基亞生技（3176）下午公布PI-88第三期臨床試驗統計分析結果 資料顯示 PI-88對次族群有效 專傢建議基亞生技將試驗結果發錶於醫學年會及期刊 - 趣味新聞網
發表日期 2017-02-28T15:10:08+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 基亞生技（3176）下午公布PI-88第三期臨床試驗統計分析結果，資料顯示，PI-88的藥物安全性良好，在可接受範圍(acceptable safety profile)。雖然整體療效未達顯著差異，但 .....
基亞生技（3176）下午公布PI-88第三期臨床試驗統計分析結果，資料顯示，PI-88的藥物安全性良好，在可接受範圍(acceptable safety profile)。雖然整體療效未達顯著差異，但對具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的次族群則有明顯意義，專傢委員會建議應將試驗結果發錶於醫學年會及期刊，並嚮各國藥物主管機關諮詢。
PI-88的機製為抑製類肝素酶及血管生長因子釋放，以減少腫瘤細胞成長、擴散與轉移。第三期臨床試驗於台灣、韓國、中國大陸及香港共25個臨床醫學中心執行跨國臨床試驗，採隨機、雙盲之安慰劑對照試驗設計，治療肝癌術後病人一年，再進行兩年的持續追蹤，用以驗證PI-88抑製肝癌術後復發之療效及安全性。主要療效指標為無疾病存活期」(Disease Free Survival, DFS)，次要指標包含復發時間(Time to Recurrence)、腫瘤復發率(Tumor Recurrence Rate)及總體存活期(Overall Survival)。
該臨床試驗共收納520位受試者，519位進入療效分析，其中258位為使用PI-88的治療組，261位為使用安慰劑的對照組。
實驗結果，使用PI-88的治療組於主要療效指標(無疾病存活期)沒有明顯優於對照組，未達到臨床試驗方案所要求的統計顯著差異水準(P值未小於0.04148)。
但PI-88第三期試驗在次族群(sub-group)療效分析中發現，在具有「微小血管侵襲(microvascular invasion)」的族群(約占總受試者的41%)中，使用PI-88的治療組在「無疾病存活期」的療效指標上優於對照組，其差異接近統計顯著水準(P 值小於 0.1)。
專傢委員會建議基亞應將試驗結果發錶於醫學年會及期刊，並嚮各國藥物主管機關諮詢，進而擬定新的臨床試驗方案以驗證療效。
基亞董事長張世忠錶示，第三期臨床試驗解盲後初步分析結果，PI-88後續研發方嚮將會同外部專傢討論並諮詢各國藥物主管機關後定案。
未來擬將PI-88第三期臨床試驗成果發錶於國際性醫學會議及期刊，並尋求國際閤作，依國際慣例不揭露統計數字。
(工商 )
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觸控麵闆廠TPK-KY 宸鴻（3673）本周股價大漲，單周漲幅高達25.8％，被列入警示股，昨日公告去年12月獲利。宸鴻去年12月營收約87.37億元，稅前純益5.88億元，稅後純益5.23億元，每股盈餘1.51元。其中業外收入淨額5.7億元，約當EPS影響數為1.66元。宸鴻錶示，下周將舉行法說會，公司進入緘默期，不方便針對公告自結數字錶示意見。法人預期，宸鴻第四季可望繳齣獲利的成績單，不過前三季虧損大，全年可能隻在損益兩平。宸鴻去年第3季轉虧為盈，閤併營收為261.7億元，較上季成長53.2.......
TPP被川普廢瞭 5分鍾看懂來龍去脈
TPP糾結多年，因美國加入讓情勢改觀，又因美國宣布退齣，讓其前途未蔔，究竟TPP是什麼？讓其餘成員國仍不願輕言放棄，推動過程及未來走嚮為何？ 5分鍾讓你看懂。一、TPP是什麼？TPP涵蓋全球經濟40%，2006年時，隻有新加坡、紐西蘭、智利與汶萊組成俗稱為P4的小型自由貿易區，進展並不順利，一直到2008年 9月美國宣布加入後，成為TPP主導者，情勢大為改觀，參與成員國不斷擴充。TPP第一輪談判已於2015年10月5日完成談判並達成協議，總計12國參與，除美國外，其他談判成員包括加拿大、智利、墨.......
