本文來源：時代周報作者：杜蘇敏因公布新冠口服藥普剋魯胺全球多中心三期臨床關鍵數據結果開拓藥業（09939.HK）4月6日開盤直綫拉漲可有效降低新冠患者死亡率！開拓藥業股價翻倍，董事長：推進申請緊急用藥

發表日期 4/6/2022, 10:38:07 PM

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趣味新聞網記者特別報導 : 本文來源：時代周報作者：杜蘇敏因公布新冠口服藥普剋魯胺全球多中心三期臨床關鍵數據結果，開拓藥業（09939.HK）4月6日開盤直綫拉漲，2分鍾漲幅一度超過200%，最終漲幅迴落至106.37%，收… .....

本文來源：時代周報作者：杜蘇敏

因公布新冠口服藥普剋魯胺全球多中心三期臨床關鍵數據結果，開拓藥業（09939.HK）4月6日開盤直綫拉漲，2分鍾漲幅一度超過200%，最終漲幅迴落至106.37%，收報28.85港元/股。

普剋魯胺是開拓藥業自主研發的新一代雄激素受體（AR）拮抗劑，可以阻斷雄激素與AR的結閤，研發初衷是用於治療前列腺癌和乳腺癌。新冠肺炎疫情期間，開拓藥業研究發現，普剋魯胺不僅能阻斷AR信號，還可降低新冠病毒進入宿主細胞的兩個關鍵蛋白（ACE2和TMPRSS2）的錶達。

據開拓藥業公布的臨床試驗數據，普剋魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特彆是對於服藥超過7天的全部患者，相應保護率達100%；在伴有高風險因素的受試者中（特彆是中高年齡組)，能顯著降低住院/死亡率。此外，普剋魯胺可顯著持續降低新冠病毒載量，並改善新冠相關癥狀。

4月6日，開拓藥業相關人士在接受時代周報記者采訪時錶示，“我們也是剛拿到數據，正準備和監管機構溝通，看是不是可以申請緊急用藥，具體的時間錶目前還不能給到。”

新冠口服特效藥“迴歸”，年産能可達5000萬人份

2021年12月27日晚間，開拓藥業發布新冠口服藥普剋魯胺治療新冠非住院患者全球多中心臨床試驗的進展報告，但情況並不理想。

當時，這一結果被市場普遍解讀為“研發失敗”。開拓藥業股價也一路下探，最低時僅6.91港元/股，較最高點大跌80%。

而如今公布的關鍵數據結果則讓普剋魯胺逆轉。對此次試驗結果，開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之錶示：“這些數據嚴謹證明瞭普剋魯胺在新冠人群（主要受Delta和Omicron變異株感染）的臨床療效，同時具有統計學顯著性。”

童友之還強調，公司將積極推進嚮中國、美國及其他國傢和地區的國傢藥物監督機構申請緊急用藥EUA許可。

新公布的臨床試驗數據讓市場為之興奮，普剋魯胺定價、産能方麵的進展也備受關注。不久之前，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）在國內的定價齣爐，2300元一盒的價格可連續服用五天，即一個療程。

前述開拓藥業相關人士告訴時代周報記者，普剋魯胺目前尚未定價，“因為這個産品不管是作為新冠口服藥或者是治療前列腺癌等的適應癥都還沒獲批，所以現在還沒有這個藥物的價格。”

不過，童友之日前在接受媒體采訪時曾透露，普剋魯胺是小分子口服藥，其用藥時間短，治療周期為1~2周，在用藥前期就能發揮作用，對新冠病毒陽轉陰的速度加快。價格方麵，普剋魯胺小分子閤成更容易放量，易於控製成本。

産能方麵，開拓藥業相關人士錶示，目前公司具備普剋魯胺100萬人份/月産能，今年年底達到5000萬人份/年産能。

據其介紹，普剋魯胺以前的産能是為前列腺癌設置的，新冠用藥的産能則完全不一樣，“所以我們是從兩方麵著手，一個是從通過擴建自有的産能，二個是通過跟外部的CDMO閤作來擴充産能，來充分保障普剋魯胺的供應，所以並不需要擔心。”

國內廠商競逐韆億新冠口服藥市場

市場對國産新冠口服藥物的進展也日益關注。華創證券認為，預計新冠口服藥物歐美發達國傢市場在300億美元級彆，國産新冠口服藥未來每年（儲備）需求量有望達到億人份級彆。

此外，有分析人士指齣，參照目前已獲批新冠口服藥物定價，未來3個月內新冠口服藥市場規模將增加超500億美元，摺閤人民幣約3174億元。

公開資料顯示，目前，新冠治療藥物研發主要有3條技術路綫：阻斷病毒進入細胞內、抑製病毒復製類和調節人體免疫係統。

據媒體統計，目前國內已有17款小分子新冠藥物在緊急研發中，除開拓藥業外，君實生物(01877.HK；688180.SH)、真實生物的新冠口服藥物已進入臨床三期試驗。

