“華興資本醫療與生命科技行業周報”定期發布 專注從資本角度解讀一周數據 華興資本醫療與生命科技行業周報【Vol.221】 - 趣味新聞網

“華興資本醫療與生命科技行業周報”定期發布，專注從資本角度解讀一周數據，並提供最新行業觀察。

醫療與生命科技是華興資本多年來關注並深耕的領域，目前已為近150個融資及並購項目擔任財務顧問。

醫療與生命科技行業創新不斷湧現，已經發展成為最活躍的行業之一，華興資本始終支持、陪伴這一領域創業企業成長，緻力為行業帶來理性專業的聲音。

作者 | 華興資本醫療與生命科技團隊

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2022年5月5日，凱萊譜完成數億人民幣融資，由中金佳泰基金領投，復健資本、啓申創投、西湖科創投、中金浦成跟投，華興資本擔任獨傢財務顧問。

公司點評：

凱萊譜是一傢臨床質譜技術研發商，緻力於推動質譜和多組學的臨床化與標準化。公司具備領先的蛋白組學與單細胞基因組學服務能力，核心産品“臨床質譜檢測係統CalQuant-S”於2022年3月獲NMPA批準上市，同時擁有多款獲批的試劑産品，已經實現瞭臨床質譜標準化整體解決方案自有産品閉環的全麵覆蓋。

2022年5月7日，信立泰生物完成瞭數億人民幣A輪融資，由信達鯤鵬領投。

公司點評：

信立泰生物是信立泰藥業旗下的心腦血管器械研發商，業務涵蓋神經介入、心血管介入、外周血管、結構性心髒病等領域，公司的核心産品Maurora椎動脈支架於2020年獲NMPA批準上市，是全球首款用於椎動脈狹窄的雷帕黴素載藥支架。公司主要在研産品為心血管介入器械雷帕黴素冠脈藥物球囊，目前已進入注冊臨床階段。

2022年5月7日，譜創醫療完成億級人民幣A輪融資，由君聯資本領投，拔萃資本、懷德資本、�D昀資本跟投。

公司點評：

譜創醫療是一傢專注於打造高端有源心髒與血管介入技術平台的醫療科技公司。公司核心在研産品為血管內衝擊波球囊導管係統Sonico，目前已經進入臨床試驗階段並完成首例入組，主要用於動脈血管鈣化的治療。

2022年5月5日，芯宿科技完成數韆萬人民幣天使+輪融資，由啓明創投領投，峰瑞資本、芯航資本跟投。

公司點評：

芯宿科技是國內首傢分子芯片式DNA閤成技術研發商，緻力於開發分子芯片驅動生物技術半導體化。芯宿科技目前已經完成高通量DNA閤成儀的原型機並建立瞭全自動序列分析平台，未來將逐漸拓展到高通量RNA、蛋白的閤成與檢測等領域。

2022年5月5日，Enumera完成1,250萬美元的A輪融資，由Arboretum Ventures領投。

公司點評：

Enumera是一傢臨床階段生物與生化技術開發商，緻力於研發和商業化快速、低成本液體活檢測試技術。Enumera由母公司Progenity的液體活檢業務分拆成立，Progenity是一傢女性健康分子診斷産品研發商。

Hello Heart完成7,000萬美元D輪融資，由Stripes領投。

公司點評：

Hello Heart是一傢專注於心髒健康的數字治療公司，核心産品為健康管理APP，該産品可以跟蹤患者血壓，同時基於行為科學和AI發送服藥提醒並提供飲食建議，改善用戶生活習慣，以此降低心髒病和中風等疾病的患病風險。

2022年5月3日，LetsGetChecked收購BioIQ，交易金額未披露。

公司點評：

LetsGetChecked是一傢居傢檢測産品研發商，産品覆蓋糖尿病、心血管疾病、腫瘤等廣泛的健康領域。BioIQ則是一傢以分析為導嚮的人口健康和診斷軟件研發商。本次收購將擴大LetsGetChecked的客戶群體，也為BioIQ的客戶提供瞭新的虛擬護理選擇。

2022年5月6日，博士倫在紐約證券交易所和多倫多證券交易所兩地上市，首發募資金額6.3億美元。

公司點評：

博士倫是一傢眼部保健公司，主要業務覆蓋視力保健、眼科藥物、外科三個領域。博士倫擁有業內最廣泛的隱形眼鏡産品組閤，包括多焦點、復麯麵和多焦點復麯麵軟性隱形眼鏡、美瞳等，在中國、泰國、印度等市場均占據銷量第一的位置。

