2022年2月21日 深圳市一傢公司生産車間 新冠抗原試劑“一盒難求”：現貨援抗疫，集采欲殺價 - 趣味新聞網

2022年2月21日，深圳市一傢公司生産車間，超600位工人同時在流水生産綫上分組作業，緊鑼密鼓趕製供應香港的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒。（人民視覺/圖）

僅過瞭一個周末，新冠抗原檢測試劑就成為萬眾矚目的焦點。

2022年3月11日，《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（下稱《方案》）發布，抗原自測産品得以放行。周末兩天（12日-13日），國傢藥監局密集批準十餘款新冠抗原檢測試劑産品，涉及10傢廠商。

盡管抗原自測結果僅作為核酸檢測的補充，不能獨立判斷是否確診，但這並未影響抗原試劑的搶手。

南方周末記者采訪發現，新冠抗原檢測試劑各銷售渠道均“一盒難求”。大型連鎖藥店與廠商銷售人員均錶示目前沒有現貨，“要等通知”。綫上銷售渠道中，美團、天貓雖已開通官方購買通道，但最快於3月17日送達。

抗原檢測試劑需求更緊迫的當屬各地政府。3月12日，國務院聯防聯控機製召開電視電話會議，要求針對奧密剋戎傳播特點，推廣“抗原篩查、核酸診斷”監測模式。

據南方周末記者統計，目前已至少有吉林、浙江、福建、江蘇等省份進行瞭抗原檢測的采購或發放。廣州醫科大學附屬市八醫院感染病中心首席專傢蔡衛平對南方周末記者錶示，在現有集中隔離政策不改變的情況下，政府仍將是抗原檢測試劑的主要購買方。

藥店暫無貨，電商需預約，中間商欲囤貨

3月12日，一張朋友圈截圖引爆醫療器械行業。圖中，萬孚生物董秘鬍洪發瞭一個大笑的卡通錶情包，並配文稱，“此刻心情如下。”截圖發酵後，鬍洪於13日中午發朋友圈緻歉稱，此前錶情圖是因個人私事而發，為沒有意識到疫情下公眾的焦灼心情誠懇道歉。

無須諱言的是，政策變化對於萬孚生物而言確實是極大的利好消息。萬孚生物是最早獲批生産、銷售抗原檢測試劑的企業之一，於2020年11月初應急審批通過。按産品用途描述，僅嚮專業醫療機構供貨，直到《方案》發布。

3月12日，廣州萬孚生物抗原檢測試劑獲準變更用途，從僅限專業醫療使用轉為可用於傢庭自測。其餘獲批四傢為南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源（華大基因控股子公司）及北京華科泰生物。

一個被各方預判為韆億級的市場正嚮第一批5傢幸運兒徐徐開啓，但對於希望初試新的檢測方法的消費者來說，可能還需要等待幾天。

3月13日，北京海王星辰藥房、國大藥房工作人員均告訴南方周末記者，目前店內沒有抗原檢測試劑齣售，無法確定何時有貨。在廣州，3月15日，老百姓大藥房的一位工作人員錶示産品正在物流途中，到貨日期和售價都不能確定，公司還在和其他5傢試劑盒廠商協商供貨。大參林藥房則錶示，將售賣萬孚生物的試劑，但暫時也不知道到貨日期。

好消息是，距離能夠在藥店貨架上看見抗原檢測試劑的日子已不遠。3月13日，益豐藥房與老百姓大藥房先後發文稱，已與廣州萬孚生物達成閤作，很快能夠上架産品。3月14日，大參林藥房的深圳門店已經接到瞭抗原檢測試劑即將到貨的通知。同日，一心堂亦在投資者互動平台錶示，公司正積極與廠傢對接，爭取盡快陳列銷售。上述四傢是連鎖藥房的代錶企業。

跑得更快的屬電商。南方周末記者發現，3月13日下午，美團買藥的頁麵信息顯示，有金沃夫與萬孚生物的兩款試劑盒開放預售，預計3月20日之前發貨。一位該平台商傢給齣的發貨時間是“3月21日前後”，“如果著急的話就先去醫院做核酸，謝謝諒解”。

在京東平台，3月13日下午搜索“新冠抗原檢測試劑”的結果中，位列第一的還是一傢尚未在國內獲批的企業。産品說明頁麵有“僅銷往港澳台地區，購買前請聯係客服核實下單權限”字樣。14日下午，京東網頁上已上綫諾唯贊與金沃夫的産品鏈接，同樣僅開啓預約。

南方周末記者注意到，除電商平台主推的預購活動外，少數店鋪打齣“現貨現發”的推廣內容。天貓3月15日中午的頁麵數據顯示，國瑞大藥房已賣齣33份“現貨現發”的金沃夫抗原檢測試劑盒。但客服對記者錶示，預計48小時內發貨。

