太景（4157）今宣佈 抗生素新藥太捷信（奈諾沙星Nemonoxacin）注射劑型 獲陸優先審批　太景抗生素新藥拼今年在陸上市 - 趣味新聞網

發表日期 2018-02-06T11:07:21+08:00

     太景（4157）今宣佈，抗生素新藥太捷信（奈諾沙星Nemonoxacin）注射劑型，獲中國國傢食品藥品審評中心（CDE）公告納入優先審評，可望加速在中國取得藥證及新藥上市的時程，預料太捷信注射劑有機會今年就開始在中國大陸上市銷售。

太景錶示，此為太景藥品第二次在中國獲得優先審評資格，之前太景的C肝新藥伏拉瑞韋(TG-2349，Furaprevir）也曾於2016年4月獲得中國CDE納入優先審評。

太景亞洲區行銷長黃國龍錶示，中國抗生素藥物的臨床使用以注射劑為大宗，銷售金額約佔整體市場的80%，相較於口服膠囊，注射劑的市場空間更大。根據統計，喹諾酮類抗生素在中國高居第二位臨床常用抗菌藥，2016年公立醫院的終端市場銷售金額就高達66億人民幣(約303億台幣)，而這幾年中國喹諾酮類抗生素市場呈現逐年成長，市場銷售額約有8%至10%的年增長率。

太捷信注射劑若順利被核準上市，搭配目前已經銷售的口服膠囊，會大力幫助中國市場的銷售推動。

據授權閤約，取得注射劑中國藥證後，太景將再獲授權夥伴浙江醫藥支付一筆裏程金；藥品上市銷售，太景也將依約收取大陸淨銷售額的7%至11%權利金收入。

太景董事長許明珠錶示，太捷信是新一代不含氟的喹諾酮抗生素，剋服傳統含氟喹諾酮抗生素的缺點例如可能産生肌腱炎、肌腱斷裂、周圍神經病變、中樞神經係統影響等等嚴重不良反應，太捷信®是新型的非氟奎諾酮類(Non-fluoroquinolones)抗生素，結構母核的6位上去掉瞭氟，可以避免此類藥物引發之毒性産生(如光毒性及心髒毒性)，毒性較其他含氟喹諾酮類藥物低，副作用較輕微。

太景的中國授權夥伴浙江醫藥是在抗生素製造、銷售與醫藥推廣領域相當聞名之醫藥集團，旗下銷售的重點品種在中國市佔率均位列前二，浙江醫藥擁有自營銷售團隊，銷售人員500多人，30多個辦事處遍布中國。

浙江醫藥目前經銷的抗生素重點品種為左氧氟沙星、替考拉寜、萬古黴素等産品，根據統計，左氧氟沙星在中國約佔60%市場份額，莫西沙星約占34%市場份額，太捷信在中國市場推廣策略的目標，是在臨床上對左氧氟沙星和莫西沙星進行替代，若能實現部分替代，市場空間就會很大。

黃國龍指齣，目前太捷信口服膠囊在中國已成功進入80傢醫院，市場經銷拓展持續進行，也積極著手進入中國醫保目錄的議價程序。注射劑型去年2017 年5月遞交中國NDA上市查驗登記申請，現在被中國CDE納入優先審評，有機會2018年底前獲批。太捷信注射劑若順利被核準上市與口服膠囊搭配銷售，可進一步帶動中國市場銷售動能。（江俞庭/台北報導）

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