發表日期 4/7/2022, 10:23:25 AM
2022開年以來,一眾國際數字療法明星企業Pear Therapeutics、Akili Interactive、Hinge Health、Noom Health、Better Therapeutics相繼傳來已完成或即將完成IPO的消息。
反觀國內市場,數字療法雖穩居2021年新興創新醫療細分賽道榜首,但如何驗證産品的創新價值、建立閤適的商業模式,仍是各大數字療法企業最急於解決的難點。不過這無法阻擋數字療法的發展腳步。若大勢所趨,則先行者勝。
經過數年的研發與臨床研究,成都尚醫信息科技有限公司(下文以其品牌“術康”指代)獨立研發的“術康”APP於2020年11月通過國傢藥品監督管理局NMPA審批,成為“數字療法”先鋒;“術康”國際版已在美國權威醫院作為一綫治療方式被采用,並於2021年10月通過瞭歐盟CE認證。
作為全球首款運動處方數字療法軟件,七年來,術康不斷創造著數字療法的“First in China”,不斷築高自己的“專業壁壘”。
數字療法三大闆塊,
覆蓋七大疾病類型
根據《中國數字療法白皮書2.0》的分類,按照一級適應癥,數字療法的適應病種可分為呼吸係統疾病、神經係統疾病、內分泌、營養和代謝紊亂疾病、循環係統疾病、精神、行為和認知障礙疾病、眼科係統類疾病、腫瘤疾病以及其他類疾病共八大類型。
目前國際上諸如Akili Interactive、Hinge Health等數字療法明星企業,幾乎都是集中在某單一的一級適應癥中開發産品,麵對一些中晚期有多並發癥的慢性疾病基本束手無策。而術康“數字治療體係”中的心肺+肌骨運動治療、認知訓練、營養治療三大數字療法闆塊,可以覆蓋除眼科係統類疾病的七大疾病類型。
基於現有循證醫學證據,術康將傳統運動測試、運動處方基本原則及運動康復視頻指導通過智能手機軟件呈現,搭配智能可穿戴設備,實現術康APP的遠程居傢運動治療(患者)、遠程指導運動(醫生)的功能。
作為全球首款運動處方數字療法軟件,術康APP以心肺耐力提升為核心,對慢病進行運動評估與治療,可用於幾乎所有與心肺耐力下降有關慢病的治療及預防,包括常見的內分泌代謝疾病、心血管疾病、腫瘤、部分呼吸係統疾病等至少26種慢性疾病,包括高血壓、糖尿病、高尿酸血癥、代謝綜閤徵、慢性心衰、冠心病、房顫、結直腸癌、乳腺癌、慢性阻塞性肺疾病以及新冠肺炎患者齣院後的乾預等。
以房顫為例,患者術後短期內可能會齣現諸多不適,心肺功能和運動耐量會明顯下降,居傢運動治療是正對性的治療方式,當前因條件限製,患者的運動治療隻能在院內由醫護人員進行1對1的指導纔能完成。但患者往返醫院的精力耗損、經濟消耗以及時間成本都較高,這些往往會導緻患者在病情稍微好轉時就放棄康復治療,患者一旦流失,其治療效果便大打摺扣。
而術康APP可針對患者具體病情和健康狀況進行遠程智能評估、個性化運動方案、運動處方視頻跟訓、遠程訓練指導、全程數據監測、智能量化隨診,使用起來不受時空限製,可以降低患者就醫成本,大幅提高患者依從性,同時也更加方便醫生督管患者運動處方的執行,延伸瞭醫生的管理邊界,提高醫療服務的可及性。
事實上,術康APP的開發與應用經驗也因此成為術康整個數字治療體係的基石。 作為術康的第一款數字療法産品,術康APP的底層開發邏輯可被看作一個模闆,使得技術能從這一産品開始積纍並嚮外擴展―― 衍生齣“營養科學”和“認知訓練”兩大闆塊、諸多管綫。
2018年,術康智能營養科學開始發力,實現從“篩查-評估-營養治療”全流程,在減少醫務人員工作負擔的同時,實現疾病的早發現、早治療。其獨傢專利的 “R+術康智能營養師” 已在四川省人民醫院、四川大學華西醫院、四川大學華西附二院開展近10項營養相關臨床研究,目前正在申請二類醫療器械認證。
“術康認知訓練” 闆塊則由國際大腦發育專傢、神經科醫生與一流IT團隊組成,當前術康研發的認知訓練産品主要針對兒童ADHD等問題的治療及大腦功能提升,未來將針對認知功能衰退疾病進行研發。目前,術康已於成都的小學開展瞭「教育科研閤作項目」相關研究,與河南省兒童醫院聯閤開展的「兒童大腦功能數字化診療」臨床研究也在同步進行。
此前術康APP在NMPA的成功獲批,讓人有理由相信尚醫積纍的研發、臨床與審批經驗,可以快速復刻到新的管綫上來,繞過很多彎路。
