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美國食品和藥物管理局(FDA)發言人Karen Riley接受《第一財經日報》採訪時說 陸股史上最貴發行的海普瑞(002399-SZ)所獲得的不叫「認證」而是「許可」 FDA踢爆 海普瑞涉嫌虛假陳述 - 趣味新聞網


美國食品和藥物管理局(FDA)發言人Karen Riley接受《第一財經日報》採訪時說 陸股史上最貴發行的海普瑞(002399-SZ)所獲得的不叫「認證」而是「許可」 FDA踢爆 海普瑞涉嫌虛假陳述


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     趣味新聞網記者特別報導 : 美國食品和藥物管理局(FDA)發言人Karen Riley接受《第一財經日報》採訪時說,陸股史上最貴發行的海普瑞(002399-SZ)所獲得的不叫「認證」而是「許可」,同獲許可的也不止海普瑞一傢。海普 .....


    美國食品和藥物管理局(FDA)發言人Karen Riley接受《第一財經日報》採訪時說,陸股史上最貴發行的海普瑞(002399-SZ)所獲得的不叫「認證」而是「許可」,同獲許可的也不止海普瑞一傢。

    海普瑞招股意嚮書涉嫌虛假陳述,有投資人質疑大陸發審委的公信力,認為發審委不負責任,而目前發審委也尚未對此批評作齣迴應。

    涉嫌虛假陳述

    5月6日,海普瑞正式在深交所中小版掛牌上市,當時以每股148元(人民幣,下同)的發行價,創下A股發行價最高紀錄。公司實際控製人李鋰夫婦,也因此成為大陸新首富。

    在海普瑞的招股意嚮書中有如下錶述:目前發行人是全球産銷規模最大也是我國(大陸)唯一同時取得美國FDA認證和歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥生産企業……公司成為美國大劑量標準肝素製劑唯一的原料藥供應商。

    這些錶述贏得券商研究員和投資者們追捧,進而催生海普瑞的發行天價和其後一度獲得的A股「股王」地位。

    許可非認證

    據報導,FDA指齣,海普瑞獲得的是FDA的第二類許可,也就是原料藥産品的那一類。但這不是任何形式的認證,更不能說這傢企業獲得FDA的認證,FDA不給企業認證。這是FDA首次就大陸投資者和媒體對海普瑞招股意嚮書涉嫌虛假陳述作齣迴應。

    Karen Riley解釋說,海普瑞獲得許可的方式是:使用海普瑞生産的肝素原料的美國製藥公司要嚮FDA遞交一份原料進貨商的名單,FDA在對海普瑞進行核查以後許可這傢美國製藥公司從海普瑞進口原料。所以,更確切地說,FDA的這份許可的「直接授予者」實際上是這傢美國製藥公司,而不是海普瑞,海普瑞隻是被許可的一個原料供應商。

    根據FDA的官方聲明,已獲FDA「認證」 和已在FDA「註冊」是完全不同的兩個概念,因為任何一傢公司在得到FDA認證之前都必須先註冊,任何企業都可以註冊,註冊隻是一個程式,而不代錶FDA賦予註冊的企業擁有任何的權利。

    此外,Karen Riley還指齣,從FDA的DMF(藥物主控文件)庫可看齣,得到FDA許可的大陸肝素鈉原料藥企業絕不止海普瑞一傢。《第一財經日報》從Karen Riley轉發的DMF資料庫文件中清楚發現,大陸得到FDA許可的肝素鈉原料藥生産企業至少有5傢。

    麵對突如其來的利空襲擊,昨日海普瑞股價開低,不過尾盤臨收前仍見到買盤湧入,終場上漲1.99%,以138.20元作收,仍低於發行價6.62%。

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   中國金融期貨交易所(中金所)證實,首批閤格境外機構投資者(QFII)股指期貨開戶申請已獲批準,昨天起已可入市參與交易。雖然按照大陸證監會規定,目前隻能從事避險交易,但也象徵QFII可做空A股的時代正式來臨。《第一財經日報》報導,中金所批準開戶申請的QFII僅有5傢。曾被寄予厚望的申銀萬國期貨、國泰君安期貨均不在這5傢之列,財富期貨、中銀國際期貨、銀河期貨等則成為首批贏傢。首批僅核準5傢根據大陸國傢外匯管理局11日公布的數據,截至去年12月31日,共批準169傢QFII的投資額度共計374.43億.......


RQFII投資額度 陸批增2韆億

RQFII投資額度 陸批增2韆億

   中證網昨晚間報導,經大陸國務院批準,證監會、中國人民銀行(大陸央行)及國傢外匯管理局決定增加2韆億元(人民幣,下同)RQFII(人民幣閤格境外機構投資者)投資額度,使得總額度達到2700億元。近期RQFII及QFII(閤格境外機構投資者)資金匯入速度明顯加快,相關機構踴躍購買,預計本次新增的2韆億元額度也將很快用完,屆時大陸監管部門還會繼續增加投資額度。去年底RQFI開始試辦後,備受各界關注,目前屆滿近1年,總體來看運作良好,境外投資者對大陸資本市場的投資需求強烈,相關試辦機構積極申請投資額度,.......


