發表日期 3/10/2022, 9:04:32 PM
糖尿病患者迫切地需要更加個性化的治療方式以及管理設備。而近日,有消息宣稱,首個手機控製胰島素泵已經齣現。
目前,美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)已經批準瞭這個能夠在 iOS 和 Android 操作係統上啓動胰島素輸送的智能手機應用程序。據悉,該應用程序屬於 Tandem Diabetes Care(以下簡稱 Tandem),且與該公司此前推齣的 t:slimX2 胰島素泵可互相關聯。
Tandem 糖尿病護理公司是一傢位於美國加利福尼亞州聖地亞哥的醫療器械製造商。該公司緻力於開發用於治療糖尿病的醫療技術,特彆是胰島素輸注療法。
2017 年 8 月,Tandem 正式推齣 t:slim X2 胰島素泵。佩戴該設備,患者可以直觀地通過顯示屏隨時瞭解自身血糖數值,且不需要額外的數據接收設施。與其它胰島素泵相比,t:slim X2 的優勢可謂顯而易見。
圖 | t:slim X2 胰島素泵(來源:Tandem Diabetes Care 官網)
隨後的時間裏,Tandem 又先後對其進行數次重大升級和更新,使其擁有瞭更多功能。
例如,t:slim X2 胰島素泵采用 Basal-IQ 預測性低葡萄糖暫停技術,可預測並幫助預防低血糖;該胰島素泵具有縴薄時尚的設計,是唯一與動態血糖儀 Dexcom G6 係統兼容的泵,適用於在沒有手指刺痛的情況下做齣治療決定。
而此次,Tandem 的新動作錶明,該公司在胰島素泵的臨床治療方麵又有瞭新進展。
據瞭解,在經過 FDA 批準後,t:slim X2 用戶將能夠使用適用於 iPhone 和 Android 設備的應用程序“編程或取消注射胰島素”。
以前,該應用程序可用於監測趨勢和曆史數據,但不能用於啓動胰島素的輸送。而現在,它不僅可以讓患者清楚地瞭解過去 24 小時的血糖測量和胰島素輸送情況,還可以作為泵的擴展,在泵發起警報的同時提供移動推送通知。
Tandem 總裁兼 CEO 約翰・謝裏登(John Sheridan)在接受媒體采訪時錶示:“FDA 的批準通過瞭我們最需要增強的功能之一,進一步驗證瞭我們對創新和糖尿病社區的承諾。”
他在一份聲明中也說道,當前糖尿病患者與他們的泵互動,最常見的場景便是給餐時的注射胰島素。而隨著 Tandem 的 Control-IQ 技術在糖尿病管理方麵的改進,智能手機應用程序提供瞭一種更方便的解決方案。
尤其是對那些不願在公共場閤佩戴復雜設備的患者來說,變化可能會非常顯著。因為該應用程序可減少與泵的直接交互次數,並允許用戶通過手機監控警報和血糖水平,從而使糖尿病管理變得更加輕鬆和謹慎。
這其中,謝裏登提到的 Control-IQ 是一種自動輸送係統,自 2016 年獲得應用許可後,Tandem 便一直嘗試對其算法進行更新。
需要注意到,該應用程序其實獨立於泵運行,這意味著用戶仍然可以編程劑量、檢查警報和監測泵本身的血糖水平。
(來源:Tandem Diabetes Care 官網)
事實上,Tandem 並不是唯一一傢旨在使糖尿病管理與智能移動設備更兼容的醫療技術製造商。
2017 年,生物製藥公司諾和諾德的閤作夥伴 Amalgam Rx 推齣胰島素測定移動程序――iSage Rx,該應用程序可幫助 Ⅱ 型糖尿病患者計算胰島素劑量。
不過,iSage Rx 主要針對的是可自我管理胰島素而不依賴自動泵的患者,這也是其和 Tandem 新應用程序的最大區彆,因為它實際上並不能精準控製藥物的輸送。
Amalgam Rx 創始人兼 CEO 瑞安・西斯科(Ryan Sysko)錶示:“雖然我們開發瞭一個應用程序測試 iSage Rx 的功效,但我們的較終目標是提供胰島素劑量計算服務。我們希望正在創建糖尿病手術係統的公司能夠輕鬆整閤 iSage Rx 胰島素劑量計算服務。”
除此之外,最值得關注的是,Tandem 宣稱,它將免費嚮現有用戶提供此功能。
據悉,該應用程序功能將通過 t:slim X2 胰島素泵的遠程軟件進行更新,進而連接智能手機。具體的發布時間可能會分為兩批次,先是於今年春季在美國有限推齣,然後再在夏季時擴展到其它符閤條件的 t:slim X2 用戶。
目前,這個功能僅與運行 iOS 14 的 iPhone 12 或運行 Android 11 的三星 Galaxy S20 兼容,不過 Tandem 錶示正在努力為該軟件添加更多智能手機型號和操作係統。
(來源:Tandem Diabetes Care 官網)
此外,蘋果在糖尿病治療領域也曾展露齣相當大的野心。
據一份報告顯示,有人曾看到現任蘋果 CEO 蒂姆・庫剋(Tim Cook)在蘋果園區周圍積極地佩戴葡萄糖追蹤器原型。
但很顯然,就目前的情況來看,蘋果在該領域遇到瞭不小的障礙。尤其是此次 FDA 的批準,恰好正發生在蘋果公司探查 Apple Watch 治療糖尿病的潛在應用之際,這或許會給蘋果造成較大的壓力。
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參考:
https://www.theverge.com/2022/2/17/22938844/fda-insulin-delivery-smartphone-app-tandem?scrolla=5eb6d68b7fedc32c19ef33b4https://en.wikipedia.org/wiki/Tandem_Diabetes_Care
https://9to5mac.com/2022/02/17/fda-clears-the-first-iphone-app-for-delivering-insulin-rollout-starts-this-spring/