○ 本周 行業動態

智飛生物新冠疫苗有效率75.7%

2022年5月4日，新英格蘭醫學期刊發錶瞭智飛生物RBD二聚體新冠疫苗ZF2001的三期臨床數據。數據顯示ZF2011的總體保護率為75.7%，防止重癥的保護率為87.6%，防止死亡的保護率為86.5%，對Delta突變株有效率為76.1%。ZF2001也具有良好的安全性，與安慰劑組的副作用發生率相當。

信息來源：醫藥筆記

寜波率先推齣種植牙醫保限價政策

2022年4月29日，寜波市醫療保障局發布《種植牙醫保限價支付政策“五問五答”》，全麵推齣種植牙醫保限價支付政策。政策規定：種植牙全過程限定國産品牌3,000人民幣/顆，進口品牌3,500人民幣/顆，其中耗材價格為國産1,000人民幣/顆、進口1,500人民幣/顆；目前簽約的百傢醫療機構約定品牌範圍內的種植牙，無論使用醫保曆年賬戶支付還是現金支付，均須保證同城同價；不在品牌目錄內的種植牙，醫保曆年賬戶不予支付。

信息來源：器械之傢

1. 第一三共/阿斯利康重磅ADC獲FDA批準

2.百濟神州“倍利妥”在中國獲第二項批準

3. Finch Therapeutics口服微生物組療法3期臨床獲批重啓

4.Autolus差異化CAR-T療法獲再生醫學先進療法認定

5.Limaca Medical內窺鏡超聲活檢産品獲FDA突破性設備認證

6.國內首款針對三高慢病人群數字療法獲批

7.多款醫療器械産品獲批上市

第一三共/阿斯利康重磅ADC獲FDA批準

2022年5月6日，第一三共和阿斯利康聯閤開發的trastuzumab deruxtecan（T-DXd）獲FDA批準用於治療既往在轉移階段接受過至少一種抗HER2治療方案，或在接受新輔助或輔助療法期間以及之後六個月內齣現疾病復發的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。T-DXd是一款HER2靶嚮抗體偶聯藥物，III期試驗研究顯示，其能夠顯著降低既往接受過麯妥珠單抗和紫杉醇治療的HER2陽性不可切除和/或轉移性乳腺癌患者的疾病進展或死亡風險。

信息來源：醫藥魔方

百濟神州“倍利妥”在中國獲第二項批準

2022年5月4日，百濟神州“倍利妥（注射用貝林妥歐單抗）”獲NMPA批準，用於治療兒童復發或難治性CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病。倍利妥是一款BiTE（雙特異性T細胞銜接分子）免疫腫瘤療法，此前已在中國獲附條件批準用於治療該適應癥的成人患者。

信息來源：美通社

Finch Therapeutics口服微生物組療法3期臨床獲批重啓

2022年5月2日，Finch Therapeutics宣布，FDA批準其口服微生物組療法CP101的臨床試驗繼續進行，用於預防復發性艱難梭菌感染。此前，由於CP101中包含的微生物組來源於供體的糞便，在新冠期間存在攜帶病毒的風險，因此FDA並未批準試驗進行。CP101已獲得FDA授予的快速通道資格和突破性療法認定。

信息來源：藥明康德

Autolus差異化CAR-T療法獲再生醫學先進療法認定

2022年5月2日，Autolus Therapeutics的在研療法Obe-cel獲得FDA授予再生醫學先進療法認定。Obe-cel是一種靶嚮CD19的CAR-T療法，正在進行2期臨床試驗，用於治療復發/難治性成人B細胞急性淋巴細胞白血病。Obe-cel的嵌閤抗原受體在結閤靶標後具有較快的解離速度，能夠減少T細胞的過度激活，增強CAR-T療法的療效以及持久性。

信息來源：藥明康德

Limaca Medical內窺鏡超聲活檢産品獲FDA突破性設備認證

2022年5月6日，Limaca Medical“Precision-GI內窺鏡超聲活檢産品”獲FDA突破性設備認證。Precision-GI主要用於獲取胃腸道內或鄰近的腫瘤組織，可以利用超聲可視化內窺鏡進入目標消化道，其適用的消化道腫瘤位置包括粘膜下病變、縱膈腫塊、淋巴結、腹腔內腫塊等。

信息來源：CCI心血管醫生創新俱樂部

國內首款針對三高慢病人群數字療法獲批

2022年5月7日，妙健康旗下針對三高慢病人群的數字療法産品“MIAOHEALTH-DTx1”獲NMPA批準上市。該産品是一款生理參數管理與分析軟件，采用主動健康乾預技術，可以用於糖尿病、高血壓、醫學肥胖、睡眠心理等領域的治療與慢病管理服務。

