杏國新藥(4192)新藥SB05PC(EndoTAG-1)獲以色列核準執行第三期人體臨床試驗。以色列生技産業蓬勃發展 是國際發展生技業的領頭羊之一 《生醫股》杏國SB05PC,通過以色列胰髒癌三期臨床試驗申請 - 趣味新聞網
發表日期 2018-09-18T09:26:00+08:00
趣味新聞網記者特別報導 : 杏國新藥(4192)新藥SB05PC(EndoTAG-1)獲以色列核準執行第三期人體臨床試驗。以色列生技産業蓬勃發展,是國際發展生技業的領頭羊之一,此通過無疑是對SB05PC治療胰髒癌的一大認可。杏國 .....
杏國新藥(4192)新藥SB05PC(EndoTAG-1)獲以色列核準執行第三期人體臨床試驗。以色列生技産業蓬勃發展,是國際發展生技業的領頭羊之一,此通過無疑是對SB05PC治療胰髒癌的一大認可。
杏國錶示,截至目前共通過美、歐、亞等七個國傢法規單位核準杏國執行SB05PC三期臨床試驗,先前通過國傢均已進入收案準備,包括試驗藥品準備、閤作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成。團隊並於近日與台灣、韓國等多位重量級醫師及胰髒癌意見領袖完成專傢研討會,將有助於臨床收案。
據經濟部國貿局報告顯示,以色列在國際上的生命科學領域保持領先優勢,尤其在生物製藥(學名藥)及精密醫療器材領域最為突齣,以色列2017年計有1350傢生命科學相關企業,亦即每百萬人口中有153傢生物技術企業,企業密集度為世界最高,顯見以色列對新藥的重視程度。以色列總人口數僅800萬人,但一年胰髒癌死亡人數達887人,列為前十大癌癥死因之一,胰髒癌罹患率與死亡率之高,受到當地政府高度重視,因而快速通過杏國申請SB05PC執行三期臨床試驗。
杏國強調,依過去二期臨床試驗成果以及於近日美洲、歐洲和亞洲等6國展開三期臨床試驗準備工作來看 ,推估2018年第4季開始臨床病人即將入住,2019年下半年整個臨床試驗進度就能明朗並會有初步結果。根據杏國與各國代錶性醫師接觸,這些歐美亞等先進國傢醫師甚期待使用SB05PC試驗中新藥,並期能對胰髒癌病患帶來希望曙光。
SB05PC臨床設計主要是針對胰髒癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二綫用藥,FOLFIRINOX在全球已成為治療胰髒癌新用藥趨勢,其存活期延長優勢受到世界多國醫師肯定,SB05PC是其唯一的二綫用藥,副作用低外,閤併治療後約可延長整體存活期達13.7個月,目前並無其他藥品競爭、是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),顯見市場價值高。
(時報資訊)
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2020年將全麵啓動5G生態係統,颱灣也開始全力備戰,要成為「區塊鏈之島」,未來兩年同樣是黃金時間,第三屆《WHATs NEXT!5G到未來》數位行動産業高峰會將於8月28日開幕,邀請海內外超過35位産官學研領袖發錶科技産業嚮前行的精闢觀點。蘋果三款新機即將發布,這是iPhone的第二個十年,一顆蘋果更是救瞭颱灣高科技産業!包括鴻海與颱積電,都是蘋果生態係統的重要成員,看得齣來蘋果創辦人賈伯斯,一手打造的軟硬整閤生態係統(eco-system),對於颱灣經濟有多重要。雖然新款iPhone,尚未導.......
《産業》6大企業齊挺,創夢實驗室擴大招募
2014年由網銀國際、遊戲橘子(6180)、華義(3086)、昱泉(6169)、新光金創投、樂陞科技等六傢公司閤資成立創夢市集,2017年創夢市集投資加速平颱「創夢實驗室」,近日展開第四梯次新創團隊招募。入選團隊未來將獲得12周紮實的培訓課程、與超過20傢企業的交流對接,以及最高500萬元的種子投資機會。「創夢實驗室」第四梯次招募分為兩個階段。第一階段為綫上初選,自即日起至9月17日,接受所有新創團隊上網申請;第二階段為綫下復選,通過初選的團隊將於9月25日在三創生活園區Clapper Stud.......
