新冠疫情未息,坊間充斥各種快速檢測包,但對於何者閤符當局標準,市民往往一頭霧水。消委會3月9日就推齣快速抗原測試(RAT)包認證名單搜尋器,為市民整閤瞭獲當局認證的產品,市民隻要學會使用搜尋器的1個步驟及看懂產品2個指標,便懂得如何選購閤規格的快檢包產品。
名單涵蓋中港歐美當局認證
消委會推齣的 ,除瞭列齣衞生署認可及港府嚮指定群組免費派發的產品名單外,亦有內地的國傢藥品監督管理局、歐盟、美國食品及藥物管理局認可的產品。
市民如需查證選購的快測包是否閤符標準,消委會就有以下步驟,教導市民如何使用快檢包認證名單搜尋器,及名單產品的參考指標貼士:
1. 輸入快測包製造商名稱
市民於搜尋器的「關鍵字搜尋」欄目,輸入快測包製造商名稱後,搜尋器會顯示相關產品屬於哪一張認證名單。名單內會顯示該產品在香港齣售的名稱,並有實物圖片參考。
值得留意的是,如有關產品名列外國名單,其產品的正式登記名稱與香港齣售的產品名稱有時未必一樣。
2. 產品靈敏度 (Sensitivity)
名單中的部份產品會列齣製造商提供的靈敏度標準,靈敏度標準是指檢驗齣受感染人士屬陽性結果的能力。 世衞建議相關產品的靈敏度至少要達到80%或以上。
3. 產品特異度(Specificity)
名單中的部份產品會列齣製造商提供的特異度標準,特異度標準是指非感染人士檢齣陰性結果的能力。 世衞建議相關產品的特異度至少要達到97%或以上。
消委會強調,名列名單的產品一般均已經過審視,甚至已經過獨立機構核實,故市民使用時無需過份擔心。
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「CE」標誌不等如獲歐盟認證
除瞭製造商提供的臨床錶現數據外, 名列歐盟認證名單的產品,亦需額外被歐盟要求獲獨立機構研究認證 ,當中包括前瞻性臨床研究(Prospective clinical field study)或迴顧性體外研究(Retrospective in vitro study ),以核實有關產品於靈敏度及特異度的錶現。
對於坊間有不少快測包均以歐盟「CE」標誌作宣傳,消委會強調「CE」標誌並不等如獲歐盟測試認證, 「CE」標誌隻屬自我宣告性質,無需取得任何牌照。
消委會亦提醒,消費者可留意「CE」標誌旁邊是否包括一組四位數字,這組數字是公告機構的編號,確保產品的設計及包裝適閤一般消費者使用。
此外,消委會亦製作瞭 ,當中提供瞭一係列的口罩和各種消毒用品測試報告,以及一係列保持個人及傢居衞生的資訊,供市民免費下載。
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