信息來源：動脈網

多款醫療器械産品獲批上市

數坤科技“肺結節CT影像輔助診斷測試軟件”獲NMPA批準上市

信息來源：器械之傢

易介醫療“Speedpass血栓抽吸導管”獲NMPA批準上市

信息來源：神經介入在綫

iSono Health“ATUSA便攜式自動化3D乳房超聲掃描儀”獲FDA批準上市

信息來源：器械之傢

Orthofix Medical“刺激骨骼愈閤器械AccelStim係統”獲FDA批準上市

信息來源：動脈網

強生“MONARCH軟體機器人”獲FDA批準新適應癥用於泌尿外科取石

信息來源：MedTF

賽凱生物“三聯檢（新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒抗原）試劑盒”獲CE認證

信息來源：體外診斷網

1.拜耳“利伐沙班乾混懸劑”在中國獲批

2.覆蓋所有心衰患者類型，達格列淨達到3期臨床終點

3. 盟科藥業全球三期臨床試驗首例患者開始給藥

4.Mona Lisa前列腺穿刺機器人完成全部臨床入組

5.美敦力DCB産品IDE研究3年結果公布

拜耳“利伐沙班乾混懸劑”在中國獲批

2022年5月7日，拜耳“利伐沙班乾混懸劑”獲NMPA批準上市，用於足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年患者開始標準抗凝治療後的靜脈血栓栓塞的治療以及復發預防。利伐沙班由拜耳和強生旗下的楊森公司聯閤開發，是一種高選擇性、直接抑製因子Xa的口服藥物。

信息來源：醫藥觀瀾

覆蓋所有心衰患者類型，達格列淨達到3期臨床終點

2022年5月6日，阿斯利康“SGLT2抑製劑達格列淨”在射血分數輕度降低或射血分數保留型心衰患者中進行的3期臨床試驗中達到主要終點，證明其可以為心血管死亡或心衰惡化風險提供具有統計顯著和臨床意義的改善。結閤此前在射血分數降低型患者中進行的臨床試驗，結果顯示無論射血分數如何，達格列淨都能夠對心衰患者産生療效。

信息來源：藥明康德

盟科藥業全球三期臨床試驗首例患者開始給藥

2022年5月1日，盟科藥業抗耐藥菌新藥注射用MRX-4和康替唑胺片序貫用於治療糖尿病足感染的全球三期臨床試驗，在洛杉磯的Harbor-UCLA醫學中心開始注冊臨床首例患者給藥。本臨床試驗也將作為康替唑胺片進一步擴展適應癥的研究。此前，康替唑胺片和注射用MRX-4均已獲得FDA的QIDP認證，具有快速通道資格和額外的上市後市場專有權保護。

信息來源：美通社

Mona Lisa前列腺穿刺機器人完成全部臨床入組

2022年4月29日，微創機器人與Biobot Surgical的閤資公司微創介航機器人研發的Mona Lisa前列腺穿刺機器人定位係統完成全部注冊臨床入組試驗，成為中國首款完成多中心臨床試驗的前列腺穿刺機器人。相較於人工穿刺，Mona Lisa在提升前列腺癌檢齣率方麵的優勢，並可極大程度避免損傷患者的直腸和尿道。

信息來源：器械之傢

美敦力DCB産品IDE研究3年結果公布

2022年4月27日，美敦力的藥物塗層球囊産品IN.PACT AV Access IDE研究3年結果公布，證明瞭IN.PACT AV DCB治療上肢自體動靜脈內瘻（AVF）原發狹窄或再狹窄病變的安全性和有效性，為使用DCB作為終末期腎病患者AVF維持的標準護理提供瞭有力支持。

信息來源：Clinic�T診新視野

1.禮新醫藥和Turning Point達成10億美元閤作

2.Amphista Therapeutics與Merck Healthcare達成戰略閤作

3.Illumina和Deerfield Management達成閤作

4.吉利德閤作開發自然殺傷細胞療法

5.DNAGO與Oncologix Tech宣布閤並

禮新醫藥和Turning Point達成10億美元閤作

2022年5月5日，禮新醫藥與Turning Point達成閤作協議，Turning Point引進禮新醫藥Claudin18.2 ADC新藥LM-302的除大中華區和韓國外的全球權益。協議總金額超過10億美元，包括2,500萬美元預付款、1.95億美元開發和監管裏程碑付款，以及銷售裏程碑付款與銷售分成。後續雙方還可以共同開發3款ADC新藥，擴展閤作範圍。

信息來源：醫藥筆記

Amphista Therapeutics與Merck Healthcare達成戰略閤作

2022年5月4日，Amphista Therapeutics宣布與Merck旗下的Merck Healthcare達成戰略閤作。雙方將利用 Amphista的 Eclipsys TPD 平台，在腫瘤學和免疫學領域開發新型蛋白質降解療法。閤作目前包含三個項目，涉及高達3,900萬歐元的預付款和研發資金。Amphista可能會收到高達8.935億歐元的付款以及特許權使用費。

