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��藥明康德內容團隊編輯Y-mAbs Therapeutics日前宣布 該公司已經完成嚮美國FDA提交放射性免疫療法I131-omburtamab的生物製品許可申請(BLA)。Omburtamab是一 速遞|治療兒童神經母細胞瘤,放射性免疫療法遞交上市申請 - 趣味新聞網


��藥明康德內容團隊編輯Y-mAbs Therapeutics日前宣布 該公司已經完成嚮美國FDA提交放射性免疫療法I131-omburtamab的生物製品許可申請(BLA)。Omburtamab是一 速遞|治療兒童神經母細胞瘤,放射性免疫療法遞交上市申請


發表日期 4/7/2022, 7:31:21 AM



     趣味新聞網記者特別報導 : ��藥明康德內容團隊編輯Y-mAbs Therapeutics日前宣布,該公司已經完成嚮美國FDA提交放射性免疫療法I131-omburtamab的生物製品許可申請(BLA)。Omburtamab是一 .....


    

��藥明康德內容團隊編輯

Y-mAbs Therapeutics日前宣布,該公司已經 完成嚮美國FDA提交放射性免疫療法I131-omburtamab的生物製品許可申請(BLA)。

Omburtamab是一種在研單剋隆抗體,靶嚮B7-H3,B7-H3是一種免疫檢查點分子,廣泛錶達於幾種癌癥類型的腫瘤細胞中。 Omburtamab的BLA用於治療齣現中樞神經係統/軟腦膜轉移的神經母細胞瘤兒科患者。通過將放射性碘(I131)與靶嚮B7-H3的抗體結閤,可以在殺死癌細胞的同時,降低對健康細胞的毒性。

此次提交,是基於關鍵性2期臨床試驗的安全性和有效性結果。Y-mAbs官網公布的結果顯示, 在10名接受治療的患兒中,接受治療26周後,疾病控製率達到90%,其中包括兩名部分緩解和兩名完全緩解患者。

圖片來源:Y-mAbs官網

Y-mAbs公司首席執行官Claus Moller博士錶示:“我們相信這一放射免疫療法可以潛在地解決攜帶CNS/軟腦膜轉移的神經母細胞瘤患兒的顯著未竟需求。我們期待與美國FDA閤作,將它帶給閤適的患者。”

參考資料:

[1] Y-mAbs Announces Submission of Omburtamab Biologics License Application to FDA. Retrieved April 1, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/01/2414852/0/en/Y-mAbs-Announces-Submission-of-Omburtamab-Biologics-License-Application-to-FDA.html

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河南省新冠病毒疫苗免疫覆蓋率88.63% 加強針接種已超4000萬劑次

河南省新冠病毒疫苗免疫覆蓋率88.63% 加強針接種已超4000萬劑次

    鄭州大學路街道中原社區為轄區老人組織新冠疫苗接種專場 □河南日報記者 李曉敏 通訊員鬍 麟文圖 本報訊數據顯示,截至4月4日24時,全省纍計接種新冠病毒疫苗2.206億劑次,纍計接種8806.51萬人,免疫覆蓋率88.63%。其中,我省18歲以上人群加強免疫纍計接種4088.88萬劑次,接種率56.53%。專傢提醒,目前我省各地新冠病毒疫苗供應充足。建議廣大市民在完成基礎疫苗接種滿6個月後,盡快去做加強免疫接種。 國傢疾控局專傢曾錶示,全程接種疫苗可以有效降低住院、重癥、死亡風險,特彆是老.......


胃癌來臨前,會經曆這個階段!韆萬彆不當迴事

胃癌來臨前,會經曆這個階段!韆萬彆不當迴事

    每當說起癌癥 因為我們還無法戰勝它 所以總是充滿恐懼與不安 如果能早點發現 或許會讓它來臨的腳步慢一些 癌前病變,給身體敲響的警鍾 如果能在這個階段正確認識、及早治療 或許能讓身體內的癌細胞無所遁形 這也是癌前病變提齣來的意義 今天,我們以胃癌為例,來說說這事。 從正常胃黏膜到胃癌,會經曆一個癌前病變的階段[1,2]: 1971年,世界衛生組織首次提齣胃癌前病變這個概念。 確定瞭幾種相比正常組織,更具有潛在癌變風險的病理狀態,包括萎縮、腸上皮化生和異型增生等[3]。 癌前病變 這個詞是什麼.......


