惡性腹水是惡性腫瘤的晚期並發癥 有量大、易反復的特點。惡性腹水預後不良、易引發其他並發癥而且影響手術的開展 臨床招募！M710招募惡性腹水患者！ - 趣味新聞網
發表日期 4/9/2022, 8:04:34 PM
趣味新聞網記者特別報導 : 惡性腹水是惡性腫瘤的晚期並發癥，有量大、易反復的特點。惡性腹水預後不良、易引發其他並發癥而且影響手術的開展，給病人帶來瞭極大的痛苦也增加瞭死亡率。根據腹水量的多少，可分為：少量（超聲錶現腹水為300… .....
惡性腹水是惡性腫瘤的晚期並發癥，有量大、易反復的特點。惡性腹水預後不良、易引發其他並發癥而且影響手術的開展，給病人帶來瞭極大的痛苦也增加瞭死亡率。根據腹水量的多少，可分為：少量（超聲錶現腹水為300―500mL）、中量（超聲錶現腹水為500―3000mL）、（超聲錶現腹水為3000mL以上），量極大者腹水可達上萬毫升。
惡性腹水的癥狀包括：腹痛、腹脹、乏力、呼吸睏難、活動障礙，甚至引起多器官功能衰竭。這些癥狀不僅使患者的正常活動受到限製，還給患者帶來瞭莫大的痛苦，就連走路、說話、呼吸都會感到十分費力。
我國自主創新藥物EpCAM×CD3雙特異性抗體（M701）可同時結閤腫瘤靶點EpCAM和免疫靶點CD3，通過活化T細胞並增加其對腫瘤細胞的靶嚮性，從而發揮免疫細胞對腫瘤細胞的靶嚮免疫殺傷作用。
在體外和小鼠皮下腫瘤移植模型中，M701幾乎可完全抑製或消除人結腸癌細胞HCT116、卵巢癌細胞OVCAR3以及胃癌細胞KATOIII的生長和其引起的腹水，錶現齣良好的抗腫瘤作用。
惡性腹水會導緻病人生活質量嚴重下降，産生危及生命的並發癥，並使得其它治療手段難以實施。惡性腹水的發生往往錶明腫瘤處於進展期且預後不良。目前，惡性腹水常規治療方法是腹腔穿刺抽腹腔積液以及結閤化療方式，屬於姑息治療方案。
迄今為止，中國尚沒有專門針對惡性腹水的有效靶嚮治療藥物上市。如果惡性腹水想要接受M701的免費治療，可以申請加入M710治療惡性腹水的臨床試驗。
01
試驗目的
1、評估在惡性腹水患者中多次腹腔輸注不同劑量M701的安全性和耐受性；
2、評估腹腔給藥不同劑量的M701在患者體內的多次給藥的PK、PD參數；
3、考察M701在患者體內及腹腔內的免疫原性；
4、初步觀察M701在患者中治療腹水和腫瘤的療效
02
主要入選條件
1.年齡＞18歲且≤75歲，性彆不限；
2.組織學或細胞學證實的晚期實體瘤患者；
3.臨床診斷為惡性腹水，且需要進行腹水穿刺治療；
4.標準治療失敗，或沒有標準治療方案，或患者拒絕標準治療
5.最近一次抗腫瘤治療距離首次給藥時間需滿足以下時間間隔：若患者最近一次抗腫瘤治療按照RECIST 1.1標準判定PD，則須距離M701首次給藥≥2周；若患者最近一次抗腫瘤治療按照RECIST 1.1標準判定為非PD，則須距離M701首次給藥≥4周或最近一次抗腫瘤治療藥物的5個半衰期。抗腫瘤治療包括化學療法、免疫療法、生物製劑、激素療法、放射療法（緩解疼痛的局部放射療法除外）；
6.已經從前次藥物的任何毒性反應中恢復過來（根據NCI-CTCAE v 4.03判定為0-1級）；
03
主要排除條件
1.已知對M701藥物成分有過敏史的患者；或明確的抗體類大分子藥物過敏史或特異性變態反應病史（哮喘、風疹、濕疹性皮炎）的患者；
2.首次給藥前4個月內曾經使用過類似單抗類藥物；
3.有廣泛的肝轉移者（>70%）；
4.無法控製的活動性感染（CTCAE≥2級）；
5.嚴重腹瀉的患者（CTCAE ≥2級）；
6.嚴重的呼吸睏難，需要進行吸氧治療；
（注：以上為部分標準，最終入選由研究人員確定）
04
【主要研究中心所在地（具體啓動情況以後期谘詢為準）】
北京、湖北、武漢
參與臨床試驗可以接受新療法的免費治療，有意嚮參加本項臨床試驗的患者可以谘詢醫伴旅。注：最終能否入組需要研究醫生判定。
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據健康上海官微消息，2022年4月8日0―24時，新增本土新冠肺炎確診病例1015例和無癥狀感染者22609例，其中420例確診病例為此前無癥狀感染者轉歸，301例確診病例和21853例無癥狀感染者在隔離管控中發現，其餘在相關風險人群排查中發現。新增境外輸入性新冠肺炎確診病例2例和無癥狀感染者2例，均在閉環管控中發現。 本土病例情況 2022年4月8日0―24時，新增本土新冠肺炎確診病例1015例，含420例由無癥狀感染者轉為確診病例。新增治愈齣院110例。 病例1―病例133，居住於浦東新區.......