信息來源：藥融圈

Illumina和Deerfield Management達成閤作

2022年5月6日，Illumina和Deerfield Management宣布達成為期5年的閤作。Illumina是一傢DNA測序儀研發商，雙方將利用Illumina的遺傳學驅動藥物發現平台發現新的治療靶點，開發針對具有未竟醫療需求的疾病的創新療法。這一閤作的目標是利用基因組學工具和遺傳學驗證，提高項目的成功率與上市速度，同時降低成本。

信息來源：藥明康德

吉利德閤作開發自然殺傷細胞療法

2022年5月3日，吉利德科學和Dragonfly Therapeutics達成研發閤作，共同推進一係列Dragonfly基於創新自然殺傷細胞銜接蛋白的免疫療法，用於腫瘤學和炎癥適應癥。吉利德將支付3億美元前期付款以及後續裏程碑付款，以此獲得Dragonfly靶嚮5T4的在研免疫療法DF7001的開發權益，並獲得選擇權獲取基於公司TriNKET平台開發的其它候選療法的研發權益。

信息來源：藥明康德

DNAGO與Oncologix Tech宣布閤並

2022年5月4日，Oncologix Tech和DNAGO達成閤並協議。閤並後成立的公司將繼續進行DNAGO的臨床基因測試並緻力於將價格平民化。DNAGO的AI基因檢測係統已經覆蓋包括7,000多種罕見遺傳疾病在內的所有20,000多個基因。Oncologix Tech是一傢醫療保健護理服務提供商，同時也銷售睡眠和呼吸治療領域的傢用醫療設備。

信息來源：基因榖

1. Illumina被認定完全侵犯華大兩項專利

2.巨子生物遞交港交所上市申請

3.英諾偉醫療遞交港交所上市申請

4.科利耳擬以1.7億澳元收購Oticon Medical

5.首個國産激光質子加速器落地

Illumina被認定完全侵犯華大兩項專利

2022年5月6日，美國特拉華州聯邦陪審團認定Illumina完全侵犯瞭華大子公司Complete Genomics Inc.（CGI）的兩項DNA測序專利，應賠償3.34億人民幣。陪審團裁定Illumina屬於故意侵權，同時宣布三項Illumina認為CGI侵權的專利無效。受此事件影響，Illumina股票大跌15.41%。

信息來源：基因科技網

巨子生物遞交港交所上市申請

2022年5月7日，巨子生物嚮港交所主闆遞交上市申請，高盛、中金公司為其聯席保薦人，本次IPO計劃募資5至10億美元。巨子生物是中國基於生物活性成分的專業皮膚護理産品行業的先行者和領軍者，核心産品係以重組膠原蛋白為關鍵生物活性成分的專業皮膚護理産品。

信息來源：Medactive

英諾偉醫療遞交港交所上市申請

2022年4月29日，英諾偉醫療嚮港交所遞交招股書，擬香港主闆IPO上市。英諾偉醫療是一傢專注於提供微創領域整體解決方案的醫療集團，緻力於泌尿外科、消化科等領域的非血管介入手術器械的研發。公司共有31款産品在全球多個國傢/地區獲批上市，在國內已經滲透至超過1,500傢醫院。

信息來源：器械之傢

科利耳擬以1.7億澳元收購Oticon Medical

2022年5月4日，全球人工耳蝸巨頭科利耳宣布擬以1.7億澳元收購丹麥聽力植入物公司Oticon Medical。Oticon Medical目前仍處於虧損狀態，其母公司Demant錶示因研發投入過大，集團將退齣聽力植入市場。目前科利耳在全球人工耳蝸市場的占有率達55%，Oticon Medical的市占率則排名第四，本次收購將進一步加強科利耳的壟斷地位。

信息來源：器械之傢

首個國産激光質子加速器落地

2022年4月22日，北京大學預花費985萬人民幣采購拍瓦激光質子加速器裝置研究與應用水平束綫磁鐵係統一套。該磁鐵係統主要為激光加速後的質子束在水平束流綫傳輸過程中提供聚焦、選能、導嚮、軌道校正、分布均勻化、掃描等功能，保證束流傳輸效率和束流質量。該項目屬於國傢重點研發計劃“重大科學儀器設備開發”專項，旨在研發與産業化激光質子放療産品。

信息來源：器械之傢

○ 醫療與生命科技資本市場近期動態一覽：

近期交易概況

（2022年5月1日 -5月7 日 ）

注：境外二級市場指港股及美股

*數據來源：華興資本內部整理

上市公司市值及估值倍數一覽

市值日期：2022年5月6日

市值單位：百萬美元

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*數據來源：Capital IQ、招股說明書、研報、公司年報