的媽媽詢問他.......
河北稅收徵管改革取得階段性成效
原標題：河北稅收徵管改革取得階段性成效 人民網石傢莊3月4日電 智慧辦稅服務廳提高辦稅繳費的便捷度；專人受理納稅人繳費人的個性需求、處理疑難事項；手機或電腦發起申請，稅務人員就會提供一對一遠程協助…… 河北省稅務局深入貫徹落實中辦、國辦《關於進一步深化稅收徵管改革的意見》和河北省《實施方案》過程中，高點對接、高位謀劃、高標推進，著力打造具有河北特色的改革樣闆，在推進精確執法、精細服務、精準監管、精誠共治方麵取得階段性成效，促進瞭稅收營商環境優化和納稅人繳費人滿意度提升。 易辦幫辦，在便民辦稅中.......
「檢察快報」河南三門峽：弘揚勤儉美德 倡樹文明新風
原標題：「檢察快報」河南三門峽：弘揚勤儉美德 倡樹文明新風 （劉太國）為貫徹落實習近平總書記關於勤儉節約的重要指示精神和省委關於厲行節約、反對浪費的要求，根據三門峽市文明辦關於“新時代文明實踐推動月”的統一部署，3月3日，河南省三門峽市人民檢察院和三門峽市機關事務管理局聯閤開展“倡節儉風尚”文明實踐主題活動，大力營造勤儉節約氛圍，進一步增強“厲行節約、反對浪費”的行動自覺。 誌願者們分彆在文博城、市檢察院辦公區、機關餐廳等活動現場，嚮檢察乾警和廣大市民發放“倡導節儉風尚 做.......
當特雷楊47次轟下30分+10助攻時，你纔會發現哈登簡直非人類
原標題：當特雷楊47次轟下30分+10助攻時，你纔會發現哈登簡直非人類 北京時間3月4日，NBA常規賽繼續進行，亞特蘭大老鷹隊在主場迎戰芝加哥公牛隊。老鷹隊全明星周末之後3戰1勝，他們需要更多的勝利來保住附加賽的名額；公牛隊全明星周末之後3戰2負，唯一的一場勝利對手正是老鷹，他們急需一場勝利來提升士氣並穩固排名。這場比賽，公牛隊反客為主，首節轟下35分，老鷹隊也有29分進賬。從第二節比賽開始，老鷹隊試圖反撲，公牛隊總能做齣迴應，直到第三節比賽，老鷹隊火力全開將比分反超，公牛隊迴應一波12-0重.......
尉氏縣邢莊鄉積極開展“美麗鄉村”大清潔整治活動
原標題：尉氏縣邢莊鄉積極開展“美麗鄉村”大清潔整治活動 為進一步鞏固衛生鄉鎮創建與農村人居環境整治成效，深入落實省委第二生態環境保護督察組交辦問題整改要求，推進健康文明發展，尉氏縣邢莊鄉近期積極開展“美麗鄉村”大清潔整治活動。 該鄉通過共享廣播、微信群、流動宣傳車等方式，全麵動員廣大黨員乾部群眾參與其中。該鄉31個村誌願服務隊積極配閤，主動參與垃圾清掃、交通痼疾整治、文明風尚及農村人居環境綜閤整治宣傳等，營造瞭乾淨整潔、美麗舒適、秩序優良的鄉村環境。全鄉上下集中清理農村生活垃圾、清理殘垣斷壁.......
世界十大名錶你帶的是哪塊？
原標題：世界十大名錶你帶的是哪塊？ 百達翡麗 創立於1839年的百達翡麗是瑞士現存唯一一傢完全由傢族獨立經營的鍾錶製造商。百達翡麗錶一嚮重視外形設計與製作工序，製錶工序全部在日內瓦原廠完成，是全球眾多品牌錶中惟一一傢全部機芯獲"日內瓦優質印記"(Geneva Seal)的品牌。百達翡麗獨特的 "Calatrava 十字星"標誌起源於一個曆史故事。1185年，西班牙一個叫Calatrava 的城市受到摩爾人的侵略，勇敢的牧師雷濛德和騎士迪哥-貝拉斯凱斯率領民眾進行殊死的抗戰，最終把摩爾人驅走。 .......
劉詩詩曝新寫真 穿古風長裙典雅迷人
原標題：劉詩詩曝新寫真 穿古風長裙典雅迷人 劉詩詩曝光一組寫真，對著鏡頭露齣微笑，溫婉恬淡。 近日，劉詩詩曝光一組寫真，她身穿改良古風長裙，氣質典雅迷人，對著鏡頭露齣微笑，溫婉恬淡。 責任編輯： .......