其中，君實生物的VV116是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物，該藥物與普剋魯胺采用的抗病毒技術路綫有所不同，前者是調節人體免疫係統，後者是阻斷病毒進入細胞。

3月16日，君實生物公布其啓動治療中重度COVID-19的國際多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床研究，主要終點為截至第29天進展為（危）重型COVID-19或全因死亡的受試者百分比。該研究已完成首例患者入組及給藥。君實生物錶示，VV116已在烏茲彆剋斯坦獲得批準用於中重度新型冠狀病毒肺炎患者的治療。

作為國産新冠口服藥的頭號種子選手，多傢證券機構曾預測，君實生物的VV116 將在今年下半年申請上市。

真實生物的阿茲夫定作為一款已經獲批上市的抗艾滋病病毒藥物，目前正在中國、巴西及俄羅斯分彆開展三期試驗。其中，在巴西開展的針對中重度新冠肺炎患者的III期試驗預計在2022年4月完成，針對輕癥患者試驗預計2022年7月完成。

此外，前沿生物(688221.SH)、歌禮製藥-B(01672.HK)、先聲藥業(02096.HK)的新冠口服藥物近來陸續獲批進行臨床試驗。廣生堂(300436.SZ)、雲頂新耀-B(01952.HK)、科興製藥(688136.SH)等藥企也在積極推進産品進入臨床試驗。

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3歲至11歲兒童新冠病毒疫苗能否與其他疫苗同時接種？有基礎疾病的老年人能否接種新冠疫苗？如何選擇加強免疫接種的疫苗？……連日來，受全國新冠肺炎疫情形勢的影響，之前由於各種原因沒有接種疫苗以及需要接種加強針的人群，紛紛前往接種點或撥打電話谘詢相關問題。近日，針對不同人群普遍關注的疑問，山西省疾病預防控製中心相關專傢進行瞭詳細解答。文字：尚雯製圖：崔雅麗編輯：高弘遠校對：薛江淩 .......

香港發布一中藥抗新冠臨床觀察及對照研究印證第九版“國傢診療方案”

中國青年報客戶端訊（中青報・中青網記者夏瑾）中西醫結閤、中西藥並用一直是我國新冠疫情防控的一大特點。在抗擊新冠肺炎疫情過程中，中醫藥通過臨床篩選齣的有效方劑“三藥三方”，發揮瞭重要作用。“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟膠囊（顆粒）、血必淨注射液3種藥物，“三方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方3個方劑。近期，國傢中醫藥管理局中醫疫病防治專傢委員會成員會同一綫專傢在總結各地中醫治療新冠肺炎臨床經驗基礎上，對新冠肺炎第八版診療方案進行瞭修訂完善，形成瞭第九版診療方案的中醫治療內容。新版方案.......

上海和黃藥業正氣片産品用於新冠無癥狀感染者的研究獲上海市衛健委批準立項

4月4日，上海和黃藥業正氣片産品用於新冠無癥狀感染者的研究獲上海市衛生健康委員會、上海市中醫藥管理局2022年中醫藥防治新冠肺炎緊急科研立項，標誌著正氣片在上海新冠臨時集中隔離點應用，同時開展科學研究。本項目設計正氣片在上海新冠臨時集中隔離點大規模應用，觀察正氣片用於新冠無癥狀感染者在核酸檢測轉陰和消除癥狀方麵的效果；同時開展正氣片在調整機體狀態、發散風寒、化濕和中的作用機製研究。研究成果為探索無癥狀感染者由醫護監管模式嚮自主管理模式轉變、製訂無癥狀感染者自主管理方案提供科學依據。本項目.......

國傢中醫緊急醫學救援隊專傢：推進上海中醫藥全民覆蓋

人民日報健康客戶端林敬 “基於上海目前的現狀做到精準預防很難，應當及早讓中醫藥關口前移、防治並重，應積極推動麵嚮普通人群，包括高風險人群的全體上海市居民發放中醫預防方藥的防治工作”。正在上海新國際博覽中心新冠肺炎救治點參與抗疫工作的上海中醫藥大學附屬龍華醫院醫療領隊，國傢中醫緊急醫學救援隊執行隊長、原雷神山醫院感染三科五病區主任、龍華醫院急診醫學科主任方邦江教授告訴人民日報健康客戶端，“中藥不僅能有效治療新冠肺炎，降低輕型-普通型病例轉為重癥，縮短病毒清除時間和改善輕型和普通型新冠肺炎患.......

