藍洞新消費報道 3月25日消息 日本煙草旗下Logic電子煙8款産品獲得PMTA授權 - 趣味新聞網

藍洞新消費報道，3月25日消息，據外電報道，美國FDA 已授權銷售由日本煙草國際 (JTI) 的電子煙産品部門 Logic Technology Development LLC 生産的兩種電子煙設備和煙草味補充裝。這些是自Vuse Solo 於 2021 年 10 月（五個多月前）成為第一款電子煙産品以來，該機構唯一授權的電子煙産品。

Logic是美國一傢電子煙生産商，2015年4月被日煙國際收購。

這些産品包括 Logic Vapeleaf、Logic Power 和 Logic Pro，包括硬件設備。該機構還嚮 Logic 發布瞭多種其他電子尼古丁輸送係統 (ENDS) 産品的營銷拒絕令。

Logic 於 2019 年為 Power 和 Pro 設備和煙彈提交瞭 PMTA。它們是最早的提交之一――比2020 年 9 月 9 日 PMTA 提交截止日期早一年多。

FDA 授權銷售用於該設備的 Logic Vapeleaf 加熱煙草産品 (HTP) 和無味煙草填充膠囊。Vapeleaf 是除菲利普莫裏斯國際公司的 IQOS之外唯一獲得 FDA 授權的 HTP，由於專利糾紛，該産品目前未在美國銷售。

Vapeleaf 以 JTI 的 PLOOM TECH 品牌在其他國傢銷售。PLOOM 基於 JTI 從現在稱為 PAX Labs 的公司購買的技術，該公司於 2017 年從 Juul Labs 分拆齣來。最初的 PAX 産品也以 Ploom 的名義齣售。

Logic Power 是一款可充電的類似雪茄的設備，帶有傳統的鏇入式霧化器補充裝。

Logic Pro 是一款帶有嵌入式密封膠囊的電子煙，可容納 1.5 毫升的電子液體。

根據 FDA 的說法，目前市場上的任何這些産品都必須被移除，否則 FDA 可能會采取執法行動。

在該機構錶示其對産品申請的審查得齣結論後，這些産品獲得瞭授權，前提是公司遵循上市後要求，以減少青少年接觸和接觸其營銷的機會。

雖然今天的行動允許這些特定産品在美國銷售，但這並不意味著這些産品是安全的，也不是「FDA批準的」。

「如果零售商對庫存中的産品有任何疑問，請聯係 Logic。Logic 的其他産品（包括薄荷醇）的申請仍在接受 FDA 的審查。」 FDA 發布的一份聲明稱。「在提交上市前授權的近 670 萬種 ENDS 産品中，FDA 已對大約 99% 的産品采取瞭行動，包括對超過 100 萬種 ENDS 産品發齣營銷拒絕令。」

該機構即將就占市場很大一部分的流行 ENDS 産品的申請做齣額外決定。這些産品的持續營銷有可能産生重大的公共衛生影響――無論是正麵的還是負麵的――因為它們擁有巨大的市場份額並且被很多人使用。

「作為一名心髒病專傢，我親眼目睹瞭煙草使用對健康造成的破壞性影響，因此我非常希望 FDA 幫助減少這些産品造成的死亡和殘疾。」FDA 局長 Robert M. Califf 說。「我們知道成年吸煙者需要使用電子煙産品來嘗試從更有害的燃燒香煙中轉換，但數百萬年輕人正在使用這些産品並沉迷於尼古丁。該機構的職業科學傢在評估電子煙産品的潛在營銷時考慮瞭這些問題的平衡。他們取得瞭長足的進步，我知道他們將使用現有的最佳證據和最有力的方法來確保繼續銷售的産品適閤保護公眾健康。」

根據上市前煙草製品申請(PMTA) 途徑，製造商或進口商必須嚮該機構證明，除其他外，新煙草製品的營銷將適閤保護公眾健康。該法定標準要求 FDA 考慮對整個人群的風險和益處，包括煙草産品的使用者和非使用者。FDA 還必須考慮産品對人們行為的可能影響――特彆是現有用戶停止使用此類産品的可能性以及不使用煙草産品的人開始使用此類産品的可能性。

這對年輕人來說尤其重要。在産品通過 PMTA 途徑獲得授權之前，該機構審查煙草産品的成分、成分、添加劑、成分和健康風險，以及産品的製造、包裝和標簽方式。

「確保新煙草産品接受 FDA 的上市前評估是我們減少煙草相關疾病和死亡工作的關鍵部分。」FDA 煙草産品中心主任 Mitch Zeller 說。「對於授權産品，製造商證明瞭對成年吸煙者的可能好處超過瞭青少年可能開始吸煙的風險。我們正在對調味 ENDS 的審查取得進展，如果申請人沒有提供足夠的證據錶明對成年吸煙者的潛在好處超過瞭對青少年的相當大的風險，我們將繼續拒絕銷售産品。我們緻力於繼續采取適當的行動，保護我們國傢的青少年免受所有煙草産品的危害，包括電子煙，電子煙仍然是美國青少年最常用的煙草産品。」

Logic 是第二傢獲得 FDA 批準銷售的電子煙産品的公司。2021 年 10 月，該機構授權RJ Reynolds (RJR) Vapor Company 為其 Vuse Solo 設備和兩個煙草味煙彈提供三種過時的蒸汽産品的營銷許可。

該機構還否認 Vuse PMTA 用於煙草以外的調味産品。

值得注意的是，今天授權的 Logic 産品和 Vuse Solo 都沒有在美國電子煙市場占有相當大的份額。最受歡迎的大眾市場電子煙産品，如 JUUL 和 Vuse Alto 換彈式電子煙，仍在接受 FDA 審查。