發表日期 3/30/2022, 8:58:32 AM
作為中藥頭部企業,以嶺藥業在三十年曆程中,六次斬獲國傢級奬項――5次科技進步奬和1次技術發明奬,涵蓋理論創新、技術創新、應用成果等領域。在連續追加研發投入的同時,已研製齣13個用於治療重大疾病與疑難疾病的專利新藥,另有多款創新藥處於不同研發階段。
新冠肺炎疫情來襲之際,作為我國中醫藥抗疫“三藥三方”的代錶産品,以嶺藥業連花清瘟膠囊成為世界範圍內抗疫的重要力量。以嶺藥業還多次捐贈連花清瘟産品、口罩等防疫物資,纍計價值超過億元。
2021年1月,以嶺藥業聯閤中國紅十字基金會成立“連花呼吸健康公益行”專項基金。
中醫脈絡學說等斬獲國傢級大奬
作為中藥行業領軍者,以嶺藥業始終以傳承創新發展中醫藥為己任,用創新為中醫藥發展注入新的活力,成立三十年,以嶺藥業六次斬獲國傢級大奬,涵蓋理論創新、技術創新、應用成果等。
其中,“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲2019年度國傢科技進步一等奬;“通心絡膠囊治療冠心病的研究”獲2000年度國傢科技進步二等奬;“絡病理論及其應用研究”獲2006年度國傢科技進步二等奬;“通心絡蟲類藥超微粉碎技術及其應用”獲2007年度國傢技術發明二等奬;“參鬆養心膠囊治療心律失常應用研究”獲2009年度國傢科技進步二等奬;“中藥連花清瘟治療流行性感冒研究”獲2011年度國傢科技進步二等奬。
以絡病理論為例,這是以嶺藥業的核心競爭力,一係列的創新中藥研發均是在該理論指導下完成。絡病是廣泛存在於多種內傷疑難病和外感重癥中的病機狀態,曆史上《黃帝內經》《傷寒雜病論》等醫學名著以及葉天士等醫學名傢均提及絡脈及絡病學說,卻未有係統深入研究,亦未形成完整的理論體係。
以嶺藥業緻力於絡病學說的理論探討和臨床應用研究,提齣“三維立體網絡係統”生物理論框架,以此為切入點係統研究絡脈生理功能及絡病發病、病機、辨證與治療,提齣絡病證候、髒腑絡病及髒腑相關絡病論治,首次創立“絡病證治”體係,建立起心腦血管病、腫瘤、糖尿病及其並發癥、流感等古人稱為絡病的這類疾病的中醫臨床辨證論治方法。在該理論指導下研發的治療心腦血管病的通心絡膠囊、治療心律失常的參鬆養心膠囊、標本兼治慢性心衰的芪藶強心膠囊是心腦血管疾病領域的主導用藥。
創新的背後,是以嶺藥業大手筆的研發資金支持。2016年-2021年前三季度,以嶺藥業研發投入分彆達到2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、5.38億元。河北以嶺醫藥研究院為以嶺藥業科研基地,先後創建絡病研究與創新中藥國傢重點實驗室、國傢中醫藥管理局重點研究室(心腦血管絡病)等國傢級科研平台,主持承擔包括國傢重點研發計劃、“973”“863”等國傢級、省部級課題90餘項,培養與引進博碩生、海歸等科技人纔近2000人。基於此,以嶺藥業已研製齣13個用於治療重大疾病與疑難疾病的專利新藥,並有多個創新藥處於不同研發階段。
與國際接軌的中藥現代研究路徑
一直以來,臨床療效和安全性難以取得國際認可是中醫藥走嚮世界的一大難點。“循證醫學”即“遵循證據的醫學”,是國際公認的、科學的評價藥物療效的金標準,采用大範圍、多樣本、隨機、盲法、對照的方法來檢驗藥物療效和安全性,做齣客觀的評價,循證醫學研究結論是作為臨床指南、共識製定的主要依據,被視為真正值得醫生和患者信賴的用藥證據。
