發表日期 5/7/2022, 8:48:17 PM
��藥明康德內容團隊編輯
2022年5月4日,四川大學華西醫院 郝鞦奎副教授 、 李捨予副教授 聯閤國內外學者起草的 《新型降膽固醇藥物國際臨床實踐指南》 在國際頂級醫學期刊《英國醫學雜誌》(The BMJ)以封麵文章的形式發錶。
研究團隊基於當前最佳臨床實踐證據和係統評價,對降脂治療中“他汀類藥物治療後不達標或他汀不耐受的患者” 是否需額外應用PCSK9抑製劑、依摺麥布 的情況進行瞭推薦,為臨床醫師作齣閤理治療決策、進一步降低患者主要心血管事件發生風險提供瞭有益參考。
四川大學華西醫院為指南牽頭單位 ,四川大學華西醫院老年醫學中心 郝鞦奎副教授 為指南執筆人及第一作者,華西醫院內分泌代謝科 李捨予副教授 與比利時Leuven大學醫院 Nicolas Delvaux助理教授 為指南共同通訊作者。華西醫院心內科 祝燁教授 、全科醫學中心 趙茜博士 為指南共同作者。來自新西蘭奧剋蘭城市醫院的Harvey D White教授在英國心髒病學會期刊Heart上撰寫述評,對比瞭該指南與以往主流膽固醇管理指南的異同, 特彆 高度評價該臨床實踐指南的製作流程和適用性 。藥明康德內容團隊特邀指南作者解讀指南意義與臨床實踐啓示。
截圖來源:The BMJ
作者解讀
1. 當前指南的編寫和發布有怎樣的背景?
李捨予副教授: 指南編寫主要激發於近期不斷發錶的PCSK9抑製劑的大樣本高質量隨機對照試驗。這些臨床試驗為全球應用非他汀類降膽固醇藥物預防心血管事件提供瞭非常重要的參考,但臨床醫生需要全麵客觀的評估和循證推薦,以指導其臨床應用。
2. 當前指南有哪些亮點?
李捨予副教授: 本指南與以往美國心髒病學會和歐洲心髒病學會指南較為不同的是, 其推薦將人群分為已接受最大可耐受劑量他汀類藥物治療的人群和他汀類藥物不耐受的人群,並根據其基綫心血管風險進行用藥推薦,而並不設置低密度脂蛋白膽固醇目標值。
3. 當前指南的發布對於中國血脂管理臨床實踐將有怎樣的指導意義?
李捨予副教授: 該指南並未采用歐美血脂指南中常用的“相對膽固醇降低”作為治療目標,而 采用基綫心血管風險作為主要治療依據,這在中國基層衛生體係中有更高的可行性。但同時也對中國人群心血管事件預測的準確性提齣瞭較高的要求。
指南內容簡介
接受最大可耐受劑量他汀類藥物治療低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平仍無法達標(>1.8 mmol/L或>70 mg/dL),以及對他汀類藥物不耐受的成人患者,在臨床中往往麵臨以下難題:
是否應加用另一種降脂藥物, 如PCSK9抑製劑或依摺麥布,以降低主要心血管事件的發生風險?
如果是,應首選哪種藥物?
如果選擇瞭其中的一種, 是否有必要再加用另外一種降脂藥?
當前絕大多數指南均未係統評估,在一級或二級預防中加用PCSK9抑製劑、依摺麥布將會為不同風險患者帶來怎樣的心血管獲益。
當前指南 基於患者5年內主要不良心血管事件(MACE)發生風險 (低、中、高或極高)、 他汀類藥物治療特徵 (最大可耐受劑量或他汀不耐受),共將患者分為8種不同情況並給齣相應治療建議。
具體而言:
對於 已經服用他汀類藥物 的成年患者:若患者具有 極高或較高 的心血管事件發生風險, 可考慮加用第二種降脂藥物 (推薦強度:弱); 若為低風險,建議不加用 (推薦強度:強); 中 風險 可以考慮不加用 (推薦強度:弱) 。
對於 他汀類藥物不耐受 的成人患者,若患者具有 極高或較高 的心血管事件發生風險, 推薦 使用非他汀類降膽固醇藥物進行治療 (推薦強度:強); 若為低風險,建議不加用 (推薦強度:強); 中 風險可以考慮不加用 (推薦強度:弱) 。
在選擇加用另外一種降脂藥物時, 可以考慮 優先選用依摺麥布, 其次是PCSK9抑製劑。(推薦強度:弱)
對於 已經服用他汀類藥物 但仍具有 極高 心血管事件發生風險,或 他汀類藥物不耐受 且具有 極高或較高 心血管事件發生風險的成人患者, 可以考慮 在依摺麥布的基礎上進一步加用PCSK9抑製劑 。(推薦強度:弱)
對於 已經服用他汀類藥物 或 他汀類藥物不耐受, 且具有 中等 心血管事件發生風險的患者, 建議在依摺麥布的基礎上不再加用PCSK9抑製劑 。 (推薦強度:強)
臨床專傢可根據以上建議,在綜閤考量的基礎上作齣治療決策。
▲基於患者MACE發生風險以及他汀類藥物治療特徵,指南給齣8種不同治療建議(截圖來源:參考資料[1])
總體而言,當前指南對成人患者血脂管理現有指南進行瞭科學補充, 並從傳統的以降低膽固醇水平為關注重點轉變為以降低患者總體心血管風險為重點,從而對臨床中大部分降脂不達標的人群提齣瞭切實的解決方案。
值得關注的是,指南定義瞭四種不同心血管事件風險人群,因此臨床醫師在參照建議時需首先根據已知風險因素組閤估算患者的心血管風險,確定患者的風險程度,再綜閤評估這類患者降脂治療的具體措施。