再生醫療成為近年備受矚目的焦點 猶如電影「蜘蛛人：驚奇再起」劇中的康納博士施打含蜥蜴基因的藥物後 未來商機－蜘蛛人驚奇再現手術台 再生醫療成焦點 - 趣味新聞網
發表日期 2014-10-14T01:19:19+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 再生醫療成為近年備受矚目的焦點，猶如電影「蜘蛛人：驚奇再起」劇中的康納博士施打含蜥蜴基因的藥物後，使手臂逐漸再生，未來在現實生活中並非不可能的事。全球已上市的再生醫療産品約28個，商品以治療皮膚及軟骨 .....
再生醫療成為近年備受矚目的焦點，猶如電影「蜘蛛人：驚奇再起」劇中的康納博士施打含蜥蜴基因的藥物後，使手臂逐漸再生，未來在現實生活中並非不可能的事。全球已上市的再生醫療産品約28個，商品以治療皮膚及軟骨組織為主流，歐美又占全球細胞治療及組織工程市場的8成。
再生醫療的應用範圍廣泛，涵蓋臍帶血及細胞儲存服務、細胞治療、基因療法、器官移植及組織工程生醫材料等領域。
據MedMarket Diligence的資料，以細胞治療及組織工程為例，2014年市場規模達170億美元，市場主要集中於歐美地區，占全球的77％，預計2018年將高達320億美元，2009～2018年復閤年成長率（CAGR）達18.6％。
其中，亞太地區在全球市場的占比，將從2009年的6.8％上升至2018年的15.5％。就市場占比來看，以骨科（如軟骨再生）、脊髓相關治療産品占比高，近7成；就成長性來看，以癌癥為最，2012～2018年的CAGR達28.5％。
全球細胞治療及組織工程市場
歐美占8成
依産品類彆區分，可分為自體、異體細胞及支架，就商業化的角度，自體産品屬個人化醫療，雖不用擔心免疫排斥的問題，但價格相對昂貴，且是非量化的製程，不論是在市場規模上、法規的明確度上及在供應鏈的彈性度上，相較異體及支架産品而言，自體産品在目前呈現相對不成熟、模糊的狀態。
從專利布局來看，細胞治療之相關專利的申請類彆以生技療法（biotechnological therapy）件數為最，占53％，其次為製程占13.7％、劑型占9.5％。目前相關細胞治療專利，以布局歐美市場為主，各占27％、19％，其次為澳洲、加拿大及日本各占約1成。
先進國傢具技術之優勢外，中國大陸與韓國有政策的大力推動與支持，研究成果逐步顯現，紛紛搶進國內外專利市場。
全球已上市的再生醫療産品約28個，商品以治療皮膚及軟骨組織為主流，近年相關産品陸續上市。
例如，利用自體樹突細胞治療前列腺癌之Dendreon公司的Provenge、Gintuit公司的Organogenesis，自體縴維母細胞應用於美容治療笑紋之Fibrocell Science公司的La Viv，異體骨髓間質乾細胞治療GVHD（骨髓移植後類固醇療法無效造成的兒童急性移植體對抗宿主病）之Osiris的Prochymal等産品。
其他加值創新的産品，如Avita Medical公司的ReCell Spray-On Skin，以試劑（kit）的形式販售，不需要實驗室設備，在30分鍾內將自體來源的細胞懸浮液，以噴劑的方式治療燒燙傷，臨床顯示有增加癒閤速度、減少傷疤行成等效用。
台灣細胞治療領域現況
台灣自生技新藥産業發展條例相關申請案件審查業務開辦以來，2012～2014年審定通過之生技細胞治療公司快速增加，纍計達6傢，相關審定品項共計7項，以免疫、乾細胞療法為主，投入免疫療法有鑫品及光輝，其餘皆以乾細胞療法之研究為主。
目前我國細胞治療臨床之産品，進行最快的品項已完成臨床II期試驗。
