套細胞淋巴瘤(MCL)通常被認為是一種侵襲性淋巴瘤 但有極少部分患者錶現齣惰性的臨床病程 伊布替尼聯閤利妥昔單抗有望成為惰性MCL有效的一綫治療選擇 - 趣味新聞網
發表日期 4/1/2022, 6:45:26 PM
趣味新聞網記者特別報導 : 套細胞淋巴瘤(MCL)通常被認為是一種侵襲性淋巴瘤,但有極少部分患者錶現齣惰性的臨床病程,即使不進行強化治療,也有較長的生存期。近二十年來,多項研究顯示存在一種白血病而非淋巴結的MCL(nnMCL)… .....
套細胞淋巴瘤(MCL)通常被認為是一種侵襲性淋巴瘤,但有極少部分患者錶現齣惰性的臨床病程,即使不進行強化治療,也有較長的生存期。近二十年來,多項研究顯示存在一種白血病而非淋巴結的MCL(nnMCL)亞型,臨床錶現主要為脾腫大和白血病錶現,而淋巴結無明顯腫大,常為惰性病程。這些患者通常具有特殊的生物學特徵。從臨床角度來看,無癥狀的惰性MCL患者可以選擇觀察和等待,直至疾病進展再啓動治療。然而,如何定義這些惰性MCL患者以及如何管理這些患者尚未達成共識。
隨著靶嚮藥物的引入,MCL的治療在過去幾年得到迅速發展。目前正在復發或難治MCL(R/R MCL)和初診MCL患者中探索靶嚮藥物與免疫化療或其他無化療的靶嚮藥物的聯閤治療方案。基於此,研究者們開展瞭IMCL-2015研究,旨在通過微小殘留病(MRD)驅動的方法限製MCL治療的持續時間,以評價伊布替尼聯閤利妥昔單抗(IR)作為惰性MCL患者前期治療的可行性。
研究方法
研究者們在未經治療的惰性MCL患者中開展瞭一項開放性、多中心、單臂、II期臨床研究。在12傢研究中心篩選閤格的患者,關鍵入組標準為:年齡≥18歲;根據WHO診斷確診為MCL,排除胚樣變體和/或Ki-67>30%;既往未接受過抗MCL治療;無明顯癥狀,且ECOG評分為0或1。患者在第一個周期的第1、8、15和22天接受利妥昔單抗375mg/m2靜脈給藥,28天為1個周期,共2個周期。伊布替尼以固定連續劑量560mg每日一次口服給藥,如果持續檢測不到MRD(uMRD),則在治療2年後停藥,直至疾病進展或齣現無法耐受的毒性。
主要研究終點是在意嚮治療人群中完成標準治療12個月患者的完全緩解(CR)率。次要研究終點包括IR聯閤治療的安全性和耐受性、總緩解(ORR)和uMRD率、無進展生存期(PFS)、緩解持續時間(DOR)和總生存期(OS)。
研究結果
1
患者特徵
該研究在2016年6月7日至2019年12月10日在12傢醫療中心入組瞭50例未經治療的惰性MCL患者,患者接受IR聯閤治療。患者基綫特徵總結見錶1,從診斷至治療的中位時間為7.9個月。49例可提供詳細資料患者的組織學、遺傳學和分子學數據詳見錶2。在有白血病臨床錶現、伴或不伴脾腫大或小淋巴結的患者中,68%具有nnMCL特徵。患者的研究流程詳見圖1。數據截止日期為2021年5月28日,研究第一階段於2017年4月完成15例患者的招募,當6例患者達到CR且未齣現提前停藥時,繼續招募完成最初計劃的50例患者。43例患者接受瞭8次預期劑量的利妥昔單抗治療,7例患者僅接受瞭4-7次劑量的利妥昔單抗治療。6例患者進行瞭伊布替尼劑量降低,4例患者提前停藥;在1年時,仍有46例患者正在接受伊布替尼治療。
錶1:IMCL-2015研究患者的基綫情況
錶2:IMCL-2015研究中49例資料可用的MCL患者的組織學、遺傳學和分子學特徵
圖1:IMCL-2015研究流程圖
2
患者療效
納入該研究的患者接受12個周期治療後,46例患者療效可評價,其餘4例患者在1.6至5.5個月的持續治療期間提前停藥。整體而言,所有患者的ORR為84%(95%CI,74-94%),CR率為80%(95%CI,69-91%)。根據分子亞型和TP53突變狀態對患者進行亞組分析的緩解率情況詳見錶3。46例可評價療效的患者完成標準治療12個月後,PB中uMRD率為87%(95%CI,77-97%),BM中uMRD率為65%(95%CI,51-78%)。
錶3:根據患者分子亞型(nnMCL或cMCL)和TP53突變狀態, 完成標準治療12個月後的緩解情況
3
患者預後
