發表日期 3/29/2022, 8:13:00 AM
人體的衰老和退化是一種自然生理規律,因此年齡與骨科疾病發病率的相關性非常高。隨著社會老齡化程度加劇,骨科疾病發病率逐年增加。其中,骨關節疾病多發而常見,據悉我國78.5%的老年人會患上骨性關節炎。
對於骨關節疾病的治療來說,目前臨床保守治療以延緩病情進展為主,不能根治。中國科學技術大學附屬第一醫院(安徽省立醫院)骨科主任尚希福指齣,一旦骨關節疾病進入終末期,人工關節置換便成為患者最後的“救命稻草”。
一方麵,我國雖然是全球第二大關節置換手術市場,但總體手術量尚無法滿足大量患者、尤其是老年患者的需求。另一方麵,在關節置換手術中還存在諸多臨床痛點亟待解決,其中手術精準度是核心問題之一。
關節置換手術需要精準定位截骨和安放假體,技術要求高、操作難度大,傳統手術十分依賴醫生的個人經驗和主觀判定。在此背景下, 數字化成為手術發展的重要方嚮 。
數字化賦能正在助推骨科手術嚮規範化、精準化、智能化方嚮發展,不僅能夠縮短醫生的學習麯綫,改變傳統手術過於依賴醫生經驗的現狀;還能保證手術精度,有效減少術後並發癥的發生。
愛喬醫療,一傢專注於骨關節疾病治療數字化轉型的國傢高新技術企業。 目前擁有Ⅲ類醫療器械注冊證“全膝關節手術定位係統”、Ⅱ類醫療器械注冊證“膝關節軟組織張力測量儀”,另有多款産品處於臨床注冊階段。
在愛喬醫療的規劃中,包括手術導航、軟組織張力評估等在內的數字化手術係統是其數字化布局的“先鋒軍”。其希望打造一個“數字化手術係統+智能輔助決策+關節雲服務平台”的整體解決方案,助推關節外科數字化轉型。
聚焦全膝關節置換手術,
精度誤差小於1.5°
在各種關節置換術中,全髖關節置換術和全膝關節置換術的手術量約占關節置換手術總量的90%。據統計,2020年我國的髖、膝人工關節置換手術量超過80萬例,且每年呈現明顯的上升趨勢。
從置換率來看,我國作為僅次於美國的第二大關節置換手術市場,但置換率遠低於美國。有數據顯示,美國膝關節置換率為258.7每10萬人,而我國置換率僅為13.5每10萬人。以美國滲透率測算,我國需要進行膝關節置換的患者數量有390萬,可見未來的巨大增長空間。
從手術要點來看,膝關節置換手術有2個:其一,確定下肢力綫位置,垂直力綫截骨。其二,膝關節伸直、屈麯間隙的軟組織平衡。愛喬醫療的全膝關節手術定位係統(IKPAS)和膝關節軟組織張力測量儀(IKBAS)兩款産品基於傳感器技術,分彆針對上述兩個要點提供瞭精準解決方案。
針對關節置換的精準難題,市場上齣現瞭如計算機導航等幾種輔助截骨定位的産品。但這些産品僅支持和設備廠傢的假體配套,且需要改變醫生的操作習慣,學習麯綫拉長,增加瞭醫生的使用難度。
來源:愛喬醫療
IKPAS定位係統和IKBAS軟組織張力測量儀提供一次性應用無菌産品,能夠實現基於傳感器技術的術中輔助決策,有效提高手術精準度,減少創傷。具體來說,産品有以下幾個特點:
其一,創新技術路徑,術中實時采集、反饋數據。 愛喬醫療的産品基於傳感器技術開發,其傳感器采用MEMS芯片技術(微電機技術),可以在術中實時采集患者的個體化數據,使醫生基於實時數據和患者個體化情況做決策,從而確定最閤適的安裝位置。
