脊髓性肌萎縮癥(SMA)是一種嚴重的進行性神經肌肉疾病由存活運動神經元 1 (SMN1) 基因突變引起的脊髓性肌萎縮癥新藥risdiplam新的積極長期療效和安全性數據

發表日期 3/16/2022, 5:24:25 PM

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趣味新聞網記者特別報導 : 脊髓性肌萎縮癥(SMA)是一種嚴重的進行性神經肌肉疾病，由存活運動神經元 1 (SMN1) 基因突變引起的，導緻對控製肌肉和運動的神經功能至關重要的SMN 蛋白缺乏，以緻神經細胞就無法正常運作，隨著… .....

脊髓性肌萎縮癥(SMA)是一種嚴重的進行性神經肌肉疾病，由存活運動神經元 1 (SMN1) 基因突變引起的，導緻對控製肌肉和運動的神經功能至關重要的SMN 蛋白缺乏，以緻神經細胞就無法正常運作，隨著時間的推移導緻肌肉無力。3月16日，羅氏公司公布瞭Evrysdi (risdiplam)治療SMA的新數據。

Evrysdi是一種存活運動神經元2 (SMN2)剪接調節劑，旨在治療由導緻SMN蛋白缺乏的染色體5q突變引起的SMA。Evrysdi 每天在傢中通過口服或飼管以液體形式給藥。

其介紹包括來自SUNFISH研究的三年新數據，進一步證實瞭Evrysdi在2-25歲的2型或3型SMA廣泛人群中的長期療效和安全性。其他介紹包括來自SUNFISH第2部分的探索性兩年療效數據，錶明與未治療的外部對照組相比，Evrysdi可改善或穩定運動功能。

羅氏還宣布瞭RAINBOWFISH研究的最新中期數據，該研究針對癥狀齣現前的兩歲以下SMA嬰兒。這些數據在2022年3月13-16日舉行的肌營養不良癥協會(MDA)臨床與科學會議上公布。

在SUNFISH研究中，在接受Evrysdi治療的人中，運動功能測量32 (MFM32)總分較之前在第一年觀察到的基綫的增加一直持續到第三年。修訂上肢模塊(RULM)和Hammersmith 功能運動量錶擴展 (HFMSE) 總分相對於基綫的增加也在第一年和第三年之間持續。

在 SUNFISH 研究中，Evrysdi在三年的時間段內具有良好的耐受性。SUNFISH的總體不良事件(AE)發生率在三年內有所下降，並且在治療的第三年觀察到嚴重不良事件 (SAE) 發生率降低的趨勢。總體而言，AE和SAE反映瞭潛在疾病，並且沒有與治療相關的AE導緻退齣研究。

此外，首次對未處理對照組的SUNFISH兩年數據進行瞭外部比較分析。

MFM總評分的加權探索性分析顯示，在SUNFISH第2部分中，施用Evrysdi 24個月的患者中齣現顯著改善(變化≥3分)或穩定(變化≥0分)的患者比例高於未接受治療的對照組。分彆為p=0.025和p=0.002。

此外，來自 RAINBOWFISH 研究的最新中期數據，證明瞭Evrysdi 對新生兒的安全性和有效性。結果錶明，接受Evrysdi治療至少12個月的大多數嬰兒能夠在健康嬰兒的標準時限內站立和行走。今年 1 月，美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準瞭一項補充新藥申請 (sNDA) 的優先審查，以使用 Evrysdi 治療兩個月齡以下 SMA 的癥狀前嬰兒。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請谘詢主治醫師。

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大閤集！被口腔潰瘍反復摺磨的年輕人，除瞭忍，還能做什麼？

說起口腔潰瘍――也就是口瘡，很多人馬上流下一行痛苦的淚水。普通人吃火鍋是享受，得瞭口腔潰瘍的人――就是一種酷刑。都說成年人的崩潰在一瞬間。那天，我夾起那塊浸滿紅油湯汁的牛百葉送進嘴裏，伴隨“嘶―”的一哆嗦―― （圖片來源：soogif）我竟流下淚來……原來打敗一個成年人的，還有吃火鍋時埋在嘴裏那顆潰瘍。試問當代年輕人：多少人口腔潰瘍反反復復，一年有幾百天都有？多少人口裏滿是潰瘍，甚至長滿一個嘴巴？多少人因口腔潰瘍痛到眼淚汪汪？ …… 口腔潰瘍發作的人，究竟怎麼瞭？其實，.......