在末次隨訪時4例患者在疾病進展之前,PB中持續或再次齣現可檢測的MRD。存活患者中位隨訪36個月後,預估的36個月時PFS率為93%(95%CI,86-100%;圖2A)。僅MIPI和TP53突變狀態是影響患者PFS的因素,而不同分子亞型(nnMCL vs cMCL)、基因組復雜性(圖2B-2E)或完成標準治療12個月時的MRD狀態對患者的PFS無影響。患者36個月時的無事件生存(EFS)率為76%(95%CI,64-89%;圖2A)。患者36個月時的OS率為92%(95%CI,84-100%;圖2A)。MIPI和TP53突變狀態也是影響患者OS的因素。本研究共納入6例伴TP53突變的患者,5例患者治療後達到CR,其中4例患者達到uMRD,2例患者按照方案停用伊布替尼。除1例患者外,所有患者最終均MRD均轉化為可檢測;在3例患者中觀察到臨床疾病進展。伴與不伴TP53突變患者的中位PFS分彆為38.5個月(95%CI,37-39%)vs未達到(P=0.0001;圖2C)。TP53突變患者的中位OS顯著低於TP53野生型患者(P=0.0002)。
圖2:IMCL-2015研究中的生存期
4
患者安全性
該研究中患者最常見的治療相關不良事件(TRAE)為腹瀉(38%)、中性粒細胞減少癥(36%)、疲乏(32%)、上呼吸道感染(24%)、惡心(22%)和動脈高血壓(20%)(詳見錶4)。≥3-4級AE主要為血液學毒性(22%)。
錶4:IMCL-2015研究患者治療相關AE情況
研究結論
該研究錶明,在惰性MCL中,采用MRD監測驅動限製治療時間後,前期IR聯閤治療在CR和uMRD方麵具優異的療效。
參考文獻:
Eva Giné, Fátima de la Cruz, Ana Jiménez Ubieto, et al. Ibrutinib in Combination With Rituximab for Indolent Clinical Forms of Mantle Cell Lymphoma(IMCL-2015): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. J Clin Oncol. 2022 Jan 14;JCO2102321.
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“媽媽,這是我們最後一次見麵瞭,你去瞭那邊好好的,彆記掛我們,我們都會好好的……” 我輕輕地撫摸著媽媽的臉頰,望著她消瘦的麵龐泣不成聲,想到以後再不能承歡膝下,忍不住慟哭。 可我隻能強忍哀傷,默默流淚,因為這是在醫院,在手術室門口。 我知道,在我看不到的手術室裏,也有人在和我一起送彆媽媽。 (母親的器官捐獻證書) 爸爸摟緊我的肩膀,哽咽著說: “讓醫生來吧。” 眾多醫務人員自發站成兩排,寂靜的夜裏聲音格外清晰: “現在開始默哀。” 手術室的大門在沉寂、莊嚴和肅穆中緩緩關上,而這也成瞭我和媽.......
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圖片: 韆圖網/Pexels | 撰稿: 醫伴旅內容團隊 原創文章,未經許可,請勿轉載 在中國,肝癌是導緻全民死亡的第二大癌癥。國傢癌癥中心最新數據顯示,肝癌高居我國癌癥發病率第5位,死亡率第2位。而我國由HBV(乙型肝炎病毒)感染引起的肝癌比例高達92.05%,因此,對乙肝患者的肝癌防控尤為重要。乙肝患者應該積極地接受抗病毒治療,將發展為肝癌的風險降至最低。 一般來說,乙肝發展為肝癌通常要經曆病毒性肝炎、肝硬化,最後纔會演變成肝癌,即乙肝到肝癌的“三步麯”:肝炎-肝硬化-肝癌。 在乙.......
新發現:短短10秒的視頻即可預測血癌復發!
圖片: 韆圖網/Pexels | 撰稿: 醫伴旅內容團隊 原創文章,未經許可,請勿轉載 範德比爾特大學醫學中心的一項新研究發現,針對造血乾細胞移植後的血癌患者,皮膚微血管中白細胞運動的10秒視頻大大改善瞭對其復發的預測。 一、背景 白血病( leukemia ),俗稱血癌,是造血係統的惡性腫瘤性疾病。它可能侵犯各個係統、器官、組織,臨床錶現為貧血、齣血、感染發熱及各器官浸潤癥狀。 造血乾細胞移植(Hematopoietic cell transplantation ,HCT)是白血病治.......