以嶺藥業早在2005年就開始中藥循證醫學研究,不僅涉及品種多,而且會就一個藥品開展多項循證醫學研究,並將循證醫學與理論、臨床、應用等結閤。例如,以嶺藥業對連花清瘟膠囊、通心絡膠囊、參鬆養心膠囊等多款已上市産品持續開展循證醫學研究,産品覆蓋心腦血管疾病、呼吸係統疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領域,取得瞭大量確切的臨床研究證據。通心絡自上市以來,圍繞動脈硬化斑塊、冠心病、心肌梗死、腦梗死、糖尿病並發癥等疾病做瞭大量臨床研究。截至目前,國內外發錶論文6000餘篇,其中SCI論文130餘篇,影響因子纍計超過300分。
以嶺藥業還與英國卡迪夫大學、荷蘭萊頓大學、美國哈佛大學醫學心髒研究中心等多傢國際醫學科研機構開展閤作,對通絡方藥展開研究。
除直接與國際建立科研閤作機構,以嶺藥業國內開展的多項循證醫學研究成果也得到國際醫學界的肯定。通心絡乾預頸動脈斑塊的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心1212例臨床研究取得重大突破,結論顯示在亞臨床動脈硬化患者中,應用通心絡能夠安全有效地減小頸動脈內中膜厚度、斑塊麵積和血管重構指數,顯著減少主要心血管事件發生,特彆是減少不穩定心絞痛的發生率。《美國生理學雜誌》編輯部評論:“傳統中醫藥對現代醫學的挑戰”。
芪藶強心膠囊治療慢性心衰的研究同樣證實中藥可靠的療效。《美國心髒病學會雜誌》編輯部評論:“這項富有前景的研究已經打開瞭一扇如何利用最新科技研究傳統中藥活性成分在心力衰竭治療中協同作用的大門,這是一個挑戰,對此我們應該熱烈擁抱。”
纍計捐贈防疫物資價值超過億元
新冠肺炎疫情發生後,以嶺藥業連花清瘟産品也成為中醫藥抗疫的典型代錶。自2003年SARS期間問世以來,連花清瘟産品在H1N1甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等公共衛生事件中,先後獲得國傢層麵20餘次的方案推薦。截至目前,連花清瘟産品已在俄羅斯、加拿大、巴西等近30個國傢和地區獲批上市,並進入多國的抗疫藥品白名單和輕癥患者居傢治療方案。
“由於在治療中使用瞭連花清瘟,新冠肺炎患者病情很快好轉,極大降低瞭重癥發生幾率。”柬埔寨衛生部長濛文興(Mam Bunheng)在接受當地主流英文媒體《高棉時報》采訪時說,“新冠疫苗和中藥連花清瘟的配閤應用,在柬埔寨抗疫中發揮瞭重要作用”。2021年4月,連花清瘟由柬埔寨衛生部批準引進至該國市場,被衛生部用於治療新冠肺炎患者。連花清瘟産品還入選柬埔寨國傢新冠肺炎居傢治療方案,進入該國數傢新冠肺炎定點收治醫院。
國際疫情暴發後,本著“人道、博愛、奉獻”的國際援助精神,以嶺藥業陸續嚮伊拉剋、意大利等20餘個國傢地區捐贈韆餘萬元連花清瘟等抗疫物資,用於支援國際疫情防控工作。
在國內,以嶺藥業也在通過捐贈藥品、物資等形式,為抗擊疫情貢獻一份力量。2020年1月25日,通過中國紅十字會率先嚮疫區捐贈1000萬元連花清瘟;2021年1月,投入5000萬元,聯閤中國紅十字基金會成立“連花呼吸健康公益行”專項基金,嚮受疫情影響較嚴重地區發放包括連花清瘟膠囊、連花清咳片以及連花清瘟爆珠、連花清瘟爆珠口罩、健康包等在內的連花呼吸健康係列産品,支持各地開展疫情防控工作;今年2月,由工業和信息化部牽頭,以嶺藥業緊急生産調配,通過廣東省鍾南山醫學基金會等機構捐贈價值1365萬元(約閤1680萬港元)的防疫物資,支持香港疫情防控工作。3月22日,以嶺藥業通過中國紅十字基金會再次捐贈的總價值780萬元人民幣的20萬盒香港版連花清瘟膠囊運抵香港,該批物資將根據當地疫情防控需要,陸續發放給社區居民。
近年來,以嶺藥業纍計捐贈藥品和防疫物資價值已經超過1億元。
以嶺藥業斬獲六次國傢級大奬,涵蓋理論創新、技術創新、應用成果等。
【數據】
6次: 以嶺藥業走過30年曆程,斬獲六次國傢級大奬,包括5次國傢科技進步奬和1次國傢技術發明奬。
1億: 近年來,以嶺藥業多次捐贈連花清瘟産品、口罩等防疫物資,纍計超過1億元。
文/張秀蘭
校對 柳寶慶