金斯瑞實驗室。圖/企業供圖新京報訊（記者張秀蘭）首款由本土企業自主研發、中國科學傢擁有完全知識産權的CAR-T産品開始登陸國際市場。美國當地時間2月28日 備受關注的傳奇生物科技有限公司(NASD…… 金斯瑞生物科技20年：孵化傳奇，卻不止於“傳奇” - 趣味新聞網

金斯瑞實驗室。圖/企業供圖

新京報訊（記者 張秀蘭）首款由本土企業自主研發、中國科學傢擁有完全知識産權的CAR-T産品開始登陸國際市場。美國當地時間2月28日，備受關注的傳奇生物科技有限公司(NASDAQ: LEGN）用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的CAR-T細胞療法産品西達基奧侖賽（英文商品名：CARVYKTI，英文通用名ciltacabtagene autoleucel，簡稱Cilta-cel），獲得美國食品藥品監督管理局（以下簡稱美國FDA）批準，成為全球範圍內第8款獲批的CAR-T産品。

站在傳奇生物背後的母公司金斯瑞生物科技（HK.1548 ）也開始走到聚光燈前。實際上，成立20年的金斯瑞不止於此。發展至今，金斯瑞已成功打造瞭涵蓋生命科學服務及産品平台（CRO）、生物醫藥閤同研發生産（CDMO）平台、細胞治療平台及工業閤成生物産品平台（工業酶）的業務體係，同時，金斯瑞深耕GCT行業的全産業鏈模式也已搭建完成。隨著蓬勃生物、百斯傑等子公司逐步發展成所屬賽道的明星企業，金斯瑞正在締造自己更多的“傳奇”。

首款本土 CAR-T 産品齣海

隨著FDA批準傳奇生物西達基奧侖賽用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者，這也意味著，首款由本土企業自主研發的CAR-T産品成功齣海。

CAR-T療法即嵌閤抗原受體T細胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準靶嚮療法。公開資料顯示，該療法通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種有望治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。

從最初登上國際舞台，西達基奧侖賽就自帶光環。時間迴到2017年，當年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）上，傳奇生物報告瞭與西安交通大學第二附屬醫院閤作的臨床試驗結果，接受西達基奧侖賽治療的35名復發性或耐藥性多發性骨髓瘤患者客觀緩解率達100%，隨即受到國際媒體廣泛關注。ASCO會議後，8傢全球知名製藥公司希望與傳奇生物達成閤作。最終，花落楊森。傳奇生物與楊森（強生）達成瞭全球獨傢許可和閤作協議，按50/50（大中華地區為70/30）的費用/利潤分配協議，麵嚮全球市場共同開發、生産和銷售。同時，楊森（強生）嚮傳奇生物支付3.5億美元的首期款以及後續更高金額的裏程碑付款，彼時，這一數字創下中國藥企對外專利授權首付款最大金額紀錄及閤作最優條件。

西達基奧侖賽還於2018年獲得國傢藥監局首個CAR-T藥物臨床試驗（IND）批件，並於同年獲得美國FDA的IND許可。2020年8月，該藥品成為國內首個“突破性治療藥物”。

成立於2014年的傳奇生物由金斯瑞內部孵化而來，專注於腫瘤和其他領域的新型細胞療法的開發，2020年6月以當年生物科技闆塊融資最高紀錄在納斯達剋上市，成為中國CAR-T上市第一股。

從基因閤成開始的業務延伸

孵化齣傳奇生物之際，金斯瑞已經走過瞭12年曆程。這傢成立於2002年的生物科技企業，最初瞄準的是基因閤成領域。

金斯瑞早期業務主要是以基因閤成為核心的分子生物學基礎試劑的CRO（閤同研究組織），即接收客戶訂單，按照一對一的模式，完成客戶所需的基因閤成或其他相關服務。

彼時，基因閤成屬於相對昂貴的定製服務，每一個堿基價格幾美元，一條基因往往需要幾萬美元。客戶分散、單一訂單的金額不大且均需個性化定製是基因閤成業務的特點所在。金斯瑞則將其改變成現代化工廠式的生産模式，將基因閤成流水綫化的同時，也徹底將基因閤成的價格拉低。目前，一條閤成基因價格最低僅為幾百美元，每個堿基甚至隻需零點幾美元，且一周左右就可交付。金斯瑞也因此成為市場的顛覆者，從2008年左右開始，金斯瑞就在全球基因閤成領域做到市場占有率第一。

在金斯瑞執行董事、首席戰略官硃力看來，“基因閤成是一個很基礎，但同時也很核心的技術，不管做藥還是做科研，都需要基因。我們嚮客戶提供基因閤成服務，在一定意義上，就是嚮整個生物醫藥産業提供創新的源頭和動力。這是我們的使命感和成就感。”