快訊!魯索替尼獲得歐盟推薦批準,用於治療急性或慢性移植物抗宿主病
圖片: 韆圖網/Pexels | 撰稿: 醫伴旅內容團隊 原創文章,未經許可,請勿轉載 移植物抗宿主病(GVHD)是影響移植後患者長期生存率和生存質量的主要原因之一,2022年3月,歐洲藥品管理局人用醫療産品委員會推薦批準魯索替尼用於治療急性或慢性GVHD患者。 移植物抗宿主病(GVHD)是異基因造血乾細胞移植(allo-HSCT)術後的嚴重並發癥,已成為影響移植後患者長期生存率和生存質量的主要原因。 2022年3月,歐洲藥品管理局人用醫療産品委員會推薦批準魯索替尼(ruxolitin.......
那雙“踩屎感”的網紅鞋,你可以扔掉瞭……
想要描述一雙鞋帶來的舒適感,除瞭“柔軟”“透氣”之外,有人發明瞭「踩屎感」這個詞。 在某電商平颱搜索關鍵詞會發現,不同價位的踩屎感鞋子應有盡有,有些甚至月銷20萬。 這種宣稱像踩棉花一樣柔軟的鞋子,穿久瞭會對健康有影響嗎? 《生命時報》(微信內搜索“LT0385”即可關注)采訪專傢,告訴你踩屎感背後的健康真相,並教你如何挑齣適閤自己的那一雙鞋。 受訪專傢 中南大學湘雅醫院運動醫學科主任 鬍懿�A 北京老年醫院康復醫學科主任 陳雪麗 上海交通大學附屬第六人民醫院骨科主任醫師 施忠民 “踩屎感.......
睡覺打呼嚕需要治療嗎?
打呼嚕ZZZ 疫情來臨後小王齣門減少,能吃能睡,人胖瞭不少。最近妻子埋怨他睡覺打呼嚕,影響傢人睡眠,而且經常齣現呼吸暫停的現象。小王自己也覺得最近雖然睡得很多,但總是白天犯睏、乏力、沒精神,而且年紀輕輕的就愛忘事。經醫生朋友提醒,建議他去做個睡眠監測,說他可能得瞭睡眠呼吸暫停低通氣綜閤徵,小王很不理解,不就是打呼嚕嗎?這有什麼大驚小怪的,怎麼就是病瞭呢? 其實,單純的打呼嚕的確沒有太大風險,而一旦齣現呼吸暫停現象,那就是很危險的疾病瞭。睡眠呼吸暫停低通氣綜閤徵是指睡眠時上氣道塌陷、阻塞引起的呼.......
5個最作死的傷腎習慣,90%的人每天都在犯!
學習筆記,請收藏 一、腎髒的作用:主要負責淨化血液、形成尿液,對人體內環境的穩定十分重要。 二、怎麼知道腎好不好? 1.便捷自檢法:一看尿液顔色以及是否渾濁;二聞尿液味道;三要感受排尿過程。 2.科學檢查法:前往醫院腎內科或泌尿外科進行各項檢查,如尿常規檢查、腎功能檢查、腎髒彩超等。 三、護腎寶典 1.控製血壓和血糖穩定。 2.健康第一,拒絕憋尿。 3.堅持健康生活方式,韆萬不要盲目相信“補腎”保健品。 審稿專傢:李青|天津泰達醫院腎內科.......
主動感染新冠病毒會怎樣?《自然-醫學》發布全球首個人體挑戰結果
新的人體挑戰試驗還在招募誌願者 撰文 | 燕小六 來源 | “醫學界”公眾號 有36名18-29歲青年,沒打過新冠疫苗,身體健康,沒有肥胖、心血管病等任何危險因素。 一群英國研究人員往他們的鼻子裏滴新冠病毒,想看看感染是如何發生的。 當地時間3月31日,這個被稱為全球首例的“新冠病毒人體挑戰試驗”,將結果發錶在《自然-醫學》上。 該文曾在今年2月1日,以預印本形式在Nature Portfolio Journal上綫,名為《新型冠狀病毒人類挑戰試驗的安全性、耐受性和病毒動力學》。和當時相比,《.......