��藥明康德內容團隊編輯今日 Sage Therapeutics和渤健（Biogen）聯閤宣布 速遞｜服藥兩周快速緩解抑鬱癥狀，創新口服療法遞交新藥申請 - 趣味新聞網
發表日期 5/3/2022, 7:56:44 AM
趣味新聞網記者特別報導 : ��藥明康德內容團隊編輯今日，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）聯閤宣布，啓動zuranolone新藥申請（NDA）的滾動遞交，用於治療重度抑鬱癥（MDD）。Zuranolone .....
��藥明康德內容團隊編輯
今日，Sage Therapeutics和渤健（Biogen）聯閤宣布，啓動zuranolone新藥申請（NDA）的滾動遞交，用於治療重度抑鬱癥（MDD）。
Zuranolone是一款用於治療MDD和産後抑鬱癥（PPD）的口服療法
。兩傢公司已經遞交瞭NDA的非臨床部分，預計在2022年下半年遞交治療MDD的申請的其它部分。
MDD是一種常見且嚴重的心理疾病，也是全球範圍內導緻殘疾的最大因素之一。據估計全球超過2.5億人患有MDD。患者的抑鬱癥狀，如情緒低落或對日常活動失去興趣或快感，會嚴重影響其社會、職業、教育或其他社會生活正常功能。
在過去60年中，基於單胺的抗抑鬱藥一直是MDD長期治療的標準治療，它們基於每日給藥，且需要持續使用以維持效力。
Zuranolone是一種給藥兩周、每日一次的創新口服藥物，它是一種口服神經活性類固醇GABAA受體陽性彆構調節劑。
GABAA係統是大腦和中樞神經係統（CNS）的主要抑製性信號通路，對調節CNS功能有重要作用。Zuranolone之前已被美國FDA授予用於治療MDD的突破性療法認定。
▲Zuranolone分子結構式（圖片來源：Ed (Edgar181), Public domain, via Wikimedia Commons）
Zuranolone的NDA基於LANDSCAPE和NEST兩項臨床開發項目，它們包含多個臨床試驗，總計患者數韆人。LANDSCAPE項目包括5項zuranolone治療MDD的臨床試驗，NEST項目包括兩項治療PPD的臨床試驗。
▲Zuranolone在LANDSCAPE和NEST臨床項目中改善抑鬱癥狀（圖片來源：渤健官網）
“上百萬患者受到抑鬱癥睏擾，啓動NDA的滾動遞交讓我們離提供zuranolone作為新治療選擇的目標又近瞭一步。”Sage公司首席執行官Barry Greene先生說，“我們相信臨床開發項目的結果支持zuranolone作為MDD的創新治療選擇，它錶現齣迅速和持久的效果，以及良好的耐受和安全性特徵。”
參考資料：
[1] Sage Therapeutics and Biogen Initiate Rolling Submission of New Drug Application (NDA) to U.S. Food and Drug Administration for Zuranolone for the Potential Treatment of Major Depressive Disorder (MDD). Retrieved May 2, 2022, from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/sage-therapeutics-and-biogen-initiate-rolling-submission-new
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支架或搭橋後，不代錶一勞永逸。 作者｜周楊 來源｜哈特瑞姆心髒科普 一、支完架，血管還會再狹窄嗎？心絞痛還會再犯嗎？ 是的，支架不代錶一勞永逸。 事實上，支架內再狹窄問題始終令人睏擾。從早年的金屬裸支架，到現在常用的藥物塗層支架，再狹窄率已從30%左右降至10%，血管條件相對較好者可以達到5%。 然而這一概率其實很大程度取決於患者的服藥以及生活方式改善情況！ 再狹窄發生的高峰期通常在術後1年內，所以一定要定期復查，而且一旦發現問題，及時處理！ 一年後也不代錶就絕對安全，依然要堅持遵醫囑服藥，堅.......
很多人打完新冠疫苗後，還是感染瞭，那疫苗到底乾啥瞭？
新冠疫情從齣現到現在已經2年多瞭―― 曾經我們以為武漢的疫情控製住後，一切就會恢復正常，但新冠病毒隨之在全球蔓延，如今勢頭還猛； 曾經我們以為打完新冠疫苗之後，我們會摘掉口罩恢復之前的生活，但病毒狡猾，疫苗隻能幫我們更強一點； 曾經我們以為有瞭新冠特效藥之後，我們就不再害怕病毒，但新冠特效藥隻能幫我們兜底最壞的結果（萬一不幸感染之後，有藥可用），但大多數人需要做的還是不被感染。 如今我們知道，麵對新冠疫情是一個持久的戰爭，需要多個.......
豆漿能裝在保溫杯？隔夜豆漿不能喝？豆漿的7真相，多數人都不知
作為國民飲料，豆漿已經伴隨著中國人走過春鞦歲月。 豆漿又是每個人的心頭好，豆漿也伴隨著各種CP，度過每一個睡不醒的自己。 這種源自於黃豆的衍生品，不僅美味而且還富有營養，最關鍵是價格還便宜，但即便如此，越是普通常見的事物，越是有說不完的注意事項。 就好比-----豆漿，能否保存在保溫杯裏嗎？ 豆漿能放保溫杯裏嗎？ 有人說煮好的豆漿不能放在保溫杯裏，否則會變質，據說豆漿中含有的營養物質比較豐富，同時也容易滋生細菌並迅速繁殖，打好豆漿後，要盡快飲用完。 事實上，如果把豆漿裝在保溫杯裏，豆漿.......
國傢衛健委：昨日新增本土確診病例368例 本土無癥狀感染者5647例
5月2日0―24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生産建設兵團報告新增確診病例384例。其中境外輸入病例16例（福建6例，四川5例，廣西3例，廣東2例），含2例由無癥狀感染者轉為確診病例（均在福建）；本土病例368例（上海274例，北京51例，黑龍江13例，廣東7例，遼寜5例，江西5例，福建3例，山東3例，山西2例，河南2例，內濛古1例，重慶1例，四川1例），含164例由無癥狀感染者轉為確診病例（上海155例，北京3例，遼寜2例，廣東2例，山西1例，重慶1例）。新增死亡病例20例，均為本土病.......
想在夏天時瘦10斤，這麼吃就可以！
本文共 2800 字 閱讀約需 4 分鍾 太長不看 BMI 應在 18.5~23.9 之間，很多人不用減肥。 減重的核心是「總攝入 體脂率比體重更有意義，要運動增肌。 要不要減肥 從健康角度來看，中國成人正常體重的判斷標準是 BMI 在18.5~23.9之間。BMI 的計算是以韆剋為單位的體重除以身高（米）的平方。 算齣來的結果 18.5 以下算是消瘦，24 到 28 之間為超重，28 以上為肥胖。 可以先計算一下自己的 BMI，再來決定是否真的要減重。 減肥的4條核心重點 學會計算攝.......