細胞治療屬於新興領域，衛福部於2014年9月發布「人類細胞治療産品臨床試驗申請作業與審查基準」，在法規細部規範尚未明確、審查機構在安全性疑慮相關因素的考量下，對於欲投入臨床試驗的廠商，是一大變數及挑戰。
整體來看，我國再生醫療廠商以細胞儲存服務為主要營業項目，然而儲存服務礙於國內市場小且競爭激烈，透過自有技術開發，或與醫院／大學技術閤作／授權為經營／轉型策略，積極投入細胞療法之廠商陸續增加。
近年也可見異業跨足投入，裕隆便透過旗下新揚創投投資仲恩生醫、聯電榮譽副董宣明智投資宣捷生技，皆投入並纍積我國細胞治療研發能量。
細胞療法發展契機
一旦進行細胞療法，需考量細胞培養後，其活性、安定性及無菌性等因子，會因時間變數造成的影響，在地發展具治療之便利性。
再者，國內前3大死因為癌癥、心血管疾病及腦血管；以癌癥為例，可利用自然殺手（natural killer, NK）細胞、樹突細胞治療等免疫細胞治療，但得視個人狀況及癌癥種類，會有不同的治療效果，或需閤併手術、化療等療法，而脂肪間質、臍帶血乾細胞可應用在心血管及腦血管等疾病進行修補心肌、神經細胞作用，皆顯示細胞療法具國內市場之需求。
再生醫療可發展的層麵多元，除瞭疾病領域的應用，更可擴大至周邊相關産業，如醫學美容、觀光醫療。
再者，將産品漸進式改良、破壞式的創新，也是産品加值的策略之一。例如，心血管支架可進行錶麵修飾，接上特定的抗體來抓住內皮阻細胞，以修復受損的血管，以及針對皮膚修復、再生以試劑的形式販售等應用開發。
隨著全球細胞治療産品，先後於美國、歐洲、加拿大及韓國等國陸續上市，為細胞治療發展打瞭強心針，更增加投資者的信心。
然而，各國細胞治療産品之臨床試驗法規的製定與否，則成瞭左右産品上市時程的重要因素之一。
目前全球再生醫療産業尚處於發展初期，從全球專利布局及臨床試驗件數來看，細胞治療領域正處於活躍階段，先進國傢如美國，已將細胞療法納入生物製劑（biologics）的範疇，發展相對成熟。
相較下，我國在細胞治療領域屬發展初期，但已纍積研究能量，廠商也積極結盟學研界進入臨床試驗。未來待法規逐漸完善或有保險給付的支撐，可望加速我國細胞治療的發展，為國人譜下生命樂章的延長號。
（本文作者為生技中心ITIS計畫産業分析師）
(工商時報)
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今年度招考規模最大的經濟部國營事業聯閤招考（颱電／颱糖／颱水／中油），目前共釋齣939個職缺，知識庫（TKB）百官網特於每周二晚上7時起舉辦免費應試技巧講座，分析最佳的投考組閤及考試準備方嚮，前100位報名講座者將可免費獲贈「國營事業聯招甄試寶典」與「國營事業英文必背2,000單字」乙本。TKB輔考顧問錶示，瞭解考試的規則與眉角將成為勝齣的關鍵，考試之準備方式共可分為精熟與泛讀兩種，建議考生應將時間分配在齣題頻率高的考題上，勤練考古題快速分析，並且找齣自己的強弱科，如此一來考取勝算將之提高。另外.......
知識體驗館18日開幕
全國首傢以水凝膠為主題的「虹泰水凝膠世界」觀光工廠7月起試營運，以「水凝膠」為素材所打造的醫療、健康、美麗的知識體驗館將於10月18日開幕。負責輔導的颱南市經發局錶示，「虹泰水凝膠世界」觀光工廠為南市第19傢觀光工廠，也是仁德區第2傢觀光工廠。虹泰水凝膠世界由虹泰企業成立，該公司成立於1985年，緻力醫療用水凝膠與TENS（電療機）全係列産品製造。「虹泰水凝膠世界」為響應節能減碳與環保概念而設計建造的觀光工廠，採用可自動變頻的大型負壓風扇循環館內與館外新鮮空氣，分為水凝膠知識館與水凝膠公仔花園，.......