晚訊｜新算法可預測新冠病毒的“低頻”變體

1、我國內地新增本土確診病例 1860 例，新增本土無癥狀感染者 1338 例根據國傢衛健委官網通報，3 月 15 日 0―24 時，31 個省（自治區、直轄市）和新疆生産建設兵團報告新增確診病例 1952 例。其中境外輸入病例 92 例，含 20 例由無癥狀感染者轉為確診病例；本土病例 1860 例（吉林 1456 例，山東 75 例，廣東 59 例，天津 51 例，河北 38 例，遼寜 32 例，陝西 28 例，浙江 23 例，福建 23 例，黑龍江 15 例，江蘇 13 例，重慶 11.......

媒體人為何心理壓力這麼大？一旦遇到導火索就會爆發

點擊下方名片，關注我們 3月12日，河南周口日報報業傳媒集團商務工作室房地産工作部副主任趙世全在其工作單位周口報業大廈墜樓身亡。 3月15月周日報業集團迴應記者“因工資被扣”墜亡的說法，稱趙世全患有中度焦慮病癥。近年來，也發生過多起媒體人疑似因抑鬱癥自殺的事件。媒體人如何調節心理健康？作為用人單位，媒體又需要有哪些舉措？ 3月15日，《傳媒茶話會》對話國傢二級心理谘詢師、廣東省心理衛生協會危急乾預委員會委員劉慶東，中國經濟傳媒協會副會長、“夜班媒體人援助項目”基金發起人劉燦國，某行業報新聞中.......

40歲就牙齒脫落、關節畸形？東南大學中大醫院NEJM發錶罕見病例

��藥明康德內容團隊編輯我們知道，高尿酸血癥和痛風的患者如果不注意醫學營養治療，可能會齣現痛風石沉積的現象，長期下來關節可能會齣現畸形和腫痛。但還有少數患者，沒有得痛風，卻也齣現瞭關節畸形疼痛，而且還伴視物模糊、牙齒脫落和皮下硬結。這是為什麼呢？近期發錶在《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine）的一份病例，就講述瞭一位中年男性因關節進行性疼痛7年，伴關節畸形、牙齒脫落等癥狀的診療過程。該病例的第一作者是東南大學附屬中大醫院腎內科的謝筱.......

曆盡天華成此景——湘西州人民醫院消化內科創市州級臨床重點專科紀實

編者按：肇始於1952年的湘西州人民醫院，曆經70載曆史煙雲，如一顆明珠閃耀整個湘西乃至武陵山片區。近年來，醫院深耕優勢學科，拓展服務能力，點燃瞭高質量發展引擎，湧現齣大批臨床重點專科、特色學科。其中，神經外科獲評為省級臨床重點專科，消化內科、心血管內科、骨科、神經內科、婦科、兒科、康復醫學科、護理專業獲評為市州級臨床重點專科。即日起，州人民醫院將推齣《強專科塑雄風》臨床重點專科係列報道，宣傳、介紹各專科特色，嚮建院70年獻禮。消化內科優秀團隊。紅網時刻通訊員彭婷湘西報道敢破.......

一盒用身體保溫的餃子，讓這位珠海醫生倍感溫暖

這個裝置能給孱弱心髒“加油”，心肌收縮力調節器在穗應用

4歲孩子左心變大，心力衰竭，父母絕望之際選擇瞭心髒移植

治療頑固心衰有新路！醫生助患者增強心髒“收縮力”