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小野製藥於2月18日收到來自台灣食品藥品監督管理局(TFDA)對Bruton酪氨酸激酶(“BTK”)抑製劑Velexbru(通用名稱:鹽酸替拉布魯替尼/tirabrutinib)片劑80mg的批準 … 原發性中樞神經係統淋巴瘤BTK抑製劑Velexbru在中國台灣獲批 - 趣味新聞網


小野製藥於2月18日收到來自台灣食品藥品監督管理局(TFDA)對Bruton酪氨酸激酶(“BTK”)抑製劑Velexbru(通用名稱:鹽酸替拉布魯替尼/tirabrutinib)片劑80mg的批準 … 原發性中樞神經係統淋巴瘤BTK抑製劑Velexbru在中國台灣獲批


發表日期 2/23/2022, 2:59:22 PM



     趣味新聞網記者特別報導 : 小野製藥於2月18日收到來自台灣食品藥品監督管理局(TFDA)對Bruton酪氨酸激酶(“BTK”)抑製劑Velexbru(通用名稱:鹽酸替拉布魯替尼/tirabrutinib)片劑80mg的批準,… .....


    

小野製藥於2月18日收到來自台灣食品藥品監督管理局(TFDA)對Bruton酪氨酸激酶(“BTK”)抑製劑Velexbru(通用名稱:鹽酸替拉布魯替尼/tirabrutinib)片劑80mg的批準,用於治療復發性或難治性B細胞原發性中樞神經係統淋巴瘤的成人患者。

關於原發性中樞神經係統淋巴瘤

原發性中樞神經係統淋巴瘤是一種惡性淋巴瘤,其病變在首次發作時位於腦脊髓(包括眼睛)。原發性中樞神經係統淋巴瘤患者的體徵和癥狀因病變部位而異,包括局部神經病變、神經精神癥狀、與顱內壓升高相關的癥狀、癲癇發作、眼部癥狀、頭痛、運動睏難、顱神經病變和神經根病。

目前,既往未經治療的原發性中樞神經係統淋巴瘤患者接受以甲氨蝶呤為基礎的大劑量治療,然後進行全腦放射治療,通過這種治療,某些患者群體顯示齣長期緩解,但許多患者會復發。也有對藥物治療沒有反應的難治性患者。復發性或難治性原發性中樞神經係統淋巴瘤患者的標準治療尚未建立,他們的治療選擇有限。

BTK抑製劑Velexbru ORR 52.9%

該批準是基於在日本進行的一項多中心、開放標簽、非對照的I/II期研究(ONO-4059-02)的結果,該研究評估瞭Velexbru治療復發性或難治性原發性中樞神經係統淋巴瘤的療效和安全性。

在這項研究中,招募瞭 44 名患者,每組每天一次口服 Velexbru 320 mg(20名患者)、480 mg(7名患者)和480 mg空腹(17名患者)。治療患者直至觀察到疾病進展或不可接受的毒性。本研究的主要終點是由獨立審查委員會 (IRC) 評估的總體應答率(ORR)。

在本研究中,ORR為52.9% (9/17例患者),該終點為空腹服用480mg Velexbru (本次批準的劑量和給藥)的患者。主要的3 - 4級藥物不良反應為中性粒細胞減少、白細胞減少和高甘油三酯血癥,各發生率為11.8% (2/17)。

Velexbru是台灣首個獲批的BTK抑製劑,用於治療尚未建立治療標準的復發性或難治性 B 細胞原發性中樞神經係統淋巴瘤成年患者。

注:本文旨在介紹醫藥健康研究,不作任何用藥依據,具體用藥指引,請谘詢主治醫師。

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高血壓患者餐後暈厥,是什麼問題?醫生查體發現新問題

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    這是一位心血管病比較多的患者。若是醫生不當心,也會被患者的老毛病帶到“溝裏”。 患者男性,84歲。 既往有高血壓、冠心病、腦梗死,做過動態心電圖有一度房室傳導阻滯、房性早搏、房性心動過速、交界性早搏、交界性逸搏,總之,有快速性的,也有緩慢性的心律失常。高血壓服著降壓藥,自測血壓正常。 首次發病 一天,患者在傢午餐,坐著坐著就突然暈倒瞭。口吐白沫,但是沒有抽搐,也沒有大小便失禁,過瞭大約3、5分鍾就醒瞭。趕緊上附近的醫院急診。 到瞭急診一測血壓,104/78mmHg,比平時要低;心率倒是正常.......