金斯瑞也開始迎來資本市場的認可。2015年最後一天，金斯瑞成為南京首傢在香港上市的生物科技公司，市值接近2.8億美元。如今，金斯瑞市值已經達到650億港元。

業內人士認為，金斯瑞20年的發展路徑，幾乎是中國生物醫藥産業時代奮進的縮影。其成功的一大因素，便是搭上瞭國內生物科技産業發展的快車。2012年，《“十二五”生物技術發展規劃》發布，生物醫藥被正式提到國傢發展戰略的高度；2015年，國務院提齣《中國製造2025》計劃，將生物醫藥作為重點突破的發展領域；2016年，《“十三五”生物産業發展規劃》重申生物醫藥産業的戰略地位，提齣構建生物醫藥新體係的重要論斷。

幾乎與CAR-T業務同時，金斯瑞也在布局CDMO（研發服務外包）業務。彼時，受到政策等多重因素的影響，一批創新型生物醫藥企業開始成長，而金斯瑞的CDMO業務，正是為這些生物公司的抗體藥物及基因和細胞治療藥物提供從靶點開發到商業化生産的端到端服務。2018年左右，金斯瑞決定成立獨立的業務模塊，來拓展在細胞與基因治療領域的CDMO業務，即金斯瑞蓬勃生物。

經過多年的發展與布局，今天的金斯瑞，植根於堅實的基因閤成技術，已打造瞭覆蓋生命科學服務及産品平台（CRO）、生物醫藥閤同研發生産（CDMO）平台、細胞治療平台及工業閤成生物産品平台的業務體係。公司2021年業績預告顯示，報告期內扣除子公司傳奇生物之外的集團業務（非細胞療法業務）的淨利潤約4800萬美元―5160萬美元，同比增長12.9 % ―21.4 %。

走過20年，不止於 “ 傳奇 ”

除瞭CAR-T領域的光環，走過20年的金斯瑞，還在更多領域締造自己的“傳奇”。金斯瑞集團已擁有瞭兩傢海外上市公司，一傢“獨角獸”企業，一傢工信部專精特新“小巨人”企業。經充分孵化後，旗下CDMO公司蓬勃生物投後估值也已超過瞭10億美元，靜待成為集團中第二傢“獨角獸”企業。

目前，金斯瑞生命科學服務及産品業務、生物藥CDMO業務、細胞治療業務均在GCT（基因與細胞治療）上強勢發力，金斯瑞深耕GCT行業的全産業鏈模式已搭建完成。

根據Frost&Sullivan數據，2020年全球基因治療市場規模達20.8億美元，預計到2025年全球市場規模將達到305.4億美元。2020年中國基因治療市場規模為2380萬元，到2025年將達到178.9億元。2020年中國細胞基因治療CDMO市場規模為13.34億元，至2027年市場規模有望達到197.4億元。

基於此，金斯瑞幾大闆塊在現階段的業務重點，均是從布局GCT全産業鏈的戰略齣發。生命科學業務主要布局兩個大方嚮，一是GCT所需的服務，包括ssDNA、sgRNA等；二是汲取傳奇生物發展所積纍的經驗，推齣一係列針對細胞治療行業痛點的試劑及儀器，並通過自動化産業綫升級，提供工業化的服務質量標準等手段，提升市場占有率及盈利能力。

蓬勃生物作為當前熱門的CDMO闆塊中的明星，産能和基礎設施建設將作為其投入的重點方麵。金斯瑞蓬勃生物已經擁有瞭獨立的融資平台，這對於一個重資産的業務來說，具有舉足輕重的戰略意義。

去年12月，蓬勃生物旗下國內最大的質粒商業化GMP生産車間在江蘇鎮江正式投産，該車間占地6400平方米。至此，公司也可為客戶提供臨床前研究（IIT）、IND申報、臨床試驗階段、商業化生産階段的質粒一站式服務，為細胞和基因治療的高質量發展、mRNA藥物的加速創新助力。此前，金斯瑞蓬勃生物已擁有國內規模最大的質粒和病毒載體生産車間，此次商業化質粒GMP生産車間正式投産後，金斯瑞蓬勃生物還將成為國內首個實現質粒車間和病毒載體車間獨棟生産的CDMO企業，並且也是國內唯一擁有可為mRNA疫苗提供體外轉錄模闆綫性化質粒的GMP生産平台。

1個多月前，蓬勃生物質粒病毒商業化GMP車間在鎮江市奠基，項目直指全球市場，建成後可為核酸藥物、基因載體和細胞療法提供一體化的生産服務。不僅如此，國內多個用於預防新冠病毒感染的mRNA疫苗所需的質粒項目均已在金斯瑞蓬勃質粒車間開展，金斯瑞蓬勃生物還助力韓國和美國公司的mRNA疫苗項目在韓國和日本獲得臨床批件。

金斯瑞另一傢深耕於閤成生物學領域的子公司――南京百斯傑，也在2021年獲得瞭工信部的專精特新“小巨人”企業。它所聚焦的工業酶製劑産品，服務於食品、飲料、飼料的成分添加，同時也憑藉當前炙手可熱的酶製劑技術，進軍洗滌衛生産品領域，正在快速追趕行業領先的國際巨頭腳步。

走過20年，金斯瑞正在締造更多屬於自己的傳奇。

校對 盧茜