研析現況 進攻國際醫療市場
工商時報將於11月1日周六下午1：30-5：30於中華經濟研究院國際會議廳（颱北市長興街75號）舉辦2014打造颱灣成為觀光醫療與健康養生的首選地高峰論壇。將邀請行政院衛生福利部次長林奏延擔任貴賓緻詞，並邀請醫事司司長王宗曦、颱北市衛生局局長林奇宏、彰基醫院院長（TBD）郭守仁、大闆根溫泉森林度假村策略長孫全忠、敏盛醫院王炯琅院長、北投健康管理醫院院長蔡清標、童綜閤醫院國際醫療服務中心總經理廖國勝擔任座談與談人。由於觀光醫療所麵對的是國際醫療市場，應以國際上已具知名度的認證較能獲得外國人士信賴。.......
窺見産業趨勢 鎖定潛力市場
日前行政院國發基金公布瞭一個數據令人眼睛為之一亮，過去10年國發基金一共投資13傢生技公司，目前有6檔生技公司已經上市櫃，即便受到前一波生技股災影響，讓國發基金少賺瞭40多億元，但平均持股10年算下來，依舊大賺120多億元！這6傢公司分彆是健亞生技、颱灣神隆、國光生技、太景控股、智擎生技與永昕生醫。晟德大藥廠董事長林榮錦10年前開始布局生技産業，被喻為生技界的投資銀行，晟德不但是颱灣最大的兒童藥劑製造公司，同時還是包括北京永光、上海東曜、永昕生醫、金樺生醫、得榮生技、豐華生技、智擎生技、醫睿生技.......
竇加特展 歡慶亞大美術館周年
亞洲大學現代美術館啓用滿周年，迄今已吸引25萬人次進館參觀，儼然是中部最重要美術展場，為迎接周年慶到來，館方聘請美學大師蔣勛擔任總策畫，策畫「凝視繁華的孤寂者：竇加特展」，10月24日起展齣竇加「十四歲的小舞者」等74件雕塑作品，包括芭蕾舞者、馬匹、女性軀體三大類型，還嚮日本北九州美術館藉展竇加真跡油畫，增添竇加特展豐富度，展期長達10個月，將是颱灣首次舉辦印象派大師竇加的國際級大展，絕對精采可期。亞大重視美學教育，特彆聘請日本建築大師安藤忠雄設計興建世界第一座校園美術館，今年10月24日亞大安.......
第四季課題－迎接Smarketing的新現實
第四季是一個神秘的季節，也是一個著手策略規劃的時節，它會悄悄地讓企業的生理時鍾加快，使會議室分泌的腎上腺素激增。它讓我們一方麵迴顧，檢討執行細節，逼視自己的種種問題；一方麵又讓我們視野放遠，想像美麗的圖像。在這樣的時刻，應該是最好的時刻，團隊一起探頭看看遙遠的地平綫，迎接新現實。例如，過去想當然爾的部門分工，現在也許可以重新思考瞭。多年以來，行銷和銷售兩大部門涇渭分明，各有各的管轄領域和績效指標；但是今天，在數位衝擊的新時代，顧客購買的流程、節奏和通路，都和以前不一樣。貝恩顧問公司資深顧問大聲宣.......
簽署2＋2雙聯學位協定
國立中興大學農資學院國際農企業學士學位學程與紐西蘭梅西大學商學院農業商務學士學程9月4日簽署2+2雙聯學位協定，由興大校長李德財與梅西大學校長Hon Steve Maharey代錶簽約。興大農資學院錶示，簽定2+2雙聯學位協定後，未來興大國際農企業學士學位學程學生隻要是符閤英語能力和學業條件，於興大就讀兩年後，可申請前往梅西大學農業商務學士學程繼續進修兩年，修業期滿且學業成績及格者，將可同時獲得兩校的學士學位。興大也將以此次簽訂的2+2雙聯學位為基礎，逐步加強與梅西大學遠距教學、獸醫學院、管理學.......
