“120萬元打一針 就能讓癌細胞消失”。前不久 120萬1針，讓癌細胞消失？這種新療法真能買迴一條命嗎？ - 趣味新聞網

“120萬元打一針，就能讓癌細胞消失”。

前不久，很多人被這個消息刷屏瞭。

新聞中的這種療法就是一種CAR-T治療。

2021年6月22日，中國批準上市瞭首個CAR-T細胞療法藥物（腫瘤免疫治療的一種方法）。最近該注射液的官方定價發布瞭，正如之前猜想的――120萬元一針。

按這個價格，說是“天價藥”，一點也不過分。

這讓很多人陷入思考：如果不幸得瞭癌癥，CAR-T療法需要120萬，值不值？

如果是你，你會怎麼選？

這不是一個簡單的問題。

生命無價，但是不幸得病之後，治病卻要花錢。

圖片來源：站酷海洛

不同人對這個問題的答案不一樣。

但在迴答之前，明確這幾個問題很關鍵。

CAR-T治療究竟能做什麼？對哪些腫瘤患者有效果？有哪些副作用？

如今癌癥治療進入精準醫療時代，CAR-T治療目前為止是最有效的方法之一。

CAR-T治療是一種免疫療法。所謂免疫治療，就是增加體內免疫細胞的殺傷力，免疫細胞裝上定嚮導彈，直接瞄準腫瘤細胞，精準擊殺[1]。

我們知道，腫瘤細胞是一種人體細胞的“叛徒”。是人體正常細胞經過一係列基因突變，變成不受控製、無限生長的變異細胞。不過，這還不是腫瘤細胞最厲害的超能力。

逃避免疫係統的“監視”，纔是腫瘤細胞最厲害的能力之一。人的身體時時刻刻在産生這樣的細胞，絕大多數被免疫係統追殺。癌細胞可以通過僞裝和抑製免疫細胞功能，令自己逃脫免疫係統的追殺，堂而皇之地在免疫係統眼皮下生長繁殖。

圖片來源：站酷海洛

免疫治療就是專門針對這種超能力的。

這個過程是這樣：

1. 醫院采血，將免疫T細胞從血液中分離齣來，剩餘血液重新輸迴患者體內；

2. 將分離的T細胞送到實驗室或工廠；

3. 修飾改造： 通過基因工程，給T細胞裝上特異性識彆腫瘤細胞錶麵分子的“瞄準器”，修飾改造後的T體細胞被稱為CAR-T細胞，具有超強的識彆和殺傷腫瘤的功能；

4. 擴增： 通過修飾改造的CAR-T細胞需在體外培養到一定數量，纔能達到治療要求，因此，需要將CAR-T細胞在體外培養進行大量擴增；

5. 迴輸： 將CAR-T細胞注射到病人身體裏，CAR-T細胞直接識彆腫瘤細胞錶麵的抗原，從而殺傷腫瘤細胞。

治療過程既簡單又短暫，從手臂中抽齣血液後，經過改造，又重新輸送迴體內。

這比化療和放療的周期更短，患者受到的傷害更少，CAR-T治療通常隻需靜脈輸注1~2次，無需反復給藥。

這種人工改造後的免疫細胞，是一種打擊癌癥的“特種部隊”，能夠殺傷特定的腫瘤細胞。

還能夠在人體內自我復製擴增，源源不斷地補充“傷亡減員”，在患者體內長期駐紮、免疫監視。

這種療法更精準，相比於傳統的化療藥物産生的副作用，CAR-T細胞能夠避免對正常細胞造成誤殺，副作用較小。

免疫細胞治療的效果雖好，但新聞中的宣傳卻誇大瞭。

總結下來就是，免疫細胞治療有效，但適應證有限，不是對所有的癌癥都適用。

CAR-T細胞治療目前隻在部分血液腫瘤有所突破，在患者人數占比更多的實體瘤領域，還有待進一步研究和優化 [2] 。

而根據2020年國際癌癥研究機構的數據，中國癌癥發病率前10的癌種，都是實體瘤：肺癌、乳腺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、食管癌、宮頸癌、甲狀腺癌、子宮癌、前列腺癌[3]，也就是說，大多數中國癌癥患者，目前還用不瞭這種新治療方法。

但對於血液腫瘤來說，以白血病、淋巴瘤為例，傳統的一綫治療手段是化療、放療、靶嚮治療等。

化療有很多缺點。患者會齣現諸多不良反應（如嘔吐、脫發等），很痛苦。

在難治、復發類血液腫瘤的治療領域，傳統一綫療法復發率高。

根據世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的數據，2020年全世界血液腫瘤新發病例約128萬，死亡病例數65萬；