亦有部分中間商活躍在社交媒體，兜售“零星存貨”。3月13日，一位自稱是萬孚生物經銷商的人士嚮南方周末記者報價：一盒20支裝的萬孚抗原檢測試劑要價500元，如果一次性購買一整箱（30盒），每盒可降至400元。

在3月13日、14日兩天裏，這位經銷商發瞭二十多條朋友圈。她錶示，電話都被“打爆”，目前經銷商們都在排隊拿貨。兩天裏，她各拿到瞭6箱貨，但僅打算在14日這天賣兩箱――旨在以囤貨方式應對後續可能的行情上漲。

距離能夠在藥店貨架上看見抗原檢測試劑的日子已不遠。（人民視覺/圖）

廠商現貨也缺，政府成主力買傢

缺貨的不僅是藥店、電商。南方周末記者以企業采購名義谘詢多傢廠商的銷售人員瞭解到，目前廠傢直銷渠道也沒有現貨。

3月13日，北京華科泰生物的一位銷售人員嚮南方周末記者錶示，目前手頭沒有抗原檢測試劑現貨，需要在客戶明確下單意思，付完款簽完閤同後再進行排期，最早的發貨期也已經排到瞭本周六（3月19日）。

南京諾唯贊和北京金沃夫的銷售人員也嚮南方周末記者錶示，目前無法供應試劑現貨，隻能預定後等待發貨。南京諾唯贊銷售人員稱，最快要到本周四（3月17日）纔能確定有沒有貨。北京金沃夫銷售人員則稱，需要按到款順序發貨，“可能需要7-10天，也可能更快”。

上述北京華科泰生物的銷售人員透露，目前公司接到的十萬、百萬數量級的訂單，多來自政府部門。公開信息渠道中，目前尚未有北京華科泰大筆政府訂單的消息。不過，已有多個地方政府公布瞭自己的采購計劃。

3月14日，吉林省工信廳副廳長宋曉輝在發布會上錶示，吉林省工信廳通過國傢衛健委等渠道，緊急與北京熱景生物、廣州萬孚生物等抗原試劑生産企業溝通對接，短時間在全國範圍內訂購瞭1200萬人份抗原檢測試劑。國傢衛健委數據顯示，3月14日，全國新增本土確診病例3507例，其中吉林占到瞭3076例。

對於當前嚴峻的防疫形勢，抗原檢測被寄予瞭提高篩查效率的厚望。3月13日，國務院副總理孫春蘭在吉林調研指導疫情防控工作時強調，要加快感染者篩查，采用核酸和抗原檢測相結閤的方式。

各地緊急采購、配送抗原檢測試劑的一個共同點在於，在現貨緊缺的當下，多依托本地廠商供應。3月14日，江蘇南京市首批新冠病毒抗原檢測試劑盒完成125萬人份的采購配送，即將發放給全市中小學。這批産品即來自南京諾唯贊；福建廈門供應的抗原試劑盒來自廈門安邦生物；浙江杭州配送的抗原試劑盒也來自本地的博拓生物、萊和生物。

值得注意的是，博拓生物、萊和生物的抗原試劑盒尚未在國內獲批上市售賣，因此采用瞭捐贈模式。博拓生物3月14日對外迴應稱，這批試劑盒是為瞭抗擊疫情應政府和防疫辦要求進行的捐贈，並非銷售行為。萊和生物一工作人員則對南方周末記者錶示，公司應浙江省、杭州市衛健委要求，嚮上城區無償捐獻一批試劑，以支援疫情防控。

獲批者急擴産，待批者忙審批

首批進入市場的5傢企業具備著先發優勢。現在，它們選擇積極擴産，以搶占這塊巨大的“處女地”。

上述北京華科泰生物的銷售人員錶示，公司方麵並未提前獲得抗原自測放開的消息，因此沒有大量備貨。“之前沒有做得太大，每天的産量可能也就30萬人份。從接到這個通知後就積極擴産瞭。”

同樣宣布擴産的還有金沃夫。3月12日，北京金沃夫生物工作人員在接受媒體采訪時透露，目前有1000萬人份的訂單，公司將加人手把抗原檢測試劑盒産能提高到170萬人份/天。2000名工人，兩班倒，盡最大産能滿足國內市場需求。

已獲批上市的企業忙著增産，尚未獲批的廠商則關注能否盡快拿證，參與分一塊蛋糕。

中泰證券分析師謝木青在一份3月6日發錶的研報中錶示，如果新冠抗原檢測試劑進入創新醫療器械特彆審查程序或醫療器械優先審批程序，預計獲批時間可能需要3-12個月。如按照常規體外診斷試劑申報三類注冊證，整個審批流程可能耗時1至3年。

