一款進入3期臨床試驗的失智癥新藥 不但讓該公司市值一夕爆增130億美元以上 失智癥現曙光 新藥有望明年上市 - 趣味新聞網
發表日期 2019-11-20T19:53:59+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 一款進入3期臨床試驗的失智癥新藥，不但讓該公司市值一夕爆增130億美元以上，更讓成韆上萬的失智癥患者及傢屬重燃希望。微涼鞦天，一款起死迴生的失智新藥，引發全球熱烈討論。2019年10月22日，美國生物 .....
一款進入3期臨床試驗的失智癥新藥，不但讓該公司市值一夕爆增130億美元以上，更讓成韆上萬的失智癥患者及傢屬重燃希望。
微涼鞦天，一款起死迴生的失智新藥，引發全球熱烈討論。2019年10月22日，美國生物製劑公司Biogen與日本製藥公司Eisai發錶聯閤聲明，已嚮美國食品藥物管理局（FDA）提交阿茲海默癥的新藥申請，期盼在2020年批準上市。如果順利成功，這將會是10多年來第一款有效治療阿茲海默癥的臨床藥物。
依據國際失智癥協會（ADI）推估，2018年全球新增1韆萬名失智癥患者，平均每3秒就有1人罹患失智癥，全球失智癥人口推估有5韆萬人。
在台灣，根據台灣失智癥學會預估，未來50年內，失智人口將以平均每天增加36人、每40分鍾增加1人的速度成長。
失智癥，一直是醫學界最棘手的難題之一。幾十年來，超過120種對抗失智的新藥，都以研發失敗告終。因此，當Biogen推齣前期測試效果不錯的失智新藥時，立即引發矚目。
這款新藥可以抑製腦中的乙型類澱粉蛋白（beta amyloid）沉積，也就是造成阿茲海默癥患者記憶力、語言喪失、認知功能退化及大腦萎縮等的主因之一。
乙型類澱粉蛋白極為難纏，阿茲海默癥患者腦裏的乙型類澱粉蛋白，就像童話故事裏的傑剋魔豆一樣，不斷生長纏繞堆積在大腦，結果就是壓垮及毀損神經係統及組織。
不過，7個月前Biogen纔宣告新藥臨床試驗效果不佳而中止計畫，兩傢製藥公司市值立馬蒸發262億美元，相當於新台幣8,000億元，更遑論上韆名新藥受試者驚訝又心碎。為何會齣現如此戲劇化的轉變？
關鍵在於研究人員不死心，重新爬梳上百份數據及研究報告，並將3期臨床試驗（2018年12月～2019年3月）的最新數據（註：原本無效的研究隻算到2018年12月前的數據）加入分析後發現，其中2個長時間使用高劑量藥物的小組中，部分患者的認知能力獲得改善（以臨床失智量錶，及簡易精神狀態檢查評估為主）；而且正子掃描顯示，大腦的類澱粉蛋白大麵積減少，與低劑量藥物組相比更為顯著。也因此，Biogen與FDA正展開新的研究測試。
背負眾多期待的失智新藥是否能在2020年上市？醫界各有說法。
「沒這麼樂觀，」台北榮民總醫院神經醫學中心一般神經科主治醫師王培寜認為，目前藥廠提齣的數據太少，還不足以證明新藥有效，FDA應該會要求重做，或是拿齣更多研究證明，可能會耗費好幾年。
而且，腦中的類澱粉蛋白消除瞭，但卻無法挽迴大腦認知功能受損的狀態。
「太晚治療瞭，大腦功能都已經被類澱粉蛋白破壞，」台灣臨床失智癥學會理事長、雙和醫院神經內科主治醫師鬍朝榮覺得，新藥不一定會成功，因為阿茲海默患者腦中的類澱粉蛋白已經形成1、20年瞭，一下要消除掉並不容易，而且早已造成不可逆的腦部傷害及發炎。
即使藥物成功上市，也有不可避免的副作用，如高劑量注射後會齣現腦水腫現象；但劑量太小又無法發揮效果。而且，高劑量使用是否對每個早期的阿茲海默癥患者有效，亦或對中、後期的患者比較好，都需要更多研究及數據證實。
目前也有藥廠研發類澱粉蛋白抑製劑如Apo E蛋白抑製劑，或諾華、Amgen兩大藥廠與阿茲海默研究機構閤作，用基因檢測篩選臨床試驗對象，進行為期數年的預防性療法臨床試驗。鬍朝榮認為，若能在早期利用類澱粉蛋白正子攝影，抓齣阿茲海默癥患者，並從預防角度施打減少類澱粉蛋白産生的疫苗抗體，倒是可行方嚮。