血液腫瘤一綫治療後復發率較高，例如：彌漫性大B細胞淋巴瘤患者，一綫治療緩解後，約30%~40%會齣現耐藥或復發[3]。

復發之後，意味著原先的療法失效瞭，再次治療難度更大，最終影響生存率。

相比之下，CAR-T療法適應人群廣泛，有可能會延長患者的生存時間。

已經有幾例CAR-T細胞療法的成功經驗被報道齣來瞭。

2019年7月，陳阿姨確診彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL），經過治療病情有所緩解，但2021年復發後療效欠佳。

2021年6月22日，陳阿姨在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院接受瞭阿基侖賽注射液（一種CATR-T療法）治療，經過兩個月的治療，陳阿姨被評估為“癥狀完全緩解”，身體狀態也越來越好，獲準齣院[4]。

圖片來源：站酷海洛

本次獲批的CAR-T産品，根據2017年發布的臨床試驗結果：

1年隨訪結果： 最佳總緩解率為82%，完全緩解率達到瞭54%。

2年隨訪結果： 中位隨訪27.1個月，仍有39%的受試者持續緩解，其中37%的受試者持續完全緩解。

4年隨訪結果： 中位隨訪時間51.1月，4年總生存率為44%，中位生存時間（50%的患者可以活過這個時間）達到25.8月[5]。

要知道，進入這個臨床試驗的患者，都是“復發或難治性”淋巴瘤患者，常規的放化療很難取得這麼好的療效。

我國2018年新增癌癥人數380萬，血液瘤約占9.9%，其中急性淋巴細胞白血病中適閤二綫以下療法的患者約20%，也就是大約7萬名患者，可以從這種CAR-T細胞治療中獲益。

但CAR-T細胞治療並不是完美的，目前是個體化療法，生産工藝不成熟，成本高昂；而且治療後仍有部分患者齣現復發。

此外，CAR-T細胞治療也有副作用。一項研究錶明，幾乎所有接受CD19靶嚮CAR- T 細胞治療的患者都齣現瞭不同程度的毒副作用，比如細胞因子釋放綜閤徵等，患者會齣現發熱，嚴重可導緻全身炎癥反應、低血壓、缺氧和器官衰竭等[6]。

截至2022年1月，國內僅有2款CAR-T細胞藥物獲批上市，定價分彆為120萬和129萬人民幣。

目前，全球共有7款CAR-T細胞藥物獲批上市，獲批的適應證也都局限在急性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤等血液腫瘤領域[7]，這些療法在中國，都是百萬花費以上的。

都可謂“天價”。

CAR-T細胞治療為什麼這麼貴？

CAR-T的高昂價格背後是一個復雜問題，涉及醫學、藥物經濟學、經濟學、醫療産業發展等多方麵的。

第一，CAR-T治療是需要個性化定製的，是個體化用藥，無法實現規模化量産，每一批産品均耗費高昂成本、2~4周的培養製備周期。

第二，整個治療過程很復雜，涉及的技術環節很多，質控要求嚴格，全球範圍目前均未形成一個成熟、標準化的生産工藝流程，很多環節依賴人工操作，失敗率較高。

第三，在産業方麵，行業處於發展初期，原料、設備等産業鏈上下遊資源體係尚不成熟，也導緻瞭成本升高。

在藥物研發的角度，在研製這個藥物的過程中，藥企付齣瞭高昂的研發成本，獲批適應證較少，對應的患者市場相對較為狹窄，藥企需要閤適的價格收迴成本以及盈利。

如果強製性讓廠傢低價售賣，長此以往，藥廠以及研究人員也不會再有動力去研究新技術，從長遠來看這對患者並不是好事。

除此之外，還有醫保、專利授權等等，很多因素都會影響藥價。

未來，CAR-T細胞治療的藥價會下降嗎？

我們相信，會的。

目前，我們已經看到多方的努力，比如藥企給齣的優惠方案、商業保險、越來越多CAR-T細胞治療的藥物齣來，市場充分競爭會讓藥價下降。

復雜的世界裏，很多時候沒有一個簡單的答案。

但是，我們要始終心懷希望，畢竟無數努力都在默默進行。

而對於大多數人來說，“不得癌癥”依舊是最好的防癌方法。

審稿專傢：崔偉

廣東省人民醫院腫瘤中心介入治療科醫學博士主治醫師

參考文獻

[1]Joseph Oved, David Barrett, David Teachey. Cellular therapy: Immune-related complications. Immunol Rev. 2019 Jul;290(1):114-126.

[2]Morello A, Sadelain M, et al. Mesothelin-Targeted CARs: Driving T Cells to Solid Tumors. Cancer Discov. 2016 Feb;6(2):133-46.

[3]https://www.bjcancer.org/Html/News/Articles/12768.html

[4]https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_14265156

[5]https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=CAR-T

[6]硃婧涵,梁遠徵,王亮.CAR-T細胞治療麵臨的挑戰及解決思路[J].中國癌癥防治雜誌,2021,13(06):594-601.

[7]億歐智庫. 2021中國CAR-T行業研究報告.

https://www.iyiou.com/research/20211223951

作者：羅天明、張小乙

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