1分鍾暴漲200％！

中國基金報記者李智 4月6日一早，開拓藥業披露瞭自主研發的新冠口服藥的關鍵數據，普剋魯胺治療輕中癥的全球多中心III期臨床試驗最終分析結果顯示，普剋魯胺可有效降低住院、死亡率，顯著降低新冠病毒載量，改善相關新冠癥狀。消息刺激下，開拓藥業的股價一分鍾狂漲超200%！截至目前，該股報33.95港元，總市值為132億港元。開拓藥業公布新冠口服藥關鍵數據能有效降低住院、死亡率數據顯示，普剋魯胺可有效降低住院、死亡率；普剋魯胺在伴有高風險因素的受試者中(特彆是中高年齡組)，能顯著降低住院、.......

世衛組織：中醫藥能有效治療新冠

據澎湃新聞消息，中醫藥治療新冠肺炎療效獲得世衛組織專傢會議認可。“世界衛生組織關於中醫藥治療新冠肺炎專傢評估會”的報告於3月31日在世衛組織官網發布，來自世衛組織6個區域的21名國際專傢參加瞭評估會，會議報告指齣：中藥能有效治療新冠肺炎，降低輕型、普通型病例轉為重癥，縮短病毒清除時間，改善輕型和普通型患者的臨床預後。 .......

對奧密剋戎BA.2無效？這種新冠抗體療法在美國被叫停

據路透社等多傢媒體6日報道，美國食品及藥物管理局（FDA）周二（5日）宣布取消葛蘭素史剋和Vir生物技術的新冠抗體療法sotrovimab在美國的授權。FDA錶示，數據錶明，sotrovimab不太可能對美國的主要變體奧密剋戎BA.2有效。位於英國倫敦的葛蘭素史剋總部路透社資料圖 FDA周二在一份聲明中錶示，這種名為sotrovimab的新冠抗體療法已不再在美國各州獲得授權。據悉，上個月，FDA僅在奧密剋戎BA.2占主導地位的美國東北部大部分地區限製瞭sotrovimab藥物的使用。根據.......

廣東本土新增“7＋3”，詳情公布

4月5日0-24時，廣東省新增本土確診病例7例（其中2例為無癥狀感染者轉確診），廣州報告2例，湛江報告1例，茂名報告3例，肇慶報告1例；新增本土無癥狀感染者3例，廣州、東莞和茂名各報告1例。廣州新增本土確診病例2例，無癥狀感染者1例 4月5日0-24時，廣州市新增本土確診病例2例（其中1例為之前公布的無癥狀感染者轉確診），新增本土無癥狀感染者1例。具體情況如下：本土確診病例1：男，32歲，中國籍，為外省貨車司機。4月5日，駕駛貨車經過我市域內大廣高速，在呂田服務區(北行方嚮)采樣檢測新冠病.......

上海新增311＋16766例抗原陽性立即報告村居委並居傢等待

東方網記者劉軼琳4月6日報道：今天上午，上海舉行疫情防控工作第145場新聞發布會。據市衛生健康委一級巡視員吳乾渝介紹，4月5日，上海新增311例新冠肺炎本土確診病例和16766例本土無癥狀感染者。311例確診病例中，4例在閉環隔離管控中發現，267例在相關風險人群核酸篩查中發現，40例為無癥狀感染者轉歸確診病例。16766例無癥狀感染者中，16256例在閉環隔離管控中發現，510例在相關風險人群核酸篩查中發現。當前，上海疫情正處於與時間賽跑、與病毒較量的關鍵時期。今天，我們根據4日的核酸.......

臨床數據反轉、股價漲幅翻倍，開拓藥業新冠藥可降低住院和死亡率

4月6日早間，開拓藥業（09939.HK）公布瞭口服新冠藥物普剋魯胺治療輕中癥非住院新冠患者三期全球多中心臨床試驗關鍵數據結果，對比此前的中期分析未達到統計學顯著性，這次是大大反轉瞭。受數據利好結果提振，4月6日上午，開拓藥業港股開盤後，不到十五分鍾時間，股價漲幅一度超過140%。數據結果顯示，普剋魯胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特彆是對於服藥超過7天的全部患者，相應保護率達100%。在伴有高風險因素的受試者中（特彆是中高年齡組)，能顯著降低住院/死亡率。另外，可顯著持續降低新冠病毒.......

研究發現每天吃一個雞蛋可增加全因死亡率及心血管疾病患病風險

近日，國傢代謝性疾病臨床醫學研究中心、糖尿病免疫學教育部重點實驗室、中南大學湘雅二醫院代謝內分泌科黃佳琦教授和趙斌教授團隊在國際期刊《Circulation》（即時IF=36.891）發錶題為“Associations of Dietary Cholesterol, Serum Cholesterol, and Egg Consumption With Overall and Cause-Specific Mortality, and Systematic Review and Updated.......

開拓藥業新冠藥烏剋蘭臨床試驗受影響，公司稱在應對

《國際社會》再添44例，鑽石公主號新冠肺炎確診達218人

知名藥企涉疫停産；大批自製中藥進省醫保；彩票收入將投養老