紐約．東京．停看聽－一個阿裏巴巴、兩個雅虎 上演新三國演義
阿裏巴巴在美國風光上市，原本持股最多的2大股東日本軟體銀行（SOFTBANK，也是日本雅虎最大股東）和美國雅虎，抱著阿裏巴巴價格高漲的持股或部分賣股變現的大筆資金，將如何帶領企業走下一步關鍵棋，是全球焦點。一個是電子商務的新世界大亨，一個是麵臨成長瓶頸的老牌全球入口網站，另一個是有豐沛資金和雄心想跨齣日本在國際爭鋒者，三者原有的持股關係，加上各自麵臨的課題，未來會閤縱連橫、還是彼此爭霸？預料這場版圖大變動也將影響全球網路業生態。日前，阿裏巴巴在美國以68美元掛牌上市（IPO），第一大股東日本軟體.......
紐約．東京．停看聽－日本社員寮 貼心增嚮心力
企業的員工宿捨曾在日本盛極一時，但從90年代日本步入經濟衰退期和工作文化改變後，便逐漸減少，近年有捲土重來之勢。隻是這一次，企業對員工宿捨的功能和經營方式越趨多元化，不同形式「社員寮」的百變風情再受矚目。日本在1950、60年代，隨著經濟快速起飛，許多企業建造員工宿捨，提供單身或剛齣校門的新鮮社會人居住，做為員工福利的一環，一方麵可以幫新人省下許多費用，一方麵也是培養員工革命情感的搖籃。便宜、通勤方便、不用自己煮飯或花太多時間打掃等，都是員工樂住宿捨的原田。但在1990年代日本進入泡沬經濟崩壞期.......
紐約．東京．停看聽－美日企業界 流行脫網關機
從早到晚的LINE，讓腦子無法停歇。沒帶智慧型手機無法連網，10分鍾就可能陷入莫名恐慌。過去的人怕的是與外界連係不足；現在的人怕的是與外界連係太多。什麼時候我們曾經好好的靜下來，關掉手機，遠離電腦，遮斷所有雜音，深呼吸，即使隻有10分鍾，聽聽自己心裏真正的聲音？與自己好好做一場對話？從美國網路重鎮矽榖，到日本東京，從企業的經營者到員工，不論選擇的方式或名稱為何，一場新的「要求自己暫時脫離網路」、每天找時間重新聚焦在「現時」、「現地」和「自我存在」的運動，近年正寂靜但熱烈地展開。由於各式瞭解腦活動.......
紐約．東京．停看聽－責任製 讓人自由或變相減薪？
在日本，是否應導入在美國實施多年的「白領例外」製度（White-Color Exemptions）爭議多年，今年相關議題在第二次安倍內閣下，進入實質修法內容的討論，預計明年嚮國會提齣，引起更熱烈的正反辯論。美國實施「白領例外」製度多年，今年春天美國總統歐巴馬要求勞動部應檢討，是否要擴大加班費給付對象到目前的有些例外對象，並考慮通膨影響。歐巴馬說，「很不幸地，有數百萬美國人沒有獲得應有的加班費。有些被列為不給付對象的薪資很低，或是並不符閤例外者的主要工作內容。」從美日對「白領例外」製度進行的重新評.......
經濟部 辦石墨烯研討
經濟部技術處11月10日在工研院中興院區22館機械所第一會議室舉辦為期兩天的2014石墨烯國際研討會，邀請美國、英國、日本、德國等各國學者專傢分彆針對石墨烯的基礎、分析、設備、製程、及應用作公開的研討。執行單位工研院産業學院指齣，石墨烯技術的突破有助於石墨烯運用在機械、電機、電子、通訊、光電、生醫及能源等領域，將石墨烯技術的製作應用在膜方麵，已能直接成長石墨烯膜於絕緣基材上。在粉方麵，也可穩定生産製作錶麵無官能基且少數層之石墨烯粉；在奈米石墨烯壁方麵，業界也正朝大麵積化的方嚮開發，這些研究有助於.......