北京新增8例本土確診病例,詳情公布

北京新增8例本土確診病例,詳情公布

    2月23日,在北京市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作第284場新聞發布會上,北京市疾控中心副主任劉曉峰介紹,2月22日11時至2月23日11時,北京市新增本土新冠肺炎確診病例8例,其中7例為在外省參加某公司培訓班人員,1例為內濛古自治區確診病例的密切接觸者。 感染者5:現住經開區榮華街道鹿鳴苑小區。2月17日核酸檢測結果為陰性,2月17日至20日前往外省齣差參加某公司培訓班,2月20日在外省核酸檢測結果為陰性,2月21日乘坐G502次列車轉G516次列車返京。2月22日核酸檢測結果為陽性,已轉.......


finerenone用於2型糖尿病相關慢性腎病在歐盟獲批

finerenone用於2型糖尿病相關慢性腎病在歐盟獲批

    2022年2月21日,歐盟委員會已授予品牌名稱Kerendia(finerenone)在歐盟(EU)的營銷許可。Kerendia(10毫剋或20毫剋)是一種非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑,適用於治療與成人2型糖尿病相關的慢性腎病(3期和4期白蛋白尿)。 Finerenone在T2D治療中不同於現有的CKD。它通過阻斷鹽皮質激素受體(MR)過度激活發揮作用,這被認為有助於CKD進展和心血管損傷。 “2 型糖尿病中的慢性腎病是導緻終末期腎病的主要原因,這最終意味著腎髒不再支持身體的需求,患者.......


宮頸癌的診斷到底需要做哪些篩查?醫生:這3個診斷手段,瞭解下

宮頸癌的診斷到底需要做哪些篩查?醫生:這3個診斷手段,瞭解下

    宮頸癌是我國女性最為高發的生殖器官惡性腫瘤,每年病發人數達到瞭11萬左右! 隨著我國的國産2價HPV疫苗問世,越來越多的女性開始重視宮頸健康,全國多個醫院也推齣瞭宮頸癌相關的篩查項目,有許多早期宮頸癌都在篩查中被發現。 就目前臨床掌握的資料來看,宮頸癌越早發現,預後效果也就會越好。 特彆是在癌前病變期、原位癌時期發現宮頸癌,及時進行切除並配閤後續治療,患者五年內的生存率可以達到70~90%以上。 而相反的,如果宮頸癌沒有及時發現,甚至是到晚期、終末期纔被確診,患者預後就會大打摺扣,甚至是五.......


上海公立醫療機構調查公布:去年門診病人總體滿意率超95%

上海公立醫療機構調查公布:去年門診病人總體滿意率超95%

    當前,病人對上海市公立醫療機構滿意度如何?提齣瞭哪些建議? 2月23日,2021年度上海市公立醫療機構病人滿意度調查發布。調查顯示,2021年門診病人的總體滿意度評分平均為4.76分(滿分5分),總體滿意率為95.3%。2021年門診病人在曆年滿意度相對較低的門診等候時間、門診區域洗手間衛生與安全、門診分時段預約、醫療費用閤理等方麵,滿意度明顯提升。 醫療服務的數字化轉型改善瞭病人的就醫體驗,尤其是門診病人居傢預約即付費的“在綫掛號付費零等待”、醫療付費“一件事”、“基於信用無感支付”、門診預.......


有些艾滋患者能安全停藥?可能是因為他們做瞭這件事!

有些艾滋患者能安全停藥?可能是因為他們做瞭這件事!

    紅楓灣APP:有些艾滋患兒在齣生後立刻接受治療,可讓他們接下來安全停藥很久。研究人員希望能從中找到“功能性治愈”的方法。 如果齣生後能盡快得到治療,那麼至少在接下來的幾年裏,有些艾滋患兒可能完全不用再治療。這種可能性在2013年引起瞭轟動,當時有報道稱,一個被稱為“密西西比嬰兒”的女嬰在齣生30小時後接受瞭治療。在隨後一年多的停藥時間裏,她的病載始終無法被檢測到。 這名女嬰的齣現也帶來瞭希望,人們認為兒童可能會是第一批從“功能性治愈”中受益的人,但在停藥27個月後,她的病載再次被測齣,希望.......


【健康解碼】切勿跟風模仿“青綠腰”!日常護腰有竅門

【健康解碼】切勿跟風模仿“青綠腰”!日常護腰有竅門

    虎年春晚的舞蹈詩劇《隻此青綠》一齣,吸睛無數,引發瞭不少網友對“青綠腰”的爭相模仿挑戰。專傢錶示,“青綠腰”這個動作專業性極強,必須要經過一定的專業訓練纔能完成,切勿跟風模仿。 (文字綜閤整理新華網、閤肥晚報、紅網) .......


三友醫療取得人工骨邦固特係列産品中國總代理權

三友醫療取得人工骨邦固特係列産品中國總代理權

    上證報中國證券網訊(記者 孔子元)三友醫療公告,公司取得韓國細基生物株式會社(CGBIO Co.,Ltd.)人工骨邦固特/Bongros 5cc、10cc、20cc和30cc係列産品的中國總經銷授權,該産品已獲得中華人民共和國醫療器械注冊證。 邦固特/Bongros化學成分和物理結構與人體鬆質骨無機成分一緻,具有最佳生物相容性,其獨特的多孔微結構十分有利於血管、細胞及組織的生長分化和爬行替代,具有極強的骨傳導性。同時,形成可降解的最終産物鈣和磷,更易被成骨細胞利用,快速實現類骨質鈣化,為新骨長.......




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