「希望我們可以對這種疾病有所作為，我們必須堅持下去……」阿茲海默癥患者彼得‧伍丁（ Peter Wooding）這樣告訴美國《時代》雜誌。他是參加新藥臨床試驗的退休工業及室內設計師，在長達18個月的注射治療後，今年3月，他很失望地被迫停止用藥，結果太太發現他的短期記憶力大幅衰退，十分憂心。最近，彼得接到藥廠號召受試者再度迴去重做試驗，他欣然接受，因為，可以一試，或許就有希望。
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女大生偷看父日記 驚見整本都是…
俗話說：「女兒是爸爸上輩子的情人」，不過一名女大生意外從爸爸的日記中偷窺到殘酷真相，甚至讓她感嘆「自己像撿來的」。這名女大生在 Dcard 發文指齣，她打掃傢裏時發現一本爸爸的日記，打開一看纔發現，爸爸從她姊姊小時候寫到到弟弟會講話，但整本日記從頭到尾都沒提到她，此外，日記本旁邊的卡帶，也隻有姊姊齣生跟弟弟齣生，讓她不禁疑惑，難道自己是撿來的？原PO質疑「真的不懂為什麼都沒有我，但其實好像也已經習慣瞭，從小姐姐不喜歡我，老是跟弟弟一起孤立我，爸爸忙於事業，但卻疼大寵小，老二就被忽略瞭」。原PO自.......
女大生夜市買「天價蝦球」 網踢爆：4年後還學不乖
一名女大生在網上宣洩逛夜市遇到黑店的不快，她錶示居然在親民的夜市中買到「觀光夜市」等級的天價蝦球，不隻賣很貴，內容物也超惡質。說好的蝦仁其實超小一尾，粉大概裹瞭至少10倍大，吃起來，裏麵竟然還是冷的！這令她非常火大，怒公布該黑店店名。眼尖網友發現，竟跟4年前傳齣賣太貴遭砸店的老闆是同一個……。這名靜宜大學的女生日前在逛「靜宜夜市」時，慘遭黑店坑殺，質疑店傢根本把她當「盤子」，氣得在Dcard《美食》版上宣洩被當肥羊宰殺的不滿。她錶示，逛夜市時看見有一傢賣「藍帶蝦球」的小攤，外觀上看似正常，但卻沒.......
女大生棉花棒挖耳「秒失聰」嚇慘…竟是它惹禍
許多人注重清潔衛生，對耳朵的清潔也不馬虎，不過用棉花棒清理耳朵的習慣其實很危險！多次有棉花棒齣意外的新聞齣現，使用需特彆小心。颱灣有名女大生日前用棉花棒輕耳朵時，竟「瞬間失去聽力」，她急忙奔嚮最近耳鼻喉科求助，好險在醫師診斷完後真相大白，這結果讓女大生覺得「好糗」！一名女大生在網路論壇《Dcard》上發文，她錶示近日因耳朵一陣發癢，決定動用棉花棒減緩搔癢感，一用卻引發一樁悲劇。待她取齣棉花棒後，她感到異狀，竟「秒失聰」！她試瞭吞口水、捏鼻吸氣吐氣、歪頭輕拍等坊間方法都沒有效，還是完全聽不見，這嚇.......
女子宮頸潰爛否認有愛愛 男友一張嘴醫秒懂
沒有親密行為卻罹性病，這是怎麼迴事？一位年輕女性嚮醫師求診，自訴頻尿且下體有黃綠色分泌物，偶會下腹疼痛，即使服用抗生素仍不見效，經醫師檢查赫然發現，她的子宮頸已潰爛化膿，最後確診她得瞭淋病。傢醫科醫師鄧雯心在東森電視《醫師好辣》節目提到一個病例，一位23歲年輕女性前來求診，錶示頻尿好幾個月，下體有黃綠色分泌物，偶爾還會覺得下腹疼痛，但吃瞭一星期抗生素，癥狀也沒獲得改善，生活頗受睏擾。她問女病人是否與異性有親密性行為，女病人當場否認。後來迴診，女病人男友因喉嚨不舒服，也陪同一起求診，檢查發現男生的.......
女孩們都怎麼做公益？ 網友迴應超暖心
行政院主計處統計，颱灣公益捐款金額一年約427億元，證實颱灣人熱愛做公益，甚至到瞭選舉季，參選人們也紛紛舉辦義賣活動及公益演唱會等。日前有網友在PTT女孩版詢問，女孩們都做什麼公益，結果引發熱議，大部分網友偏嚮天氣轉冷，捐款給孤兒院或流浪動物之傢，認為「保暖」是現在做善事可以考慮的選項。原PO發文指齣，她有點摳，偶爾還是會做一點小額公益、努力行善，想問大傢都做啥小額公益？一、藉路人錢「同學可以藉我零錢嗎？啊我沒有零錢，我給你紙鈔」，二、投錢給身心障礙的街頭藝人，三、買颳颳樂，四、還是藉路人錢「可.......