為什麼瘦人也會得脂肪肝？最新綜述：5類誘因要當心，做好1件事有助預防
��藥明康德內容團隊編輯 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一種常見的慢性進行性疾病，影響全球約24%的人。通常，NAFLD是在沒有代謝紊亂、感染、脂肪生成、藥物或大量飲酒的情況下，肝內脂肪堆積引起的。 雖然肥胖是NAFLD發展的重要危險因素之一，但NAFLD與肥胖並非密不可分。有研究指齣，即使在沒有胰島素抵抗、2型糖尿病和相關代謝閤並癥的情況下，許多體重正常的人也會患NAFLD。 近期，一項發錶在《糖尿病與代謝綜閤徵》（Diabetology & Metabolic Syndrome）的綜述.......
2022AACR好戲開場！11項重磅研究來襲
今天，美國癌癥研究協會（AACR）2022年會拉開帷幕。作為全球規模最大的癌癥研究盛會之一，AACR聚集瞭來自世界各地科學傢的腫瘤學基礎和臨床研究進展。 在AACR召開期間，奇點團隊將在奇點腫瘤探秘上與大傢分享當天最新的報告內容。以下是AACR今天發布的11個重要的基礎和臨床進展。 CT007 PETRA：第二代PARP1選擇性抑製劑，首創新藥AZD5305在攜帶BRCA1/2、PALB2或RAD51C/D突變患者中的首次人體試驗 在攜帶胚係或體細胞BRCA1/2、PALB2或RAD51C.......
急性腎損傷具有8個特徵，及時救治，能夠挽救腎功能
咱們同胞中，高血壓、糖尿病、高尿酸血癥等慢性疾病的發病率較高，這些患者都會麵臨腎功能受損的風險。看到那些依靠透析維持生命的人，患者們會擔心，遭遇腎髒損傷後，腎功能還有獲得挽救的機會嗎？腎功能急速下降，是怎樣造成的？應該如何應對？需要注意哪些事項？咱們現在就為大傢解疑釋惑。 腎功能急速下降，以往的概念是急性腎衰竭，2005年時，國際腎髒病學會等學術機構，將這個概念更名為急性腎損傷，英文簡稱是AKI。2012年時，最新的診斷標準是，48小時內血清肌酐水平升高超過基礎值的1.5倍，或者達到0.3.......
全國花粉過敏預警地圖來瞭 本周末八成國土過敏風險高
草長鶯飛、花明柳媚的春天，對於大多數人來說是美好的，但對於過敏星人來說卻是崩潰的。鼻子眼睛奇癢無比，鼻涕眼淚流個不停……這份春天裏的“痛”，隻有過敏星人纔懂。 預計本周末（4月9日至10日），我國大部地區晴朗乾燥、暖意升級，花粉濃度也將居高不下。中國天氣網特彆推齣全國花粉過敏預警地圖，這個周末看哪裏需要全套裝備護體？ 眼淚鼻涕齊飛！本周末我國大部容易誘發花粉過敏 據中國天氣網氣象分析師介紹，最近一段時間，我國氣溫進入上升“快車道”，多地迎來春暖花開。本周末這種雨雪稀少的天氣模式仍將持續，大部地.......
未來3周4款創新藥有望被FDA批準｜Bilingual
��藥明康德內容團隊編輯 4月份，根據PDUFA日程安排，FDA有可能在未來3周內對4款新藥做齣審評決定，其中有兩款來自中國，詳見下錶。 ▲未來3周有望在美國獲批的新藥（藥明康德內容團隊製圖，點擊可見大圖，*括號中公司閤並瞭産品研發公司） 1.新藥名稱：mavacamten 公司名稱：百時美施貴寶 適應癥：梗阻性肥厚型心肌病 百時美施貴寶的mavacamten是該公司通過於2020年11月收購MyoKardia獲得的口服心肌肌球蛋白抑製劑，用於口服治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。Mav.......
迴籠覺睡得越多，損害身體越大？要想減少迴籠覺，需做好哪些事？
作為我國民間第一大組織，“迴籠教”幾乎普遍全國各地。 加入此教的人，每日早上往往都會多賴床幾分鍾，不然整個上午都沒啥精神。 尤其是對於工作日依靠咖啡來續命的打工社畜們，周末睡個迴籠覺，是每個教徒們的儀式，如同去教堂禮拜。 不過有人認為，迴籠覺睡得越多，對身體的傷害則是越大？ 睡迴籠覺是否會傷害健康？ 關於睡迴籠覺健康與否這個問題，其實並沒有一個確定的答案。 因人而異，因事而異，如果你前一天熬夜工作或者徹夜未眠，那麼早上吃完早飯之後睡迴籠覺補眠是很有必要的，並不是什麼壞事。 而對於多數人.......
濫用藥物或運動過猛，會引起急性腎損傷，需要及時救治
咱們同胞中，高血壓、糖尿病、高尿酸血癥等慢性疾病的發病率較高，這些患者都會麵臨腎功能受損的風險。看到那些依靠透析維持生命的人，患者們會擔心，遭遇腎髒損傷後，腎功能還有獲得挽救的機會嗎？腎功能急速下降，是怎樣造成的？應該如何應對？需要注意哪些事項？咱們現在就為大傢解疑釋惑。 腎功能急速下降，以往的概念是急性腎衰竭，2005年時，國際腎髒病學會等學術機構，將這個概念更名為急性腎損傷，英文簡稱是AKI。2012年時，最新的診斷標準是，48小時內血清肌酐水平升高超過基礎值的1.5倍，或者達到0.3.......
