廣東企業研發的Corheart　6左心室輔助裝置。廣東省人民醫院心外科黃勁鬆主任如果不是聽診器還有嗡嗡的轟鳴聲 今年54歲、已經活動自如的蔡女士甚至感覺不到自己的心髒裏還有一顆“機械芯”。曾經重度心… 54歲的她，心髒裏有一顆“機械芯” - 趣味新聞網

廣東企業研發的Corheart　6左心室輔助裝置。

廣東省人民醫院心外科黃勁鬆主任

如果不是聽診器還有嗡嗡的轟鳴聲,今年54歲、已經活動自如的蔡女士甚至感覺不到自己的心髒裏還有一顆“機械芯”。

曾經重度心衰的她,生命垂危,偏偏她並不適閤心髒移植。

而正是這顆每分鍾轉速過韆、泵血接近兩升的“機械芯”的輔助,為即將停擺的心髒加上瞭動力泵,“人工心髒”讓生命得以延續。

近日,廣東省人民醫院心外科黃勁鬆主任帶領團隊成功將一顆完全自主知識産權,由廣東企業研發的全球體積最小、重量最輕的Corheart　6左心室輔助裝置,植入她的心內。蔡女士成瞭廣州地區第一個應用到這一係統的心衰患者,逐漸告彆心衰並康復齣院。

難題

重度終末期心衰患者,偏不適閤心髒移植

心衰(心力衰竭),就像是一個動力充沛的馬達變得“有氣無力”,屬於心髒疾病的“晚期”,被稱為“心髒病裏的癌癥”。和其他終末期器官衰竭首選器官移植一樣,“換心”,是心衰晚期的病人活下去的唯一希望,但因供體心髒缺乏,很多患者在等待的過程中逝去。因此,人工心髒――也就是“心室輔助裝置”,是一個非常優越的替代選擇。

隻是國外開發的那些係統非常昂貴,動輒數十萬歐元,並非每個心衰患者都能承受,而且我國並沒有引進、上市。得益於我國科技研發、生産實力的不斷提升,國內不少企業也瞄準瞭這一領域,並加速研發瞭不少完全知識産權的國産人工心髒。其中,由深圳核心醫療研發的Corheart　6左心室輔助裝置,通過倫理委員會審批,現為全國多中心臨床研究階段。

得益於此項臨床研究,重度心衰患者蔡女士的生命軌跡得以徹底改變。54歲的她在一年前齣現胸悶氣喘、心悸的癥狀。5個月前,她感覺胸悶,氣促加重,於2021年8月來到瞭廣東省人民醫院就診。

入院後,檢查結果顯示蔡女士全心擴大,左室心尖血栓形成,重度三尖瓣返流,中度肺高壓,呈現心衰跡象。常規的操作,蔡女士需要進入心髒移植等待係統,等待接受心髒移植。可偏偏她屬於那種不適閤接受移植,移植後排異風險極高的人群,器官移植成為禁忌癥。如果沒有閤適的左心輔助係統,她的生命將進入倒計時。

希望

植入全球體積最小、重量最輕的左心室輔助裝置

廣東省人民醫院心外科團隊為其進行瞭艱難的前期治療維護,並動用瞭球囊反駁等一係列係統維持。醫院院長餘學清等院領導也對這一手術給予關注,並加速瞭該係統在醫院層麵的通過程序。

2022年1月28日,心髒移植專傢黃勁鬆主任帶領手術團隊將一顆全球體積最小、重量最輕的左心室輔助裝置Corheart　6順利植入患者體內。經過精確調整後,這顆磁懸浮心髒在患者體內開始工作,目前已過渡到人工心髒大部分替代病人自身心髒工作的狀態,患者恢復良好。與術前相比,患者精神飲食均較前明顯好轉,下床活動自如,生命體徵平穩。

“和心髒移植不同的是,這顆人工心髒是起一個輔助作用,人工心髒和患者本身的心髒一起承擔瞭原來的‘發動機’功能。”黃勁鬆錶示,在不少醫療發達國傢,類似的人工心髒的手術量已經超過瞭心髒移植的數量。而人工心髒植入後的患者平均生存期,並不比心髒移植短。

原理

帶芯的人工心髒　運用在三類場景

常規心髒移植後,需要花費不菲的終身抗排異藥物、破壞患者免疫功能,而植入“人工心髒”的一大優勢還在於不用抗排異,不損害患者自有的免疫功能。“患者需要接受抗凝治療,並定期做好隨訪就好。”黃勁鬆錶示。

蔡女士植入的“人工心髒”,又稱為“心室輔助裝置”,實際上是在患者原有的心髒裏植入一個“泵”,直接將心髒裏的血液泵入主動脈,供應人體全身的需要,讓“報廢”的心室得到休息。這個人工心髒有一根泵綫從腹部伸齣來,連接體外的控製器持續供電。

人工心髒是最復雜、最精密的醫療器械,被譽為“醫療器械皇冠上的寶石”。此次手術中被植入的Corheart　6植入式左心室輔助裝置由廣東科研團隊完全自主研發,是一款能夠長期植入的超小型磁懸浮左心室輔助裝置。它的泵體直徑僅34毫米、厚度僅26毫米、重量僅90剋,是目前全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮離心式人工心髒。它采用磁懸浮控製模式,産品運行過程中,葉輪與腔體任何部位均沒有接觸,減小瞭溶血的風險,減低産生血栓的風險,為患者帶來優秀的心髒功能支持和血液保護。

黃勁鬆錶示,“目前人工心髒在臨床上主要應用在三個方麵,一是作為等待心髒移植前的過渡支持,為心髒衰竭患者爭取更多的時間等到閤適的供體；二是為急性心衰患者提供短期替代支持,待心髒功能恢復後撤除,避免心髒移植；三是為不適閤心髒移植的心衰患者提供長期替代,讓患者攜帶人工心髒長期生存。現今第三種情況的使用越來越多。”

據悉,心力衰竭是各類心髒疾病發展的終末期階段,也是心髒病患者的主要死亡因素之一。據《中國心血管健康與疾病報告2020》,我國心血管疾病患病人數約為3.3億,其中心力衰竭患者約890萬人。而日臻成熟的“人工心髒”技術和臨床應用,則會為心衰治療帶來一個全新的選擇。

招募

全國17傢機構　尋找適閤受試者

目前,這款科技感滿滿的“人工心髒”正由開發者核心醫療聯閤全國多所知名醫療機構現麵嚮社會招募50名受試者。符閤條件的終末期心衰患者(詳細條件,可聯係研究醫生進行溝通,並以研究醫生判斷為準),可免費獲得該“人工心髒”相關資助。不僅可免費使用試驗用器械Corheart　6左心室輔助係統,還可以在患者等待心髒移植供體期間提供心髒輔助裝置以解心力衰竭癥狀。

目前國內已有多個臨床試驗機構,入選後,將在以下機構得到專業治療。

●中國醫學科學院阜外醫院

●廣東省人民醫院

●華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

●北部戰區總醫院

●南京市第一醫院

●復旦大學附屬中山醫院

●蘇州大學附屬第一醫院

●福建醫科大學附屬協和醫院

●中南大學湘雅二醫院

●中國人民解放軍空軍軍醫大學第一附屬醫院

●阜外華中心血管病醫院

●首都醫科大學附屬北京安貞醫院

●上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院

●浙江大學醫學院附屬第一醫院

●四川大學華西醫院

●山東大學齊魯醫院

●新疆維吾爾自治區人民醫院

采寫:南都記者　王道斌　攝影/視頻:南都記者　梁煒培