發表日期 2023-05-17
默沙東新冠口服藥來瞭。
1月10日,天津市醫藥采購中心發布《新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示》,公示顯示,莫諾拉韋膠囊首發報價1500元/瓶,40粒/瓶,進口到岸價(不含稅)介於1100元和1200元之間,主要國傢價格712美元(約閤4826元人民幣),公示時間為2023年1月10日至1月16日。這一價格低於輝瑞新冠口服藥Paxlovid的價格,後者在中國部分地方目前的臨時醫保支付價1890元/盒。
首批幾十萬盒已到上海倉庫
公告稱,近日,國傢醫療保障局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,2023年1月1日起批準上市的抗新冠病毒的創新治療藥品采取首發報價集中受理。杭州默沙東製藥有限公司主動參照有關要求,就此前附條件批準上市的莫諾拉韋膠囊提交瞭首發報價和有關資料。
值得關注的是,默沙東將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨傢進口權授予國藥集團。上海市政協委員、國藥控股副總裁蔡買鬆錶示:“樂觀估計,默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望於春節前在國內市麵上進行銷售。”
“目前主要是手續,操作層麵的問題都可以剋服。”對於莫諾拉韋進入國內銷售的最新進展,蔡買鬆介紹,1月4日淩晨,首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區倉庫,“數量在幾十萬盒,現在每天都在陸續到貨,後續也會持續進貨。”
蔡買鬆介紹,默沙東作為一傢全球化公司,有很多生産基地,從不同國傢進口的藥物進入國內都需要備案,目前相關部門都在進一步銜接,公司也還在等待相關部門的批復。
蔡買鬆嚮記者進一步補充道,接下來公司將要給藥物貼上中文標簽,標簽可能這兩天就會到,貼完以後根據廠傢的指令,就可以覆蓋到全國。
至於未來莫諾拉韋將率先到哪些渠道銷售,覆蓋哪些區域?蔡買鬆錶示,未來進入市場後大概率是從大醫院開始銷售。而是否會下放到網絡診療平台,蔡買鬆錶示,後續以相關部門的指令為準,再進行協調。
可能以200元增補進醫保?
據默沙東中國官網消息,莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,目前已在40多個國傢或地區獲得上市許可或緊急使用授權,包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國、中國香港、中國台灣等。截至2022年12月,默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋,治療瞭約270萬新冠病毒感染患者。
在剛剛結束的醫保談判期間,業內就有傳言稱,莫諾拉韋膠囊後續有望增補進醫保談判,甚至最後會以“200元進醫保”。若是傳言為真,低價的莫諾拉韋膠囊將會給輝瑞的Paxlovid造成不小的壓力。
對於此傳聞,默沙東方麵錶示,“關於莫諾拉韋是否以及何時進入國傢醫保目錄,一切請以政府發布的公示信息為準。我們正與相關部門保持積極溝通,希望莫諾拉韋能夠盡早惠及中國患者。”
去年12月29日,國傢藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特彆審批程序,進行應急審評審批,附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊。
在中國市場,莫諾拉韋的經銷權和獨傢進口權目前歸屬於國藥集團,雙方於2022年9月簽署閤作框架協議,11月簽署經銷協議。1月2日,國藥集團再次發布公告宣布雙方的閤作關係,次日國藥控股股價漲瞭2.57%。
莫諾拉韋對慢病人群更友好
1月6日,國傢衛健委發布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》,抗病毒治療內容中除瞭奈瑪特韋片/利托那韋片組閤包裝(簡稱“Paxlovid”)、單剋隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復者恢復期血漿外,最新方案新增瞭莫諾拉韋膠囊。
從新冠藥物的産品使用上來看,據第十版方案介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發病5天以內的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法為800毫剋,每12小時口服1次,連續服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。
默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid獲批的適應證類似,皆是用在有進展為重癥高風險因素新冠成人患者上,具體莫諾拉韋膠囊用於治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎髒疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。
不過,默沙東莫諾拉韋膠囊與輝瑞Paxlovid選擇開發的靶點不一樣,前者屬於RNA聚閤酶(RdRp)抑製劑,通過阻斷新冠病毒RNA依賴的RNA聚閤酶的閤成,達到抑製或清除病毒的作用;後者屬於3CL蛋白酶抑製劑,通過阻斷新冠病毒3CL蛋白酶的活性,從而破壞病毒RNA的復製過程。
數據顯示,在齣現癥狀後3天或5天內服用Paxlovid可降低新冠相關住院或死亡風險高達89%和88%,莫諾拉韋可降低約50%的住院/死亡風險。莫諾拉韋的效果不如Paxlovid,在各個國傢和地區的實際用量小於Paxlovid,2022年上半年莫諾拉韋銷售額為44億美元,同期輝瑞Paxlovid實現收入96億美元。但莫諾拉韋的優勢在於,沒有Paxlovid那麼多藥物衝突,對慢病人群更友好。
跨國藥企加速布局中國市場
此次默沙東的新冠口服藥進入中國市場,直接對標輝瑞新冠口服藥Paxlovid,但其在定價策略上則更為低調。而在美股市場上,截至1月6日收盤,默沙東股價收漲1.06%,報114.84美元,總市值2911.65億美元;輝瑞上漲2.54%,報50.92美元,總市值2858.3億美元。至此,默沙東市值超越輝瑞,成為美股市值第一醫藥公司。
跨國藥企麵臨著激烈的市場競爭,而隨著中國市場在跨國藥企全球業務版圖中的重要性愈發凸顯,加之集采常態化、醫保談判、一緻性評價等一係列醫藥政策對醫藥行業格局的衝擊越來越大,跨國藥企在中國市場的發展麵臨瞭更多機遇和挑戰。
作為莫諾拉韋的開發公司,默沙東進入中國市場已近31年的時間。不少人對這個名字有所耳聞,大多是通過乙肝疫苗、九價HPV疫苗等産品。截至2022年10月,默沙東有47個創新藥物、疫苗及新適應證在華獲批,共有14款産品被納入國傢醫保目錄。中國市場是默沙東的第三大市場,藥品銷售收入占比從2022年一季度的7.4%上升到瞭第三季度的11.1%。前三季度,默沙東中國市場收入為29.10億美元。隨著莫諾拉韋在更多國傢及地區獲批上市,默沙東的業績也有望迎來進一步的增長。
而輝瑞比默沙東更早3年進入進入中國市場,纍計投資超過15億美元,在華有近7000名員工。在前幾天的醫保談判中,輝瑞的Paxlovid因為要價太高,未能進入國傢醫保目錄。對此,輝瑞1月11日錶示,輝瑞仍將一如既往地配閤政府和其他相關閤作方,目前和華海藥業正在積極推進Paxlovid地産化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應。
業內人士則錶示:“新冠治療賽道會更加捲,療效捲,價格捲。輝瑞的優勢會越來越不明顯。”
上遊新聞綜閤自財聯社、澎湃新聞、第一財經、每日經濟新聞、中青網、北京商報、中國經濟網
編輯:陳璐
責編:廖異
審核:馮飛