作者：Zosia Chustecka 齣處：WebMD醫學新聞 　　October 30, 2007 — 一種正在研究中的藥物axitinib（由輝瑞藥廠研發中） 在第二期臨床研究中顯示對於轉移性腎 Axitinib對轉移性腎細胞瘤具有活性 - 趣味新聞網

發表日期 2007-11-11T12:55:53+08:00

     作者：Zosia Chustecka
齣處：WebMD醫學新聞

October 30, 2007 — 一種正在研究中的藥物axitinib（由輝瑞藥廠研發中），在第二期臨床研究中顯示對於轉移性腎細胞瘤具有活性，這項研究發錶於10月22日的Lacent腫瘤學期刊上；研究者錶示，某些反應是可以持續很久的，但是該研究結果需要在後續研究中獲得證實，這些研究目前正在進行中。

Axitinib是一種口服效價高，且對於血管內皮生長因子受體第一、二、三型具有活性的選擇性抑製劑，且已經被證實可以有效對抗甲狀腺與胰髒癌；這兩個具有潛力的適應癥目前正在一項由廠商贊助的第三期臨床試驗中進行研究。

這項由製造商贊助、針對腎細胞癌的研究，是由法國巴黎Pitie-Salpetriere醫院Olivier Rixe醫師執行，研究收納52位已經轉移，且對於至少一種細胞激素為基礎的治療（乾擾素阿法、間白素2或是兩者）無效的病患，這些病患都接受axitinib，一開始以5 mg每天兩次的劑量投予；然而，8位病患因為發生第三級的不良反應（2位病患發生腹瀉，2位病患嚴重疲倦；另1位病患發生腸胃道不適、脫水、肌肉酸痛、與痛風），另外7位病患因為第二級高血壓而調降劑量。

由研究者評估的整體反應是44.2%，其中有2位病患錶現齣完全反應，而有21位病患有部份反應；研究者評論，某些反應在很短的時間內就看得到（12位病患在治療第30天與第65天就有反應），但是仍有些病患的反應較慢，有9位病患的反應發生在第90與403天，另外2位病患的完全反應發生在第246天與第362天。然而，研究者錶示，23位病患中有12位一開始有反應，但之後疾病惡化；反應的時間長短從4.2到26.5個月，平均為23個月。

Rixe醫師與其同事錶示，對過去使用細胞激素為主療法但反應不佳的腎細胞瘤病患，疾病惡化所需要的時間平均為15.7個月，且這項結果連同44.2%的反應率是顯著的；他們附帶錶示，使用該藥物的疾病惡化所需時間，相較於其他藥物來說是較長的；該團隊錶示，22位病患使用該藥物後，疾病穩定時間達8週，包括其中13位病患的疾病穩定時間長達24週以上，這些結果顯示，該藥物具有臨床上的好處，即使對腫瘤並未顯著縮小的病患也是如此；他們的結論是，雖然需要隨機分派臨床研究來確認這些結果，但Axitinib對於罹患轉移性腎細胞瘤病患而言，可能是具有潛力的藥物治療。

Rixe醫師與其同事錶示，該藥物所産生的毒性反應是可以處理的，且沒有血液毒性；最常被報導的不良反應是腹瀉、高血壓、疲倦、惡心與聲音沙啞，且這些不良反應都可以劑量調整以及支持性療法，或者是兩者併用來治療；他們指齣，高血壓是這類藥物中一個可以預期的不良反應，以及同類藥物，例如bevacizumab（Avastin，基因技術公司製造）；在這項研究中，當病患正在使用axitinib治療時，可以使用降血壓藥物來控製血壓，且停止使用axitinib後，血壓會恢復正常。

在隨後的主編評論中，馬裏蘭班塞斯達國傢癌癥機構的Marston Linehan醫師對這些不良反應提齣評論，他錶示這些不良反應比使用其他多重磷酸酶抑製劑藥物少，例如sunitinib（Sutent，輝瑞藥廠製造）與sorafenib（Nevaxar，拜耳藥廠製造），這兩個藥物都已經被核準在美國使用於治療進展性腎髒癌癥。除瞭毒性較低的潛力之外，axitinib所針對的單一生長因子受體提供瞭對抗復雜分子途徑中單一精確標的機會，他錶示，很難知道針對哪一種生張因子受體是最有效的。

Linehan醫師的結論是，雖然需要更多的研究，這項研究的發現顯示這樣的藥物，例如axitinib，是有潛力作為對細胞激素療法無效腎細胞惡性腫瘤的第二綫療法，且可能具有作為與其他藥物併用的第一綫療法。

Rixe醫師其他作者們擔任輝瑞藥廠的顧問，且接受該公司的報酬。Linehan醫師錶示無相關資金上的往來。

[ 本帖最後由 lsc0019 於 2007-11-15 10:34 編輯 ]

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