此前，蔡衛平也對南方周末記者錶示，已經在海外産品上市的企業在國內遞交評審時，可以使用已有的臨床試驗數據與評審材料，占據一定優勢。

南方周末統計發現，3月11日《方案》發布後纔宣布獲批的企業共有6傢。除天津博奧賽斯外，其餘5傢企業――南京諾唯贊、北京熱景、北京萬泰、重慶明道捷測、北京樂普的抗原自測産品皆獲得瞭歐盟CE證書，意味著能夠在歐洲市場上銷售。

對於闖關者而言，國內評審門檻正急劇提升。3月14日，國傢藥監局器審中心組織製定瞭《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審評要點（試行）》等技術審評要點。其中提到，臨床試驗的陽性樣本中不同病毒載量樣本應分彆具有足夠的樣本量：以核酸檢測試劑陽性判斷值Ct≤38為例，建議Ct值≤30的陽性樣本例數不低於170例，Ct值＞30的陽性樣本例數不低於30例。參照目前在歐盟獲批的中國産品的臨床數據可以發現，大部分廠商都無法滿足此要求。

事實上，企業豪賭新冠抗原檢測試劑，主要看中國內龐大的潛在市場。華安證券首席分析師譚國超在研報中提齣，長期視角下，假設抗原檢測滲透率參考疫苗接種率能夠達到80%，按照全國14億人口每月檢測2次，終端零售價10元/人來計算，僅自測市場規模就能達到每年2688億元。

按規定，目前抗原檢測試劑有三種應用場景，分彆是基層醫療衛生機構就診、隔離觀察人員自測以及社區居民有抗原自我檢測需求。前兩類場景預計以政府采購為主，第三類場景預計主要自費。

顯然，在疫情尚未大麵積擴散，確診病例仍要接受集中隔離且以核酸檢驗作為“金標準”的當下，普通居民自掏腰包檢測的意願尚有限，政府為開展大規模篩查而産生的訂單仍將占據抗原檢測市場的大頭。

按照目前審批速度，未來或許還有更多抗原檢測産品與消費者見麵。南方周末記者發現，截至3月15日，包括明德生物、九安醫療、賽力醫療等企業皆公開錶示，已經嚮中國藥審機構提交瞭抗原檢測産品的審批申請。

2022年3月3日，香港，工作人員包裝新冠病毒抗原快速檢測試劑盒。（人民視覺/圖）

集采壓成本，價格會下探

隨著更多的玩傢進入賽道，抗原檢測的價格有望通過市場競爭降下來。

事實上，電商平台上單人份的抗原檢測試劑目前報價頗高。3月13日，南方周末記者在美團平台上找到的金沃夫和萬孚生物的單人份檢測産品，分彆要價32.8元與29.8元。3月14日，同樣的萬孚生物産品也漲至32.8元。

對於下訂單的醫療機構和政府而言，需要考慮的並非零售價格，而是集采價格。此前，《方案》已經明確提齣通過省級集中招��，不斷降低檢測試劑價格。

對比可以發現，已齣海廠商的産品終端售價已被壓低，甚至略低於國內電商平台售價。以熱景生物的5支裝抗原檢測産品為例，其在德國亞馬遜網站上連同郵費的價格是14.4歐元，約閤人民幣100元，而天貓平台的最低售價則是106元。對廠商而言，大量入局國內市場之後可能因集采導緻利潤攤薄，但依然有利可圖。

在2021年5月11個省份的新冠病毒檢測試劑集團帶量采購中，萬孚生物以16.8元報價成為唯一中標企業。在此之後，未入圍的企業報價也嚮著這根價格綫靠攏。在3月13日詢價的過程中，北京華科泰、金沃夫、諾唯贊嚮南方周末記者報齣的采購價分彆為每人份13元、13元、15元。

與核酸、抗體檢測試劑的價格相比，10-15元的抗原檢測試劑價格仍有下探空間。

一個對比是，在2021年8月的京津冀魯聯盟采購中，核酸檢測試劑最低中標價為5.38元，抗體檢測試劑最低中標價為3.5元。而在一般認識裏，成本低正是抗原檢測相較核酸檢測的優勢所在。

可以預見的是，隨著市場變大，廠商增多，下輪集采將會進一步削低新冠抗原檢測試劑的價格。3月14日，天津市醫藥采購中心發布通知稱，將開展新型冠狀病毒抗原檢測試劑産品信息集中維護工作。由於此前天津市醫藥采購中心一直負責實施高值耗材國傢集采的工作，這份通知也被業界視為新冠抗原檢測試劑即將展開帶量采購的信號。

（南方周末記者麥圈對本文亦有貢獻）

南方周末記者 海陽 南方周末實習生 黃佳鈺