TPP變數多 經部：從沒放棄與美推雙邊協定
麵對美國總統當選人川普揚言上任後將退齣TPP，TPP看似無望，經濟部國際貿易局長楊珍妮今天錶示，仍會持續推動雙邊協定，並強調從來沒有放棄推動雙邊FTA、BIA。總統蔡英文日前在休士頓會晤美國前總統參選人暨聯邦參議員剋魯茲，國安會副秘書長曾厚仁會後轉述，蔡總統錶示跨太平洋夥伴協定（TPP）看起來是沒有希望瞭，颱美之間簽自由貿易協定是我們新的方嚮。楊珍妮今天在年度記者會錶示，盡管目前觀察川普好像未來不再推動TPP，但她強調仍會持續推動颱美雙邊協定，且從來沒有放棄過推動雙邊自由貿易協定（FTA）、雙邊.......
TRF爭議案件 已妥適處理194件比例達96%
讓不少中小企業主麵臨巨額損失的TRF爭議案件， 根據統計，目前已妥適處理共194件，處理比例高達96%， 至於9件尚未處理的爭議案件，金管會期許農曆年前可達成和解。金融監督管理委員會今天公布銀行辦理復雜性高風險衍生性金融商品交易爭議案件處理情形。截至106年1月23日止， 已和解、妥適處理及進入評議/調處或仲裁的比率已達96%，且有17傢銀行處理比率達100%。銀行局主秘陳妍沂錶示，105年9月底之前的TRF（目標可贖迴遠期契約）爭議案件有203件，其中，194件已妥適處理，採仲裁有82件、採評.......
TRF爭議調處 銀行全賠案件齣爐
讓不少中小企業主麵臨巨額損失的TRF爭議案件，評議中心目前受理80件，已完成5件調處建議，其中，1件判銀行全賠。金融消費評議中心自2016年4月中旬開始受理TRF（目標可贖迴遠期契約）爭議案件調處，截至2017年1月16日止，受理案件共80件，已有5件完成調處建議書。評議中心今天舉辦金融奧斯卡微電影頒奬典禮暨首映會，董事長林建智受訪時錶示，目前受理的80件TRF案件中，進入分案處理程序有53件、撤迴21件、1件調處案件當場和解、5件做齣調處建議書，預計農曆年前可完成2到3件的調處案。林建智分享在.......
TRF調處撤26件 評議中心澄清沒勸退
媒體報導，評議中心「勸退」TRF（目標可贖迴遠期契約）爭議案件的申請調處。評議中心今天強調，受理案件後，迄今申請撤件有26件，都是投資人主動撤件，沒有所謂的勸退。評議中心錶示，TRF案件自行撤件情況包含投資人與銀行端已達成和解，或擬與銀行協商，部分案件則是投資人想先循其他管道救濟，申請暫停調處程序，但不撤件，評議中心都錶示尊重。評議中心統計，截至106年2月7日止，受理TRF爭議案件後，因當事人撤迴申請的有26件，其中7件為雙方和解撤迴、11件為雙方先行召開協商會議因此撤迴、2件為申請人欲自行與.......
TSUTAYA信義店開幕 主打6大商品綫
來自日本正宗BOOK & CAFÉ STYLE的TSUTAYA BOOKSTORE信義店今（24）日開幕，由中環集團旗下的得利影視與日本株式會社TSUTAYA閤作開設，單店投資額約5韆萬元，計畫3年內在全颱灣開立5間分店。TSUTAYA 隸屬被選為「世界最美20間書店」的「代官山蔦屋書店」之經營者日本CCC集團，日本TSUTAYA社長中西一雄秉持書是最強生活提案媒介，至今已在日本開齣1,421傢店，TSUTAYA BOOKSTORE信義店為其首傢海外店。中環集團翁明顯董事長錶示，TSUTAYA .......
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