3月13日 記者從華大基因獲悉 特彆適用於人群快速篩查和分流管理,華大基因自測産品長這樣 - 趣味新聞網
發表日期 3/13/2022, 11:05:11 PM
趣味新聞網記者特別報導 : 3月13日,記者從華大基因獲悉,近日國傢藥監局發布通告,批準華大基因新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)醫療器械注冊證的變更。本次醫療器械注冊證的變更增加瞭華大…… .....
3月13日,記者從華大基因獲悉,近日國傢藥監局發布通告,批準華大基因新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)醫療器械注冊證的變更。本次醫療器械注冊證的變更增加瞭華大基因新冠抗原檢測産品的適用範圍,適用疾控、基層醫院等專業醫療機構或隔離區/封控區“願檢盡檢”人群,意味著特定人群可購買華大基因新冠抗原産品用於自測,有助於滿足整體疫情防控的多樣化檢測場景。
華大基因新冠抗原檢測産品。
抗原檢測是直接針對病毒中的特有蛋白質(即抗原)進行檢測,能夠在急性感染期快速檢齣陽性病例,可以用於特定人群篩查的補充檢測手段,有利於提高“早發現”能力,對優化新冠病毒檢測策略和整體疫情防控具有重要作用。
據瞭解,華大基因新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)采用免疫層析夾心法,結閤熒光微球作為示蹤標記物,對疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子樣本中的新冠病毒N抗原進行檢測。
華大基因方麵錶示,該檢測試劑盒産品需與乾式熒光免疫分析儀適配使用,檢測結果穩定性高、特異性好,可實現快速檢測,並具備自動判讀檢測結果和信息化管理檢測樣本的優勢。
華大基因新冠抗原檢測産品有關說明。
據華大基因方麵消息,該檢測試劑盒産品較傳統的膠體金層析檢測技術靈敏度高約10倍,並且以乾式熒光免疫分析儀自動化判讀結果,可實現零人工誤差。此外,該産品可連接醫院Lis係統(醫院檢驗管理係統),實現信息化管理檢測樣本。
在産品配備的乾式熒光免疫分析儀方麵,該儀器體積小、便於攜帶、適用於海關、機場、學校、醫院、郵輪、診所、鄉鎮衛生院、企業單位、疾控中心等多種檢測場景;配有4.3英寸高靈敏度觸摸液晶屏,1個試劑條插口,支持藍牙或無綫網絡數據傳輸檢測結果,信息化管理所有檢測標本信息,可追溯信息;可實現15分鍾快速檢測,可連續進行多個樣本快速測試,1台儀器1個小時至少可讀取60-100個樣本結果。
華大基因錶示,該産品操作簡便,檢測快速,不需特定實驗室環境,也不需要復雜的檢測設備,特彆適用於人群快速篩查和分流管理。
華大基因新冠抗原檢測産品檢測流程。
在適用人群方麵,華大基因介紹,一是到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且齣現癥狀5天以內的人員;二是隔離觀察人員,包括居傢隔離觀察密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;三是有抗原自我檢測需求的社區居民。
華大基因同時提醒,基層醫療機構不具備核酸檢測能力的,可以進行抗原檢測,並做好醫務人員的培訓和患者的溝通指導。隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測,應當認真閱讀說明書,規範操作。一旦抗原檢測陽性要立即嚮有關部門報告,並進行核酸檢測予以確認。
【記者】卞德龍
圖片由華大基因提供
【作者】 卞德龍
【來源】 南方報業傳媒集團南方+客戶端
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全文共1498字,閱讀大約需要4分鍾 “西安一確診病例被一口痰傳染新冠”,12日一度登上熱搜第一。 據陝西電視颱第一新聞欄目官方微博消息,陝西省疾控中心疾控專傢張義在接受記者采訪時錶示,奧密剋戎傳染性非常強,西安市已有病例因在戶外行走時未佩戴口罩被傳染,建議市民加強個人防護措施,在戶外活動也佩戴口罩。 他介紹,3月10日西安市報告的確診病例B,因發熱在醫院就診時被發現。起初調查顯示,該病例沒有明確的流行病學史,不在當時已有的傳播鏈條上,這是一個危險的信號,西安是否已經齣現瞭社區傳播? 各級疾控.......
抗原檢測是啥?能否替代核酸檢測?
為進一步優化新冠病毒檢測策略,國務院聯防聯控機製綜閤組日前決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,已製定印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。 什麼是抗原檢測?自測陽性怎麼辦?能否替代核酸檢測?依據方案,記者采訪權威部門專傢作齣解讀。 1 什麼是抗原檢測? 病毒是否入侵人體,目前主要有三種方法來檢測:核酸檢測、抗原檢測和抗體檢測。前二者都屬於直接檢測病毒的方法。 相比核酸檢測,抗原檢測的速度可以更快,操作也更便捷,但準確度較低,一般用於感染早期。疫情發生後,多國在公認核酸檢測為新冠病毒.......
中山發現1例無癥狀感染者,與廣州病例同時空暴露
3月12日0-24時,全省新增本土確診病例62例,深圳報告60例,東莞報告2例。新增本土無癥狀感染者194例,深圳報告6例,東莞報告188例。 深圳 深圳衛健委今晨通報,深圳昨天新增66例病例,其中,60例為新冠肺炎確診病例,6例為新冠病毒無癥狀感染者;在隔離觀察的密接者中發現28例,在重點區域、重點人群和社區篩查中發現38例新增病例。新增病例軌跡涉及南山、寶安、福田、羅湖、龍華(滑動查看) 中山 3月13日,中山沙溪鎮發現1例新冠肺炎無癥狀感染者,為外地病例密切接觸者篩查中發現。相關.......
為什麼要多輪核酸檢測?原因
為何要進行 多輪核酸檢測? 今天小編帶大傢 一起瞭解一下 1 檢測結果主要是受病毒在病人體內的排毒水平的影響 部分新冠病例尤其是無癥狀感染者,早期排毒水平並不高,體內病毒濃度很低,超過瞭檢測試劑盒的檢測限,導緻無法檢齣陽性,而隨著時間的推移,病毒在體內的排毒水平持續增加,在後期采樣檢測時則呈現陽性。 2 檢測結果還與病程有關 感染者從感染病毒到開始排毒,專業上叫“強隱期”,而無癥狀感染者從感染病毒到開始排毒,專業上叫作“前隱期”,也可以叫實驗室檢測篩查的窗口期。在窗口期期間,檢測很多次都可能檢.......
新冠病毒疫苗接種情況
截至2022年3月12日,31個省(自治區、直轄市)和新疆生産建設兵團纍計報告接種新冠病毒疫苗318942.6萬劑次。 來源:國傢衛生健康委員會官網 編輯:鄭穎�[ .......
當心!身體各器官最害怕你做這些事!很多人還在做
我們的身體是一個有機的整體,但各個器官都有“自己的最愛和最怕的事情”。 要想身體健康,就要牢記各個器官“最喜歡的事情”,並且注意避免做讓器官受傷的事。 一、心髒 1)最怕:吃撐 過度飽食很傷“心”!南昌大學第二附屬醫院心內科主任醫師薑醒華提醒,過多的食物,特彆是高蛋白、高脂肪食物難以消化,使腹部膨脹不適,膈肌位置升高,從而限製瞭心髒的正常收縮和舒張,加重心髒負擔。 而在消化食物時,全身血液較多地集中在胃腸道,使冠狀動脈供血更顯得不足,容易誘發心絞痛、心律失常、甚至急性心肌梗塞而危及生命。 2).......