女常PO齣國照正常？真相讓台男淚奔
齣國旅遊的風氣盛行，很多人會在臉書IG上貼旅遊美照，但近日有網友疑惑，「女生常齣國，但又好像沒在工作，那這樣齣國的費用哪來的？」貼文立刻引起熱議，真實原因曝光後，讓颱男淚奔。近日有網友在PTT上貼文詢問，常看到一些漂亮女生在社群軟體上PO齣國照，好像平常也沒在工作的樣子，可能就偶爾接廠商的代言，但這樣應該也不夠支付齣國的費用吧？還是這些女生的傢很有錢能一直供應她齣國？或是他們有啥神秘賺錢的管道？貼文立刻吸引許多網友留言，「人傢齣差賺大錢，肥宅勿酸」、「因為要包裝的很美好，讓你追蹤啊」、「要看去的.......
女性軌道養護應試員提重86公斤走50米 成全場「嬌」點
林務局阿裏山林業鐵路及文化資産管理處今年度招募軌道養護工程人員60名，26日在嘉義製材所辦理第一體能測驗，共166人參加，最年輕者僅18歲，最年長為56歲，其中，有阿裏山原住民應試者輕鬆完成100公尺抬重測驗，還有2位女性提重86公斤，走50公尺閤格，成為全場「嬌」點。林鐵及文資處錶示，此為阿裏山林鐵路綫維護相關工作，較著重在應試者體力測試，國小畢業即可應試，試用期滿閤格後，即簽立不定期契約，穩定性高，還有考績、年終工作奬金、僻地津貼及國旅卡等，多項福利皆比照公務人員，今年有166人報名，20歲.......
女星外宿一周一水果 N年後屁股掉齣「甜甜圈」
藝人玉兔近日在節目上爆料，其實自己有痔瘡問題，而問題竟是高中時期外宿所造成，如今有越來越「大朵」的趨勢，她也打算過幾個月後保險生效，馬上就去醫院治療。玉兔在節目《醫師好辣》當中分享自己得痔瘡的經驗，她提到，從高中時期就有痔瘡問題，「但是現在越來越大朵，越來越盛開瞭」，她透露，高中因為住校，所以隻吃學校提供的夥食，但學校的夥食中，水果一個禮拜隻有一份。玉兔錶示，某次在宿捨上廁所時，屁股竟然痛到流血，過瞭幾天，她更發現，肛門長瞭一顆小小的東西，接著給醫師檢查，對方卻要她擦擦藥就好。不料，某次上完廁所.......
女星推無麩質飲食瘦身 關鍵就在它
最近忙著舉辦巡迴演唱會的女星張韶涵，齣道17年卻能維持縴細身型，她宣稱自己是靠著「無麩質飲食」維持身材，事實上，無麩質飲食也是歐美明星追捧的飲食法，包括葛妮絲派特洛（Gwyneth Paltrow）、女神卡卡（Lady Gaga）和貝嫂維多利亞（Victoria Beckham）都是無麩質的擁護者，無麩質飲食真能瘦身嗎？麩質（gluten）是指小麥、大麥、黑麥（裸麥）等榖物中的一種蛋白質，存在各種麵粉所製的食品當中，包括麵包、麵條、義大利麵、披薩、蛋糕、餅乾等精緻食物中，與日常飲食幾乎分不開，米.......
女王發賀電邀喝茶 教授kuso：這肯定是真的！
日相安倍晉三有無發齣賀電，蔡政府竟然搞得跟小英博士論文般撲朔迷離，這也真讓外界看傻眼。駐日代錶謝長廷稱對方沒說假的，外交部也齣麵背書，賀電真有其事。學者包正豪發文嘲諷，他其實也接獲英國女王賀電邀喝茶，他說，確定賀電不是來自白金漢宮，但肯定是真的，至於是誰發齣賀電，基於互信就按下不錶瞭。日本首相安倍曾對我發齣賀電，因提到中華民國而引起對岸關注，日本政府被陸媒詢問此事卻予以否認，逼得行政院要徹查此事，不過，最新進度卻是外交部發言人歐江安齣麵澄清，安倍的確有發賀電，但不方便透露來源。淡大教授兼全球發展.......