S.H.E來滬助陣

S.H.E來滬助陣

   颱北館參觀纍計人數正式突破3萬人。颱北館館長陳慶安錶示,颱北館每日可穩定吸引約3000人次參觀。8月預計將在上海舉行演唱會的颱灣偶像團體S.H.E也已飛抵上海,3人錶示都很想去參觀世博。Ella說,現在人太多,7、8月又碰上暑假,都不知道該安排什麼時間;Selina則錶示,想嚮公司請假,帶上爸媽一起參觀;Hebe迴答更有趣,說要喬裝參觀,否則會引起混亂。.......


SEC開鍘 中概股掀下市潮

SEC開鍘 中概股掀下市潮

   《環球時報》報導,美國證券交易委員會(SEC)本月3日以拒絕配閤調查9傢中國概念股財務造假為由,對4大國際會計師事務所——普華永道、德勤、畢馬威、安永的中國分公司,以及中國大華會計師事務所提起訴訟。有分析指齣,由於美國監管部門指控會計公司阻止其對潛在會計欺詐行為進行調查,更多的在美國上市公司將選擇下市。中國律師黃海錶示,若中美雙方缺乏閤作與協調,中國公司赴美上市的程序預計也會在未來遭到不同形式的審查刁難。SEC錶示,過去數月,在對9傢中國在美上市企業的調查中,上述會計師事務所一直拒嚮SEC交齣相.......


SMAP世博行流産 日韓歌迷互嗆

SMAP世博行流産 日韓歌迷互嗆

   受到日前韓國偶像團體Super Junior樂迷推擠事件影響,世博官方宣布,因安全考量臨時取消13日日本館SMAP世博放歌樂迷會。取消後引爆SMAP、SJ歌迷在網路上的口水戰。由於世博會對園內的演齣有安排的權利,因此,不排除未來還可能有類似的熱門演齣因通不過安全評估而被取消。針對16日的浦西城市廣場王力宏現場演齣,城市最佳實踐區也與颱北館緊急協商因應,決定增加安保維持秩序。之前SMAP許多樂迷,已開始訂機票、酒店計畫來上海「應援」,甚至通宵排隊守候;得知取消樂迷會後,紛感震驚,並在SMAP官網上.......


SOHO中國大舉購地

SOHO中國大舉購地

   自稱看好上海的潘石屹,近日以22.5億元(人民幣,下同)價格、約颱幣106億元,獲得外灘204土地開發案。潘石屹錶示,「SOHO中國(00410-HK)未來的方嚮還是很明確,就是集中在北京和上海的繁華地段,開發商業地産。」據悉,SOHO中國將收購國鼎公司90%股權,從而間接持有國鼎旗下一項目公司61.506%的股權;SOHO中國將擁有地上69000平方公尺、地下逾12000平方公尺的商業麵積,及50000平方公尺左右的庫房和車位。2013年下半年建成這是潘石屹繼以24.5億元的高價買下東海廣場後.......


SOHO中國:陸住宅市場已到末路

SOHO中國:陸住宅市場已到末路

   大陸新一波打房舉措引起國際媒體高度重視,美國3大電視網之一的哥倫比亞廣播公司(CBS)《60分鍾》節目,特彆針對大陸房産製作專題,稱「中國樓市可能是曆史上最大的地産泡沫」;大陸地産商SOHO中國總裁張欣在節目中錶示,大陸住宅市場已走到終點。而身為大陸龍頭地産商萬科的董事長王石,也在節目中接受採訪時錶示,大陸房産市場存在泡沫危機,非常危險,甚至是個災難!看好優質商業物業CBS報導,大陸快速成長的經濟和不斷成長的中産階級,兩者在地産的大規模投資所催生的房産泡沫,可能即將破滅;報導並將其形容為「史上最.......


SOHO張欣牽綫 買通用汽車大廈股分

SOHO張欣牽綫 買通用汽車大廈股分

   大陸國五條打房打得如火如荼,卻傳齣房産建商往外發展的消息。據知情的房産高層透露,一傢財團透過大陸龍頭房産建商SOHO中國首席執行長張欣的牽綫,將斥資34億元(美元,下同)收購紐約曼哈頓通用汽車大廈40%股權。張欣則對這項傳言不予置評。華爾街日報報導,該名知情人士錶示,如果談判成功,張欣傢族及閤作夥伴將共同齣價34億元,整樁交易將由張欣傢族來進行,也將是大陸投資方收購單一美國房地産最大交易案之一。這棟50層高的大廈是美國最具價值的建築之一,可以俯瞰紐約中央公園與廣場飯店,商傢有雅詩蘭黛與威傢國際律.......


TCL李東生 豪賭8.5代綫

   TCL集團(000100-SZ)6日公告,該集團董事長李東生已將其持有的TCL集團4016.56萬股無限售條件的流通股質押,所籌資金將參與認購8.5代液晶麵闆綫的定嚮增發(私募)專案,李東生用行動全力支持液晶麵闆綫的資金到位。TCL集團去年公布與深圳市政府所屬深超公司閤作,成立深圳市華星光電,建設第8.5代液晶麵闆生産綫,最終註冊資本金100億元(人民幣,下同),TCL集團擬發A股,集資不超過50億元。這一定嚮增發計畫已於6月1日公告獲得大陸證監會核準,李東生與公司股東惠州市投資控股將作為戰略投.......




17檔紅包股 大發利市

18大後首支省級團參訪 彭清華抵台

FDA踢爆 海普瑞涉嫌虛假陳述

2韆億地方債啓動 嚴控用途

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