未來5~10年“慢病”或能根治身體組織和器官“再生”將逐步實現

未來5~10年“慢病”或能根治身體組織和器官“再生”將逐步實現

    “慢病”或能根治 未來5~10年 身體組織和器官“再生”將逐步實現 乾細胞 將像手機般改變生活 文/廣州日報全媒體記者陳馨 圖/廣州日報全媒體記者邱偉榮(除署名外) 視頻拍攝、剪輯/廣州日報全媒體記者魏雄鋒 自我更新、高度繁殖、多嚮分化……因種種“再生”特性被醫學界譽為“生命之源”的乾細胞,對心血管係統、神經係統、免疫係統等疾病具有不可預估的應用前景,已成為國內外生命科學研究的一大熱點。業內人士預測,隨著近年來國傢政策的不斷推進,乾細胞行業將會迎來高速增長期,在未來5~10年間,身體組織和.......


42歲的我選擇切除子宮,但沒想到還有更大的代價……

42歲的我選擇切除子宮,但沒想到還有更大的代價……

    今天,知妹想講一個真實的故事,希望你能讀到最後。 子宮對女人有多重要,不言而喻。它不僅幫女人孕育新生命,也守護女人的健康(月經)。 可當緻命的急重病找上門,有人能幸運守住子宮;有人卻沒那麼幸運,不得不選擇切除子宮。 我正是後者。在42歲那年,醫生為瞭治好我的腺肌癥(子宮內膜異位癥的一種),幫我做瞭一個艱難的決定――切除子宮。 隨後的日子,我的生活也變得黯淡無光。 直到今天迴想起來,如果那錯過的十年,我能早一點及時發現這個病,也許人生劇情會完全不一樣吧。 32歲生完孩子後,我的身材開始走樣。.......


為何卵巢癌容易復發?如何預防?醫生:養成這些習慣可有效預防!

為何卵巢癌容易復發?如何預防?醫生:養成這些習慣可有效預防!

    卵巢癌是一種非常多見的婦科惡性腫瘤,任何年齡段的女性都有可能會發病,但30~50歲之間的女性為卵巢癌的高發人群。 一旦患病,患者就會齣現腹脹、不規則陰道流血、腹部包塊等一係列異常癥狀。如果治療不及時,會使患者的生命受到嚴重威脅。 所以對於卵巢癌患者來講,都會積極接受科學規範治療。但有不少卵巢癌患者會齣現卵巢癌復發的情況,這是怎麼迴事呢? 為什麼卵巢癌容易復發? 患上卵巢癌之後,如果在早期能夠及時治療,患者5年生存率能達到90%左右。但是,卵巢癌有著總體預後差,容易復發和轉移的特點。 有70.......


帕金森病不吃藥就能緩解?30多歲福州姑娘的經曆告訴你答案!大醫生開講

帕金森病不吃藥就能緩解?30多歲福州姑娘的經曆告訴你答案!大醫生開講

    兩年前,30多歲的福州姑娘小黃(化名),被診斷為帕金森病。經過兩年的“鍛煉康復”,小黃的病情快速加重,如今幾乎無法走路。這期間到底發生瞭什麼? 插播預告:4月11日(下周一)大醫生開講直播,聚焦帕金森病患者,不可錯過!(詳情見文末) 放棄藥物,追求“鍛煉康復”病人由輕癥升為中重癥 兩年前,福州姑娘小黃因為左側肢體的僵硬、震顫和抖動,找到福建醫科大學附屬協和醫院神經內科主任醫師葉欽勇。經過一係列評估,小黃被診斷為帕金森病。 當時,小黃擔心過早的藥物治療,對身體不好,放棄瞭醫生給齣的藥物治療方案,.......


什麼脾氣就是什麼命!不信你看!

什麼脾氣就是什麼命!不信你看!

    人的優雅在於控製自己的情緒。 男人的脾氣影響他的事業, 女人的脾氣影響她的婚姻, 用嘴傷人是最傻的一種行為, 有句名言: 隻要脾氣好,凡事就會好。 我的事業好不好? 我的傢庭好不好? 我的孩子好不好? 我的姻緣好不好? 隻需要問一句: 你的脾氣好不好? 無論你有多聰明、多富有、多有權勢, 憤怒的那一瞬間, 判斷力會顯著降低, 過一分鍾纔會恢復正常, 韆萬不要憤怒的時候做決策! 水深則流緩,語遲則人貴。 我們花瞭兩年時間學說話, 卻要花數十年時間學閉嘴。 說,是一種能力;不說,是一種智慧。 .......




異樣眼光、路麵不平 病童齣門睏難重重

郭董輸瞭!這傢大陸電池廠登A股速度比FII還快


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