發表日期 4/5/2022, 8:22:38 PM
對需要重點保護的老年人或免疫功能低下者,第4針很重要
撰文 | 燕小六
來源 | “ 醫學界 ”公眾號
近日,mRNA新冠疫苗在美國也有瞭新進展。
美國食品藥品監督管理局(FDA)聲明稱,授權相關疫苗在特定人群中,進行第2劑加強接種。也就是說,部分人要打第4針瞭。
這是繼以色列、英國、德國、法國和瑞典之後,又一個開跑第4針的國傢。
2021年2月,在美國新罕布什爾州一處疫苗接種點,兩款mRNA新冠疫苗的針劑瓶。/AP
誰要打4針?
根據FDA聲明,授權所有50歲及以上者接種第4針。可選疫苗包括輝瑞/拜恩泰科聯閤研發的mRNA新冠疫苗“Comirnaty”和莫德納公司研發的mRNA新冠疫苗“Spikevax”。
此外,18歲及以上免疫功能低下或有其他特定健康問題的,包括接受化療、做過器官和乾細胞移植,以及感染艾滋病毒者,可接種“Spikevax”,作為第2劑加強針。
符閤相同標準的12歲及以上者,可接種“Comirnaty”,作為第2劑加強針。
所有要打第2劑加強針的人,需和第1劑加強接種間隔至少4個月。
需要指齣的是,按照FDA接種說明,免疫功能低下者若接種mRNA新冠疫苗,基礎免疫劑量就是3針。因此,第2劑加強對其而言就是打第5針。
據《華爾街日報》報道,上述授權或隻是短期應對。FDA疫苗谘詢委員會將於4月6日召開會議,討論今鞦的加強接種計劃。屆時,第4針可能覆蓋所有人群。
第4針真的需要嗎?
新冠肺炎導緻的住院和死亡率似乎正在降低。根據世界衛生組織數據,截至3月22日的7天內,全球新增確診病例1200餘萬例,同期新增死亡3.3萬餘人,死亡率較此前下降23%。
但隨時間推移,新冠疫苗對老年人和免疫功能低下者的防重癥等作用,亦有所減弱。美國疾病控製與預防中心今年2月發錶研究顯示,第3針接種4個月後,對預防住院的有效性從91%下降到78%。
“根據最新數據,mRNA新冠疫苗作為第2劑加強針,或有助於提高保護水平。”美國FDA生物製劑評估和研究中心主任彼得・馬剋斯(Peter Marks)博士稱。
美國CNBC報道,FDA授權第4針的證據,主要來自以色列的真實世界研究。
近日,該國最大的衛生服務機構剋拉利特(Clalit)等公布研究稱,對需要重點保護的老年人或免疫功能低下/受損者,第4針很重要。
該研究對56萬名60歲-100歲者進行跟蹤調查。受訪者年齡中位數為73歲,女性占53%。
結果顯示:
相比接種3針疫苗的人,接種第4針可降低新冠死亡率達78%;
在234,868名打過3針的人中,有232人死於新冠;
在328,597名打過4針的人中,有92人死於新冠。
這一研究尚未經同行評議。領導該研究的薩皮爾學院團隊錶示,由於變異株奧密剋戎傳染性更強,第4針在預防感染方麵,效果可能並不顯著,但在預防重癥及死亡方麵效果突齣。
以色列另一個單中心研究錶明,在18歲及以上,已完成基礎免疫、並打過第1劑加強針的人群中,接種第2劑加強針的1周和2周後,針對奧密剋戎的中和抗體分彆增加8倍和10倍。此外,70萬人的第4針接種追蹤顯示,未發現新的安全問題。
以色列是全球首個開打第3針和第4針的國傢。
2021年12月22日,以色列衛生部專傢谘詢小組推薦為60歲及以上者和醫務人員,接種第4針,需距離第3針4個月以上。
該國衛生部錶示,是基於兩個考慮做齣決定。首先是流行病研究錶明,60歲以上人群在接種疫苗4個月後,感染風險增加兩倍。其次是先行接種第4針的人,被發現抗體水平增加4倍,但沒有顯著不良反應。
3月17日,以色列謝巴醫療中心發布研究結果,第4針疫苗或可以幫助免疫抑製人群和老年人。但對健康的年輕人效果並不明顯,許多人仍然被感染,但要麼沒癥狀,要麼癥狀輕微。
《新英格蘭醫學雜誌》發文指齣,這就是為什麼許多國傢優先考慮圍為年長者接種第4針的原因,他們可以獲得最大“收益”。
還有誰要打第4針?
更多國傢即將開啓第4針計劃。
日本厚生勞動省召開疫苗分科會決定,擬於5月實施第4針接種,對象是已完成3針接種滿6個月的所有人。
4月4日起,澳大利亞也開打第4針。這被稱為“鼕季加強針”,將與今年的流感疫苗接種計劃同期推齣。
“到4月1日,約16萬名65歲以上者打完第1劑加強針,已經有4個月。早期證據錶明,新冠疫苗(包括加強針)的效力會逐漸減弱。接種3-4個月後,防住院的保護力會下降到75%-80%。”“呼籲打第2劑加強針,重點就是保護弱勢群體免於重癥。”澳大利亞免疫技術谘詢小組(ATAGI)解釋。
ATAGI稱,“鼕季加強針”將采用序貫加強方法。不管第1針接種哪種疫苗,民眾可以根據自身情況,選擇任意一款獲批疫苗、作為第4針。
目前,澳大利亞獲批使用的新冠疫苗有4種。除上文提到的兩款mRNA新冠疫苗(輝瑞/拜恩泰科、莫德納),還包括腺病毒載體疫苗(阿斯利康),以及重組蛋白疫苗(諾瓦瓦剋斯)。
ATAGI建議,第4針需在第3針接種的4個月後打。如果打完第3針、發生突破性感染,就要在感染痊愈的4個月後再打。
歐盟成員國也在促請歐盟支持,為60歲以上人士接種第4針。德國衛生部長勞特巴赫也引用以色列數據稱,歐盟必須盡快製定接種策略,以降低染疫死亡風險。
此外,英國疫苗接種和免疫聯閤委員會近日還建議,應進一步布局第5針。
3月15日,復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏接受央視新聞《相對論》采訪。談到我國有無必要推廣第4劑疫苗時,他錶示:“未來在中國,我個人認為免疫力低下和高齡的人群,也是有可能接種第四針的。但現在還不需要那麼著急,到時候可以有更多國際經驗為我們所用。”
資料來源:
1.Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Second Booster Dose of Two COVID-19 Vaccines for Older and Immunocompromised Individuals. FDA
2.Second COVID vaccine booster significantly lowers death rate, Israeli study shows. Reuters
3.You may be eligible for a fourth COVID-19 vaccine. Here's what you need to know. ABC News
4.CDC recommends fourth Pfizer and Moderna Covid vaccine doses for people age 50 and older. CNBC
5.Fourth vaccine reduces COVID-19 deaths by 78% - study. The Jerusalem Post
6.Second Booster Vaccine and Covid-19 Mortality in Adults 60 to 100 Years Old. doi.org/10.21203/rs.3.rs-1478439/v1
7.4th Dose COVID mRNA Vaccines' Immunogenicity & Efficacy Against Omicron VOC. medRxiv. doi.org/10.1101/2022.02.15.22270948
來源:醫學界
責編:田為
校對:臧恒佳
製版:薛嬌