2022半導體封裝大會4月在上海舉行，NEPCON China全麵進軍半導體封測領域
原標題：2022半導體封裝大會4月在上海舉行，NEPCON China全麵進軍半導體封測領域 （全球TMT2022年3月4日訊）4月20-21日，“2022半導體封裝大會”將在上海世博展覽館舉行。本次大會為第三十一屆中國國際電子生産設備暨微電子工業展（NEPCON China 2022）的自辦同期活動，將以“半導體封測設備展示”+“半導體封裝大會”+“OSAT買傢團”的形式呈現。“2022半導體封裝大會”標誌著NEPCON China全麵進軍半導體封測領域。屆時，預計將有80傢參展企業及品牌齣.......
Ulike脫毛儀重磅新品來襲，依舊是技術控
原標題：Ulike脫毛儀重磅新品來襲，依舊是技術控 前段時間,Ulike另闢垂直細分脫毛賽道,轉嚮關注年輕群體的深層次需求,打造全資子品牌Jmoon極萌。目前,Ulike脫毛儀這款極萌重磅新品已經走進瞭不少消費者的傢中,軟萌的Ulike“奶油黃小羊”脫毛儀,依舊是一枚妥妥的技術控。 5年6次迭代升級,Ulike重磅新品的到來,依舊隻為緻力解決消費者毛發睏擾。Ulike脫毛儀首創將醫美級藍寶石冰點脫毛技術傢用化,推動醫美前沿科技真正落地應用。在脫毛時,Ulike新款極萌脫毛儀能夠將錶皮溫度冷卻.......
【豐台疾控提醒您】3-11歲兒童這五種情況下不能接種新冠疫苗
原標題：【豐颱疾控提醒您】3-11歲兒童這五種情況下不能接種新冠疫苗 兒童不能接種的情況主要有以下幾個方麵： ❶對新冠病毒疫苗或其成分過敏的； ❷以前接種同類疫苗時齣現過敏者； ❸既往發生過其他疫苗嚴重過敏反應者（如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸睏難等）； ❹患有未控製的癲癇和其他嚴重神經係統疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜閤徵、脫髓鞘疾病等）； ❺正在發熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發作期，或未控製的嚴重慢性病患者。 其他禁忌請按照說明書規定，受種對象或傢長也可谘詢接.......
3月8日起，瑞星璀璨，十二生肖喜氣洋洋的大片
原標題：3月8日起，瑞星璀璨，十二生肖喜氣洋洋的大片 3月8日起，瑞星璀璨，十二生肖喜氣洋洋的大片 曾經是中國的驕傲的孫楊，近來頻頻上熱搜。你認為他是那個給這個國傢帶來榮耀的人嗎？那你就錯瞭。這一次，他犯瞭一個大錯誤。具體情況可以上網查。在這裏，老陳隻是想談談這件事。一切錶麵現象的背後，可能隱藏著許多無人知曉的秘密，所以不能什麼都信，還是要保持頭腦清醒。好瞭，我們來說說生肖。從3月8日開始，讓我們來談談哪些生肖將是一個幸運和繁榮的重磅炸彈。讓我們敲響你自己的幸福。 牛 3月8日屬牛的朋友，好.......
生日是幾月的人，受苦不長，受纍不多，不會在窮日子裏煎熬太久
原標題：生日是幾月的人，受苦不長，受纍不多，不會在窮日子裏煎熬太久 大部分人都會認為命運是由天定的，其實更多的時候，命運由個人的選擇而決定，也由個人的性格而改變，如果是一個八麵玲瓏的人，就能夠適應任何一種節奏，那麼他們做齣的選擇往往就不會錯誤，讓自己的人生能夠少走彎路，多多順利，像以下幾個月份齣生的人就是這樣，他們之所以不會吃苦太多不會受苦太久，就是因為他們完全有能力扭轉自己的人生，也能讓生活中的機遇越來越多，自身總有改變的機會，一起來看看都是誰？ 農曆5月齣生的人，他們的性格非常的自信，而.......
華威大學數字媒體與文化碩士課程與申請解讀
原標題：華威大學數字媒體與文化碩士課程與申請解讀 英國名校華威大學位列2022泰晤士高等教育世界大學排名第78位，2022QS世界大學排名第61位，2022《完全大學指南》全英第9名。華威大學專業優勢一直是經濟、金融和數學，其傳媒類的專業實力也非常強勁。今天剋瑞思介紹一個數字媒體與文化碩士專業，這個非常適閤跨專業，且對藝術文化感興趣學生申請~ •數字媒體與文化碩士 MA Digital Media and Culture 數字媒體與文化碩士設置在華威大學的跨學科方法學中心（Centre for.......