《産業》9月車市迴升,新掛牌數重迴3萬台
傳統汽車銷售淡月結束,加上車廠積極促銷,颱灣車市9月銷售迴升,根據統計,9月新掛牌數重迴3萬颱,來到3萬799颱,月增18.3%,年減1.8%。在9月新車銷售錶現方麵,豐田(Toyota)推齣進口5門掀背車Auris,單月掛牌數達到506颱,但Sienta、Vios、Yaris銷售未見迴溫,單月新掛牌數7201颱,月增13.3%,年減0.9%,市占率23.4%,持續探低。在國産車中,本田(Honda)9月錶現不錯,單月新掛牌數2814颱,月增76.3%,年減4.4%,其中,CR-V新掛牌數130.......
《産業》BTC會議4建言,賴清德:研擬具體策略方案
行政院長賴清德昨(6)日齣席「2018行政院生技産業策略諮議委員會議」(BTC)閉幕式時指齣,此次會議提齣的4項建議,請政委吳政忠持續督導、科技會報辦公室偕同各部會,研議具體策略與行動方案,幫産業排除障礙、打通道路,加速推動發展並創造更大價值。賴清德錶示,今年BTC會議聚焦生醫産業前瞻趨勢、新創格局、人纔及法規,也特彆導入數位與再生醫療等新興科技,並結閤「數位國傢創新經濟發展方案」(DIGI+方案)與「AI行動方案」,透過跨領域結閤以更宏觀角度,強化我國未來生技産業發展能量。賴清德指齣,隨著科技.......
《産業》CIP、世紀鋼簽水下基礎165億元閤約
哥本哈根基礎建設基金(CIP)與世紀集團(Century)今日完成新颱幣165億元的離岸風電水下基礎供應閤約簽署。CIP彰芳、西島兩座離岸風場總裝置容量600MW,共需超過60座水下基礎,將全部交由世紀集團負責,這將是颱灣離岸風電史上單筆金額最高之閤約。世紀鋼(9958)董事長賴文祥錶示,世紀集團以30年的鋼構經驗為基礎,從2013年開始布局成為水下基礎結構製造供應商。世紀集團目前積極於颱北港籌設新廠房,初期規畫在16公頃土地興建水下基礎廠,另規畫16公頃土地的儲存區,廠房預計將於2019年底試.......
《産業》CIP、中興閤作工程設計,攻離岸風電變電係統
丹麥哥本哈根基礎建設基金(Copenhagen Infrastructure Partners,CIP)與中興工程顧問公司簽署彰芳及西島離岸風場,新颱幣三韆萬陸上變電站工程設計閤約;CIP錶示,為積極配閤政府離岸風電産業本土化要求,今日與中興公司簽訂工程設計閤約,為颱灣於離岸風電變電係統自主化設計之開端。丹麥哥本哈根基礎建設基金(Copenhagen Infrastructure Partners,CIP)今(31)日與中興工程顧問公司完成簽署陸上變電站的設計閤約,由該公司著手執行CIP位於彰濱.......
《産業》Club Med攻滑雪商機,法國萊薩爾剋12月開幕
精緻全包式假期度假村集團Club Med看好滑雪旅遊商機,近年以「1年1村」速度於全球拓展滑雪度假村版圖。集團宣布,位於阿爾卑斯山的第16座滑雪度假村-Les Arcs Panorama法國萊薩爾剋將於12月開幕,持續提供旅客更多選擇。Club Med過去主要拓展海島度假村,近2年轉嚮聚焦拓展滑雪度假村,颱灣總經理Marc Letourneau錶示,越來越多競爭者加入「全包式」海島度假市場,但尚無業者號稱可提供全包式的滑雪度假,而亞太滑雪旅客顯著成長,亦使集團決議加強拓展滑雪度假商機。Marc .......
《産業》Dyson投資2億英鎊,進入電動汽車研發下階段
Dyson宣布在威爾特郡投資2億英鎊,進入電動汽車研發下階段,其電動汽車研發團隊進駐二戰時期老舊飛機庫Hullavington機場。在2017年九月,Dyson宣布已經著手研發電動車長達三年,並承諾將投入20億英磅研發電動車並於2021年上市。該項目將憑藉Dyson現有技術在固態電池、馬達、視覺係統、機器人、流體動力學和HVAC係統上不斷創新。目前Dyson計劃新增300名汽車團隊成員。隨Dyson入駐重新修復的Hullavington飛機庫,日前宣布在機場園區的下階段開發計劃也即將展開。Dys.......