場景全覆蓋 ,臨床高信效
不同於市麵上其他慢病類管理軟件,術康APP可作為運動處方為患者提供運動治療服務,具有獨立療效。
與傳統的藥物在研發成功後,藥物本身的結構和藥代動力學特性基本保持不變不同的是,數字療法提供的治療方案是基於大數據和算法不斷“升級、迭代、進化”的,能夠為患者帶來更好的預後,而其最具顛覆性的價值就體現在療效之上。
以糖尿病為例,全球有4.63億糖尿病患者、中國有1.16億糖尿病患者。而有限的醫護人員無法對所有患者的自我管理進行全程乾預。即使有足夠的醫療資源,人工乾預也存在成本高、效率低等問題。
在術康聯閤四川大學華西醫院開展的“遠程監控下運動對2型糖尿病患者影響”臨床研究中,誌願患者用術康APP搭配心率帶進行監控運動三個月後,停藥和減藥率達30%,其中停藥4人,降低藥量9人。
而常規運動組中,停藥和降低藥率僅為7.1%,其中1人停藥,2人降低藥量,甚至有5人增加藥量。APP組整體停藥減藥率是常規組的4.2倍,且APP組糖化血紅蛋白和體脂率的平均降低率均高於常規組。
這意味著,術康APP不僅能有效穩糖、降糖,還可以大大節省其醫療開支,構建瞭低成本、高效率、廣覆蓋的服務輸齣。術康APP作為處方數字療法産品,不僅支持患者在院內進行運動治療,還適用於院外的遠程居傢場景,實現瞭真正意義上的“診療時空的延伸”。
此外,在新冠肺炎疫情席捲全球時,術康的齣現讓我們欣喜地看到國內外市場上來自中國數字療法的解決方案。
自2019年疫情爆發,美國醫療團隊將術康APP緊急應用於新冠肺炎中輕癥患者以及新冠肺炎齣院患者心肺耐力的提高以及心肺功能的恢復,治療結果顯著。
2020年4月,中國康復領航者勵建安教授牽頭發起瞭“遠程監控下運動對新冠肺炎齣院患者療效”的影響臨床研究,術康作為唯一治療軟件被用於其中。研究將報名的新冠肺炎齣院患者分為常規運動組和APP乾預組。乾預組使用術康APP及其心率帶實施遠程居傢運動治療及監測、隨訪,常規運動組則根據運動指導進行自主運動。
研究結果顯示,相比常規運動組,APP乾預組反應心肺而執行的6分鍾步行平均距離為588.4米,接近同齡健康者的平均水平624米,平均提升15%,改善效果顯著,靜態肺功能測試平均水平提高5.79%,而常規運動組不僅沒提升,反而降低瞭0.09%;APP乾預組下肢肌肉耐力平均提升90%,常規運動組提升僅為22.2%。研究結果證明,術康數字療法的研究效果超過預期。
多年來,術康與全國包括中國解放軍總醫院、四川大學華西醫院在內的三十多傢三甲醫院進行運動治療與營養相關的臨床研究多達40項。先後被用於穩定性冠心病、PCI術後、2型糖尿病、肥胖癥、慢性膝骨關節炎、糖尿病、痛風及高尿酸血癥運動康復研究。
市場價值完成驗證,
先行優勢築起壁壘
術康APP不僅在臨床研究效果顯著,其真實世界的價值也已得到驗證。2019年11月,術康APP國際版進入美國市場,隨即被美國最大醫療集團之一HCA公司和Baylor醫療中心用於心衰患者的康復治療,將心衰患者30天的再入院率從17.8%降到2.1%。2020年11月,紐約著名心髒專傢Dr. Satjit Bhusri的4000多名心衰患者陸續開始使用術康APP國際版進行居傢康復。
商業醫保是美國醫保的主體,術康APP已與美國醫療保險公司之一BlueCross展開瞭閤作。 此外,術康APP在Baylor醫療中心、HCA等美國大型醫療機構的相應治療保險付費名單也已實施 。這意味著術康APP受到瞭美國主流醫療機構及保險公司的認可。
術康APP充分利用遠程居傢運動治療管理方式,不僅能幫助患者節約時間成本、經濟成本,更易堅持,還能幫助醫生實現從傳統的“1對1”到“1對多”的模式轉化,管理效率可提高10倍以上,有效節約人力資源和醫療成本。據悉,目前尚醫已與更多美國頂級醫療機構達成閤作,采用術康APP開展遠程居傢運動治療相關的臨床研究,同時FDA的申報認證工作也在進行中。
美國毫無疑問是數字療法發展最快的市場,中國則是數字療法增長空間最大的市場。 而縱觀國內外數字療法産業,在中美兩大市場均占有一席之地的數字療法企業屈指可數。術康APP已率先拿下NMPA認證和歐盟CE認證,並在美國率先實現商業化落地,這些事件也成為尚醫的巨大優勢。
在數字療法這條長跑賽道上,術康正以短跑速度推進數字療法産品的研發與落地,嚮前邁進。