其二,測量精度高,解決臨床痛點。 膝關節置換的角度允許一定的誤差,但如何保障精度是産品的技術難點。以手術定位係統為例,愛喬醫療對其的研發經曆瞭一年半。其通過算法模型和運動模型的控製, 將測量精度控製在1.5°以內,毫米級定位精度提高至97.4% ,完全滿足臨床的需求。
另外,其軟組織張力測量儀對關節周圍軟組織張力的測量精度可達到10N以內。 據介紹,膝關節周圍有很多軟組織,在一些病變膝關節中軟組織會齣現攣縮,這會改變膝關節結構的平衡,造成應力的分布集中,使患者術後感到關節不舒服,甚至疼痛。所以在手術過程中需要把張力恢復到一個穩定狀態。
但在傳統手術過程中,張力是否平衡沒有客觀的評估標準,通常憑醫生的經驗判斷。愛喬醫療的軟組織張力測量儀則專注測量張力的大小和分布,為醫生提供客觀的數據參考。目前,這一産品已經上市,並且還在繼續進行上市後臨床,以進一步優化産品。
其三,産品操作簡單,學習麯綫短。 首先,愛喬醫療的數字化産品不會改變醫生的操作習慣;其次,學習麯綫短,對於産品的操作技術,一般經過三台手術即可掌握。這對於醫生、尤其是缺乏經驗的醫生來說,技術應用非常容易。
來源:愛喬醫療
此外,不需要額外的設備,有效控製醫療成本。一方麵 ,MEMS芯片的成本費用控製在較低水平,愛喬醫療的産品在術中作為耗材使用。 另一方麵 ,愛喬醫療的數字化産品不需要醫院采購額外的單元設備。因此,其産品不會增加醫院的成本,也不會增加患者的醫療負擔,非常適閤嚮基層醫院普及推廣。
普惠是愛喬醫療産品研發的目標之一。愛喬醫療創始人常濤先生錶示,我們做所有産品要好用,而且要老百姓用得起。
産品戰略“三步走”,
助力早期診斷和精準治療
從傳感器這一技術路徑齣發,愛喬醫療沒有能夠參考的對象,在産品研發過程中全都需要自己去摸索。支撐其在暗夜中獨行的,是團隊。
愛喬醫療的核心團隊成員擁有多年行業經驗,公司整體規模超50人。常濤錶示,我們還是一支年輕的隊伍,穩步地在成長過程中不斷學習進步。目前,愛喬醫療已經打磨齣公司的質量管理體係,圍繞著質量第一的核心原則進行産品研發生産和營銷工作。
此外,愛喬醫療也組建瞭臨床顧問團隊。由上海交通大學生物醫學工程學院鄭誠功教授擔任首席顧問,來自北京大學第三醫院、上海市第六人民醫院、南京大學醫學院鼓樓醫院、北京積水潭醫院的教授專傢擔任臨床顧問。愛喬醫療希望與高校、臨床有更加深入的鏈接。
對於骨科手術來說,數字化的核心價值在於賦能醫生的“手”(機械臂)、“眼”(導航)與“腦”(AI)。
愛喬醫療把産品開發劃分為三個階段:
第一個階段,打造數字化手術係統。研發基於傳感器技術的數字化關節手術係統,實現低成本、精準化的手術。
第二個階段,基於術中傳感器數據和深度學習的輔助決策係統,降低手術難度和對醫生經驗的依賴。
第三個階段,打造全流程關節疾病診療數據雲平台,嚮患者提供關節疾病篩查、預防乾預解決方案及數據谘詢服務。
來源:愛喬醫療
常濤說:“從長期來講,希望通過我們的數字化與智能化的硬件産品,將數字醫療手段實現於關節病的早期診斷、早期預防和精準治療。關節疾病是所有人都可能會麵臨的一個老年性疾病,怎樣降低疾病的基本影響,讓患者有好的生活質量?我覺得要從更早的疾病預防、早期乾預著手。而作為一傢醫療器械企業,我們需要嚮患者、嚮醫生提供這些精準與智能的輔助工具。”